En klinisk studie for å vurdere effekten av ulike tannpleieteknologier på tannoverfølsomhet

Inklusjonskriterier:

• være minst 18 år gammel;
• gi skriftlig informert samtykke før deltakelse og få en signert kopi av skjemaet for informert samtykke;
• signere en konfidensialitetsavsløringsavtale (CDA);
• være i god generell helse som bestemt av etterforskeren/designeren;
• godta å ikke delta i andre orale/dentale produktstudier i løpet av denne studien;
• godta å utsette eventuell tannbehandling (inkludert tannprofylakse) til studien er fullført;
• godta å avstå fra bruk av munnhygieneprodukter som ikke er undersøkt*;
• vise tilstrekkelig munnhygiene (dvs. pusse tennene daglig og ikke vise tegn på oral omsorgssvikt);
• har et fravær av omfattende tannstein over tannkjøttkanten;
• godta å komme tilbake for alle planlagte besøk og følge studieprosedyrer; og
• har to tenner med en Schiff-sensitivitetsscore > 1 som respons på luftutfordring og en Yeaple-sondescore på 10-20 g som respons på taktil utfordring. (Hvis disse to kvalifiserte tennene er plassert i samme kvadrant, må de skilles med to andre tenner.)

Ekskluderingskriterier:

• kronisk tatt anti-inflammatoriske, smertestillende eller psykotrope medisiner;
• kronisk medisinsk svekkende sykdom assosiert med konstante eller intermitterende episoder med daglig smerte;
• noen hjemmepleiebleking, blekingsprodukter eller har hatt en profesjonell blekebehandling innen 4 uker etter baseline-besøket;
• tannprofylakse innen 2 uker før baseline-besøket;
• har mottatt profesjonell desensibiliserende behandling eller har brukt reseptfrie desensibiliserende produkter innen 6 uker etter baseline-besøket;
• ha periodontal kirurgi, kjeveortopedisk behandling eller gjenopprettet tenner i løpet av de foregående tre månedene;
• å ha tenner eller periodontium med patologi eller defekter som kan forårsake smerte;
• har en historie med allergi eller overfølsomhet overfor ingredienser i kommersielle tannprodukter eller kosmetikk;
• selvrapportert graviditet eller amming;
• har selvrapporterte spiseforstyrrelser, ukontrollert gastroøsofageal reflukssykdom (GERD eller Acid Reflux), overdreven diett- eller miljøeksponering for syrer, eller andre systemiske tilstander som disponerer for dentinal overfølsomhet;
• historie eller tilstedeværelse av nyresykdommer, nyrestein, har cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom), kronisk pankreatitt, har hatt tarm- eller vekttapoperasjoner, eller hvis har mage- eller tarmproblemer som hindrer dem i å absorbere visse mat eller næringsstoffer;
• alle sykdommer eller tilstander som kan forstyrre sikker deltakelse i studien;
• manglende evne til å gjennomgå studieprosedyrer;
• har alvorlig xerostomi;
• har hatt aktiv karies i løpet av 12 måneder;
• ha høy risiko for kariesutvikling (utbredt karies, flere tannrestaureringer, kroner med kompromittert margin) i henhold til undersøkers skjønn;

• tenner vil bli ekskludert fra studiemålinger hvis de:

  • har dype, defekte eller ansiktsrestaureringer;
  • har fulle kroner, omfattende karies, sprukket emalje, eller er støttetenner for faste eller avtakbare proteser;
  • tilstede med en tendens til spontan blødning;
  • har blitt skalert/rothøvlet eller restaurert i løpet av de siste 3 månedene.