Die Kentucky-Virushepatitis-Behandlungsstudie (KeY Treat)

Das übergeordnete Ziel des Kentucky Viral Hepatitis Treatment Project (KeY Treat) ist es, den Zugang zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus (HCV) in einer ländlichen Gemeinde in den Appalachen inmitten der Opioid/HCV-Syndemie zu verbessern. Diese Studie versucht zu untersuchen, ob die Beseitigung von Barrieren, die mit dem Zugang zu direkt wirkenden antiviralen Mitteln (DAAs) für die Behandlung von HCV verbunden sind (hohe Eigenkosten, Versicherungsbeschränkungen, die einen Spezialisten erfordern, Abstinenz und erhebliche Leberschäden), die Belastung signifikant verringern wird von HCV in Perry County, Kentucky. Die vorgeschlagene Studie wird ermöglicht durch eine bedeutende Arzneimittelspende von Gilead Sciences für Sofosbuvir/Velpatasvir, ein 12-wöchiges, einmal täglich verabreichtes, pan-genotypisches DAA. KeY Treat schlägt einen mehrgleisigen Ansatz zur Behandlung von HCV unter Verwendung eines Modells mittlerer Anbieter vor. Zusätzlich zur DAA-Behandlung erhalten die Teilnehmer Zugang zu subventionierter medikamentengestützter Behandlung, Spritzendiensten und Fallmanagement. Vorhandene Ressourcen in der Zielgemeinde (öffentliche Gesundheit, Gefängnis, Krankenhaus) sowie laufende Projekte zur Verbesserung des Zugangs zur HCV-Versorgung in betroffenen Gemeinden (ECHO, FOCUS) werden genutzt, um zu beantworten, ob die Beseitigung der größten Hindernisse für die HCV-Behandlung den Zugang beeinträchtigt , und welche Barrieren noch bestehen. Alle RNA-positiven Einwohner von Perry County, Kentucky, kommen für die Teilnahme an der Studie infrage/rekrutiert (N≈900), und die folgenden spezifischen Ziele werden angegangen: 1) Bestimmung der HCV-Behandlungsaufnahme bei Landbewohnern mit chronischem HCV; 2) Untersuchung der Prädiktoren für den Behandlungsabschluss bei den Teilnehmern an Key Treat; 3) Untersuchung der Merkmale von Teilnehmern, die ein anhaltendes virologisches Ansprechen (SVR oder Heilung) erreichen; 4) Ermittlung der langfristigen Reinfektionsraten unter denjenigen, die SVR erreichen; 5) Untersuchung von 5-Jahres-Reduktionen der Inzidenz und Prävalenz von HCV in der Interventionsgemeinde im Vergleich zu einem Kontrollbezirk im ländlichen Kentucky; und 6) Bewertung der Wirkung und Kosteneffizienz von Key Treat mithilfe mathematischer Modellierung. Die vorgeschlagene Forschung hat ein enormes Potenzial, die öffentliche Gesundheit in den ländlichen Vereinigten Staaten zu beeinflussen. Die Mehrzahl der Bezirke, die in der jüngsten HCV/HIV-Hotspot-Analyse der CDC identifiziert wurden, waren ländlich, und es besteht ein echter Bedarf, den Zugang zu DAAs zu verbessern, um eine weitere HCV-Übertragung zu verhindern und die Belastung durch fortgeschrittene Lebererkrankungen und hepatozelluläres Karzinom in den kommenden Generationen zu verringern . Daten von KeY Treat werden die Richtlinien zu Medicaid-/Versicherungsbeschränkungen für DAAs informieren und einen dringend benötigten Entwurf für die Bereitstellung von HCV-Behandlungen in ländlichen Gebieten mit benachteiligten Ressourcen liefern.