Lo studio sul trattamento dell'epatite virale del Kentucky (KeY Treat)

L'obiettivo generale del Kentucky Viral Hepatitis Treatment Project (KeY Treat) è quello di aumentare l'accesso al trattamento per il virus dell'epatite C (HCV) in una comunità rurale degli Appalachi nel bel mezzo della sindemica di oppioidi/HCV. Questo studio cerca di esaminare se la rimozione delle barriere associate all'accesso agli antivirali ad azione diretta (DAA) per il trattamento dell'HCV (costi vivi elevati, restrizioni assicurative che richiedono uno specialista, astinenza e danni epatici significativi) ridurrà significativamente l'onere di HCV nella contea di Perry, Kentucky. Lo studio proposto è reso possibile da una significativa donazione di farmaci da parte di Gilead Sciences per sofosbuvir/velpatasvir, un DAA pan-genotipico di 12 settimane, una volta al giorno. KeY Treat propone un approccio su più fronti per il trattamento dell'HCV utilizzando un modello di fornitore di medio livello. Oltre al trattamento DAA, ai partecipanti verrà offerto l'accesso a trattamenti assistiti da farmaci sovvenzionati, servizi di siringhe e gestione dei casi. Saranno sfruttate le risorse esistenti nella comunità target (sanità pubblica, carcere, ospedale), così come i progetti in corso dedicati ad aumentare l'accesso all'assistenza per l'HCV nelle comunità colpite (ECHO, FOCUS) per rispondere se la rimozione dei principali ostacoli al trattamento dell'HCV influisce sull'accesso e quali barriere rimangono. Tutti i residenti RNA positivi della contea di Perry, Kentucky saranno idonei/reclutati per la partecipazione allo studio (N≈900) e saranno affrontati i seguenti obiettivi specifici: 1) determinazione dell'assorbimento del trattamento dell'HCV tra i residenti rurali con HCV cronico; 2) esame dei predittori di completamento del trattamento tra gli iscritti a KeY Treat; 3) esame delle caratteristiche dei partecipanti che ottengono una risposta virologica sostenuta (SVR o cura); 4) determinazione dei tassi di reinfezione a lungo termine tra coloro che raggiungono SVR; 5) esame delle riduzioni di 5 anni nell'incidenza e nella prevalenza di HCV nella comunità di intervento rispetto a una contea di controllo nel Kentucky rurale; e 6) valutare l'impatto e l'efficacia in termini di costi di KeY Treat utilizzando modelli matematici. La ricerca proposta ha un enorme potenziale di impatto sulla salute pubblica negli Stati Uniti rurali. La maggior parte delle contee identificate nella recente analisi degli hotspot HCV/HIV del CDC erano rurali e vi è una reale necessità di migliorare l'accesso ai DAA al fine di prevenire un'ulteriore trasmissione dell'HCV, ridurre il carico di malattie epatiche avanzate e carcinoma epatocellulare nelle generazioni a venire . I dati di KeY Treat informeranno le politiche sulle restrizioni di Medicaid/assicurazione per i DAA e forniranno un progetto tanto necessario per la fornitura di cure per l'HCV nelle aree rurali prive di risorse.