De studie naar de behandeling van virale hepatitis in Kentucky (KeY Treat)

Het overkoepelende doel van het Kentucky Viral Hepatitis Treatment Project (Key Treat) is om de toegang tot behandeling voor het hepatitis C-virus (HCV) te vergroten in een landelijke Appalachian-gemeenschap te midden van de opioïde / HCV-syndemie. Deze studie probeert te onderzoeken of het wegnemen van barrières die verband houden met de toegang tot direct werkende antivirale middelen (DAA's) voor de behandeling van HCV (hoge contante kosten, verzekeringsbeperkingen die een specialist vereisen, onthouding en aanzienlijke leverschade) de last aanzienlijk zal verminderen. van HCV in de Provincie van de Perenwijn, Kentucky. De voorgestelde studie wordt mogelijk gemaakt door een aanzienlijke donatie van medicijnen van Gilead Sciences voor sofosbuvir/velpatasvir, een pangenotypische DAA van 12 weken, eenmaal per dag. KeY Treat stelt een meervoudige benadering voor om HCV te behandelen met behulp van een mid-level providermodel. Naast DAA-behandeling krijgen deelnemers toegang tot gesubsidieerde medicatie-ondersteunde behandeling, spuitservices en casemanagement. Bestaande middelen in de doelgemeenschap (volksgezondheid, gevangenis, ziekenhuis) zullen worden benut, evenals lopende projecten gericht op het verbeteren van de toegang tot HCV-zorg in getroffen gemeenschappen (ECHO, FOCUS) om te beantwoorden of het wegnemen van de belangrijkste belemmeringen voor HCV-behandeling de toegang beïnvloedt en welke belemmeringen er nog zijn. Alle RNA-positieve inwoners van Perry County, Kentucky zullen in aanmerking komen voor/aangeworven worden voor deelname aan het onderzoek (N≈900), en de volgende specifieke doelen zullen worden aangepakt: 1) bepaling van het gebruik van HCV-behandelingen onder plattelandsbewoners met chronische HCV; 2) onderzoek van de voorspellers van voltooiing van de behandeling onder degenen die deelnamen aan KeY Treat; 3) onderzoek van de kenmerken van deelnemers die een aanhoudende virologische respons (SVR of genezing) bereiken; 4) vaststelling van percentages herbesmetting op de lange termijn onder degenen die SVR bereiken; 5) onderzoek naar 5-jarige reducties in incidentie en prevalentie van HCV in de interventiegemeenschap in vergelijking met een controleprovincie op het platteland van Kentucky; en 6) de impact en kosteneffectiviteit van KeY Treat evalueren met behulp van wiskundige modellen. Het voorgestelde onderzoek heeft een enorm potentieel om de volksgezondheid op het platteland van de Verenigde Staten te beïnvloeden. De meerderheid van de provincies die in de recente HCV/HIV-hotspotanalyse van de CDC werden geïdentificeerd, waren plattelandsgebieden en er is een reële behoefte om de toegang tot DAA's te verbeteren om verdere overdracht van HCV te voorkomen, de last van gevorderde leverziekte en hepatocellulair carcinoom in de komende generaties te verminderen . Gegevens van KeY Treat zullen het beleid rond Medicaid/verzekeringsbeperkingen voor DAA's informeren, en zullen een broodnodige blauwdruk opleveren voor het aanbieden van HCV-behandeling in plattelandsgebieden met een tekort aan middelen.