Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-marker Approach for Risk Assessment in PAH (MARS)

11. april 2021 oppdatert av: Wuhan Asia Heart Hospital

Multi-marker Approach for Risk Assessment in Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)

Prospective registry including incident patients and prevalent patients which pretends to identify clinical characteristics, treatment trends in-hospital and ten years follow-up outcome through major adverse cardiovascular events (MACE) in a China population with well characterized PAH.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

baseline include: An echocardiogram to assess the size, shape, pumping action and the extent of any damage to the heart.

Lung function tests which include blowing measurements to assess gas volumes within the lungs as well as assessment of how the lungs exchange gases.

Right heart catheterisation (RHC) to diagnose PAH Optional Cardiac Magnetic Resonance tests. 6 minute walk distance (6MWD). To measure exercise capacity Electrocardiogram (ECG), a test that measures the electrical activity of the heart Blood tests

MACE include:

death heart/lung transplantation atrial septostomy hospitalization due to worsening of PAH start of new specific PAH treatment persistent decrease of >15% from baseline in 6MWD (or >30% compared with last study-related measurement) persistent worsening of World Health Organization (WHO) Functional Class (FC）

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Wuhan Asian Heart Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients with diagnosis of PAH from groups I

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

diagnosis of PAH (by RHC)

Exclusion Criteria:

Refusal to participate.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
survival
Tidsramme: 5 years
To recruit a cohort of group 1 PAH cases. define the death as the primary outcome
5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
clinical worsening
Tidsramme: 5 years
one of the following: death, heart/lung transplantation, atrial septostomy, hospitalization due to worsening of PAH, start of new specific PAH treatment, persistent decrease of >15% from baseline in 6MWD (or >30% compared with last study-related measurement), persistent worsening of WHO FC
5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018LMC-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal arteriell hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere