Клиническое исследование по оценке влияния различных технологий средств для ухода за зубами на гиперчувствительность дентина

Критерии включения:

• быть не моложе 18 лет;
• предоставить письменное информированное согласие до участия и получить подписанную копию формы информированного согласия;
• подписать Соглашение о раскрытии конфиденциальной информации (CDA);
• быть в хорошем общем состоянии здоровья, как определено следователем/назначенным лицом;
• соглашаетесь не участвовать в каких-либо других исследованиях оральных/стоматологических продуктов в ходе этого исследования;
• соглашаетесь отложить любое стоматологическое лечение (включая профилактику зубов) до завершения исследования;
• соглашаетесь воздерживаться от использования любых неиспользуемых средств гигиены полости рта*;
• соблюдать адекватную гигиену полости рта (т. е. ежедневно чистить зубы и не проявлять признаков запущенности полости рта);
• отсутствие обширного зубного камня над линией десны;
• соглашаетесь вернуться для всех запланированных посещений и следовать процедурам исследования; и
• иметь два зуба с чувствительностью по шкале Шиффа > 1 в ответ на воздушную нагрузку и оценкой по шкале Йепла 10-20 г в ответ на тактильную провокацию. (Если эти два подходящих зуба расположены в одном квадранте, они должны быть разделены двумя другими зубами.)

Критерий исключения:

• хронический прием противовоспалительных, обезболивающих или психотропных препаратов;
• хроническое соматическое изнурительное заболевание, связанное с постоянными или периодическими эпизодами ежедневных болей;
• любое отбеливание в домашних условиях, продукты для отбеливания или проходили профессиональное отбеливание в течение 4 недель после исходного визита;
• стоматологическая профилактика в течение 2 недель до исходного визита;
• прохождение профессионального десенсибилизирующего лечения или использование безрецептурных десенсибилизирующих средств в течение 6 недель после исходного визита;
• пародонтальная хирургия, ортодонтическое лечение или восстановление зубов в течение предшествующих трех месяцев;
• наличие зубов или пародонта с патологией или дефектами, которые могут вызывать боль;
• наличие в анамнезе аллергии или повышенной чувствительности к ингредиентам коммерческих стоматологических продуктов или косметики;
• самооценка беременности или кормления грудью;
• расстройства пищевого поведения, о которых сообщают сами пациенты, неконтролируемая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ или кислотный рефлюкс), чрезмерное воздействие кислот с пищей или окружающей средой или другие системные состояния, предрасполагающие к гиперчувствительности дентина;
• заболевания почек в анамнезе или наличие камней в почках, глютеновая болезнь, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), хронический панкреатит, операции на кишечнике или операции по снижению веса, а также проблемы с желудком или кишечником, препятствующие всасыванию определенных продукты или питательные вещества;
• любые заболевания или состояния, которые могут помешать безопасному участию в исследовании;
• невозможность пройти учебные процедуры;
• наличие тяжелой ксеростомии;
• наличие активного кариеса в течение 12 месяцев;
• наличие высокого риска развития кариеса (обширный кариес, множественные реставрации зубов, коронки с нарушенным краем) по усмотрению экзаменатора;

• зубы будут исключены из измерений исследования, если они:

  • имеют глубокие, дефектные или лицевые реставрации;
  • имеют полные коронки, обширный кариес, трещины эмали или являются опорными зубами для несъемных или съемных протезов;
  • присутствует склонность к спонтанным кровотечениям;
  • были масштабированы/выровнены или восстановлены в течение последних 3 месяцев.