Studie léčby virové hepatitidy v Kentucky (KeY Treat)

Zastřešujícím cílem projektu Kentucky Viral Hepatitis Treatment Project (KeY Treat) je zlepšit přístup k léčbě viru hepatitidy C (HCV) ve venkovské apalačské komunitě uprostřed opioidní/HCV syndemie. Tato studie se snaží prozkoumat, zda odstranění bariér spojených s přístupem k přímo působícím antivirotikům (DAA) pro léčbu HCV (vysoké kapesné náklady, omezení pojištění vyžadující specialistu, abstinence a významné poškození jater) významně sníží zátěž. HCV v Perry County, Kentucky. Navrhovaná studie je umožněna významným darem léků od Gilead Sciences pro sofosbuvir/velpatasvir, 12týdenní pangenotypovou DAA jednou denně. Key Treat navrhuje mnohostranný přístup k léčbě HCV pomocí modelu středního poskytovatele. Kromě léčby DAA bude účastníkům nabídnut přístup k dotované medikamentózní léčbě, injekčním službám a case managementu. Budou využity stávající zdroje v cílové komunitě (veřejné zdraví, věznice, nemocnice), stejně jako probíhající projekty zaměřené na zlepšení přístupu k HCV péči v postižených komunitách (ECHO, FOCUS), aby se odpovědělo, zda odstranění hlavních překážek léčby HCV ovlivní přístup. a jaké překážky zůstávají. Všichni RNA-pozitivní obyvatelé Perry County, Kentucky budou způsobilí/přijati k účasti ve studii (N≈900) a budou řešeny následující specifické cíle: 1) stanovení absorpce léčby HCV mezi venkovskými obyvateli s chronickou HCV; 2) vyšetření prediktorů dokončení léčby u těch, kteří se zapsali do Key Treat; 3) vyšetření charakteristik účastníků, kteří dosáhli trvalé virologické odpovědi (SVR, neboli vyléčení); 4) stanovení dlouhodobé míry reinfekce mezi těmi, kteří dosáhli SVR; 5) vyšetření pětiletého snížení incidence a prevalence HCV v intervenční komunitě ve srovnání s kontrolním krajem ve venkovském Kentucky; a 6) vyhodnotit dopad a nákladovou efektivitu Key Treat pomocí matematického modelování. Navrhovaný výzkum má obrovský potenciál ovlivnit veřejné zdraví na venkově Spojených států. Většina okresů identifikovaných v nedávné analýze hotspotu HCV/HIV od CDC byla venkovská a existuje skutečná potřeba zlepšit přístup k DAA, aby se zabránilo dalšímu přenosu HCV, snížilo se zatížení pokročilého onemocnění jater a hepatocelulárního karcinomu v příštích generacích. . Data z Key Treat budou informovat o politikách týkajících se omezení Medicaid/pojištění pro DAA a poskytnou tolik potřebný plán pro poskytování léčby HCV ve venkovských oblastech s nedostatkem zdrojů.