O Estudo de Tratamento da Hepatite Viral do Kentucky (KeY Treat)

O objetivo geral do Projeto de Tratamento de Hepatite Viral de Kentucky (Key Treat) é aumentar o acesso ao tratamento para o vírus da hepatite C (HCV) em uma comunidade rural dos Apalaches em meio à sindemia de opioides/HCV. Este estudo procura examinar se a remoção de barreiras associadas ao acesso a antivirais de ação direta (DAAs) para o tratamento do HCV (altos custos diretos, restrições de seguro que exigem um especialista, abstinência e dano hepático significativo) reduzirá significativamente a carga de HCV em Perry County, Kentucky. O estudo proposto é possível graças a uma significativa doação de medicamentos da Gilead Sciences para sofosbuvir/velpatasvir, um DAA pangenotípico de 12 semanas, uma vez por dia. O KeY Treat propõe uma abordagem multifacetada para o tratamento do HCV usando um modelo de provedor de nível médio. Além do tratamento DAA, os participantes terão acesso a tratamento assistido por medicamentos subsidiados, serviços de seringas e gerenciamento de casos. Os recursos existentes na comunidade-alvo (saúde pública, prisão, hospital) serão aproveitados, bem como os projetos em andamento dedicados a aumentar o acesso aos cuidados de HCV nas comunidades afetadas (ECHO, FOCUS) para responder se a remoção das principais barreiras ao tratamento de HCV afeta o acesso , e que barreiras permanecem. Todos os residentes RNA-positivos do Condado de Perry, Kentucky serão elegíveis/recrutados para participação no estudo (N≈900), e os seguintes objetivos específicos serão abordados: 1) determinação da adesão ao tratamento de HCV entre residentes rurais com HCV crônico; 2) exame dos preditores de conclusão do tratamento entre os inscritos no KeY Treat; 3) exame das características dos participantes que alcançaram resposta virológica sustentada (SVR, ou cura); 4) estabelecimento de taxas de reinfecção de longo prazo entre aqueles que atingiram RVS; 5) exame das reduções de 5 anos na incidência e prevalência do VHC na comunidade de intervenção em comparação com um condado de controle na zona rural de Kentucky; e 6) avaliar o impacto e custo-efetividade do KeY Treat usando modelagem matemática. A pesquisa proposta tem um tremendo potencial para impactar a saúde pública na zona rural dos Estados Unidos. A maioria dos condados identificados na recente análise de hotspot HCV/HIV do CDC era rural, e há uma necessidade real de melhorar o acesso aos DAAs para prevenir a transmissão adicional do HCV, reduzir a carga de doença hepática avançada e carcinoma hepatocelular nas próximas gerações . Os dados do KeY Treat informarão as políticas sobre as restrições do Medicaid/seguros para DAAs e fornecerão um plano muito necessário para o fornecimento de tratamento de HCV em áreas rurais carentes de recursos.