The Kentucky Viral Hepatitt Treatment Study (KeY Treat)

Det overordnede målet for Kentucky Viral Hepatitis Treatment Project (KeY Treat) er å øke tilgangen til behandling for hepatitt C-viruset (HCV) i et landlig appalachisk samfunn midt i opioid/HCV-syndemien. Denne studien søker å undersøke om fjerning av barrierer knyttet til tilgang til direktevirkende antivirale midler (DAA) for behandling av HCV (høye egenkostnader, forsikringsbegrensninger som krever spesialist, avholdenhet og betydelig leverskade) vil redusere byrden betydelig. av HCV i Perry County, Kentucky. Den foreslåtte studien er muliggjort av en betydelig medikamentdonasjon fra Gilead Sciences for sofosbuvir/velpatasvir, en 12-ukers, en gang per dag, pan-genotypisk DAA. Key Treat foreslår en flerstrenget tilnærming til behandling av HCV ved å bruke en mellomnivåleverandørmodell. I tillegg til DAA-behandling vil deltakerne bli tilbudt tilgang til subsidiert medisinassistert behandling, sprøytetjenester og saksbehandling. Eksisterende ressurser i målsamfunnet (folkehelse, fengsel, sykehus) vil bli utnyttet, så vel som pågående prosjekter dedikert til å øke tilgangen til HCV-omsorg i berørte lokalsamfunn (ECHO, FOCUS) for å svare på om fjerning av de store barrierene for HCV-behandling påvirker tilgangen , og hvilke barrierer som gjenstår. Alle RNA-positive innbyggere i Perry County, Kentucky vil være kvalifisert/rekruttert for studiedeltakelse (N≈900), og følgende spesifikke mål vil bli adressert: 1) bestemmelse av HCV-behandlingsopptak blant landlige beboere med kronisk HCV; 2) undersøkelse av prediktorene for behandlingsfullføring blant de som er registrert i Key Treat; 3) undersøkelse av egenskapene til deltakere som oppnår vedvarende virologisk respons (SVR, eller kur); 4) etablering av langsiktige re-infeksjonsrater blant de som oppnår SVR; 5) undersøkelse av 5-års reduksjoner i forekomst og prevalens av HCV i intervensjonssamfunnet sammenlignet med et kontrollfylke i landlige Kentucky; og 6) evaluere virkningen og kostnadseffektiviteten til KEY Treat ved hjelp av matematisk modellering. Den foreslåtte forskningen har et enormt potensial til å påvirke folkehelsen på landsbygda i USA. Flertallet av fylkene identifisert i CDCs nylige HCV/HIV hotspot-analyse var landlige, og det er et reelt behov for å forbedre tilgangen til DAA for å forhindre ytterligere HCV-overføring, redusere byrden av avansert leversykdom og hepatocellulært karsinom i generasjoner fremover . Data fra KEY Treat vil informere retningslinjer rundt Medicaid/forsikringsrestriksjoner for DAA, og vil levere en sårt tiltrengt plan for å tilby HCV-behandling i landlige områder med mangel på ressurser.