El estudio de tratamiento de la hepatitis viral de Kentucky (KeY Treat)

El objetivo general del Proyecto de tratamiento de la hepatitis viral de Kentucky (Key Treat) es aumentar el acceso al tratamiento para el virus de la hepatitis C (VHC) en una comunidad rural de los Apalaches en medio de la sindemia de opioides/VHC. Este estudio busca examinar si la eliminación de las barreras asociadas con el acceso a los antivirales de acción directa (AAD) para el tratamiento del VHC (costos altos de bolsillo, restricciones de seguro que requieren un especialista, abstinencia y daño hepático significativo) reducirá significativamente la carga del VHC en el condado de Perry, Kentucky. El estudio propuesto es posible gracias a una importante donación de medicamentos de Gilead Sciences para sofosbuvir/velpatasvir, un AAD pangenotípico de 12 semanas, una vez al día. KeY Treat propone un enfoque múltiple para tratar el VHC utilizando un modelo de proveedor de nivel medio. Además del tratamiento DAA, a los participantes se les ofrecerá acceso a tratamiento subsidiado asistido por medicamentos, servicios de jeringas y administración de casos. Se aprovecharán los recursos existentes en la comunidad objetivo (salud pública, cárcel, hospital), así como los proyectos en curso dedicados a aumentar el acceso a la atención del VHC en las comunidades afectadas (ECHO, FOCUS) para responder si la eliminación de las principales barreras al tratamiento del VHC afecta el acceso. , y qué barreras quedan. Todos los residentes con ARN positivo del condado de Perry, Kentucky, serán elegibles/reclutados para participar en el estudio (N≈900), y se abordarán los siguientes objetivos específicos: 1) determinación de la aceptación del tratamiento contra el VHC entre los residentes rurales con VHC crónico; 2) examen de los predictores de finalización del tratamiento entre los inscritos en Key Treat; 3) examen de las características de los participantes que lograron una respuesta virológica sostenida (RVS o cura); 4) establecimiento de tasas de reinfección a largo plazo entre quienes logran RVS; 5) examen de las reducciones de 5 años en la incidencia y prevalencia del VHC en la comunidad de intervención en comparación con un condado de control en la zona rural de Kentucky; y 6) evaluar el impacto y la rentabilidad de Key Treat utilizando modelos matemáticos. La investigación propuesta tiene un tremendo potencial para impactar la salud pública en las zonas rurales de los Estados Unidos. La mayoría de los condados identificados en el reciente análisis de puntos críticos de VHC/VIH de los CDC eran rurales, y existe una necesidad real de mejorar el acceso a los AAD para prevenir una mayor transmisión del VHC, reducir la carga de la enfermedad hepática avanzada y el carcinoma hepatocelular en las generaciones venideras. . Los datos de KeY Treat informarán las políticas sobre las restricciones de seguros/Medicaid para los DAA y brindarán un plan muy necesario para la provisión de tratamiento contra el VHC en áreas rurales desprovistas de recursos.