象牙質過敏症に対するさまざまな歯磨き技術の効果を評価するための臨床研究

包含基準:

• 18 歳以上であること。
• 参加前に書面によるインフォームド コンセントを提供し、署名付きのインフォームド コンセント フォームのコピーを受け取る。
• 機密保持契約 (CDA) に署名する。
• 治験責任医師/被指名人によって決定されたように、一般的に健康であること;
• -この研究の過程で、他の口腔/歯科製品の研究に参加しないことに同意します;
• 研究が完了するまで、歯科治療（歯科予防を含む）を遅らせることに同意します。
• 研究目的以外の口腔衛生製品の使用を控えることに同意します*。
• 適切な口腔衛生を示します（つまり、毎日歯を磨き、口腔ケアを怠った兆候を示さない）;
• 歯肉線より上に広範な結石がない;
• 予定されたすべての訪問に戻り、研究手順に従うことに同意します。と
• 2 本の歯があり、空気チャレンジに対する応答でシッフ感度スコアが 1 を超え、触覚チャレンジに対するイェープル プローブ スコアが 10 ～ 20 g です。 (これらの 2 つの適格な歯が同じ象限にある場合、それらは他の 2 つの歯によって分離されている必要があります。)

除外基準:

• 抗炎症薬、鎮痛薬、または向精神薬を慢性的に服用している;
• 毎日の痛みの絶え間ないまたは断続的なエピソードに関連する慢性的な医学的衰弱性疾患;
• ホームケアのブリーチング、ホワイトニング製品、またはベースライン訪問から 4 週間以内にプロのブリーチング治療を受けている。
• -ベースライン訪問の2週間前までの歯科予防;
• -ベースライン訪問から6週間以内に専門的な脱感作治療を受けたか、市販の脱感作製品を使用した;
• 過去 3 か月以内に歯周手術、矯正治療、または歯の修復を受けた;
• 痛みを引き起こす可能性のある病状または欠陥のある歯または歯周組織を有する;
• 市販の歯科用製品または化粧品の成分に対するアレルギーまたは過敏症の病歴がある;
• 自己申告の妊娠または授乳;
• 自己申告による摂食障害、管理されていない胃食道逆流症 (GERD または酸逆流)、酸への過度の食事または環境暴露、または象牙質過敏症の素因となるその他の全身状態;
• 腎障害の病歴または存在、腎結石、セリアック病、炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎またはクローン病）、慢性膵炎、腸または減量手術を受けたことがある、または特定の吸収を妨げる胃または腸の問題がある場合食品または栄養素;
• 研究への安全な参加を妨げる可能性のある疾患または状態;
• 研究手順を受けることができない;
• 重度の口腔乾燥症がある;
• 12ヶ月以内に活動的な虫歯があった;
• 検査官の裁量により、う蝕発生のリスクが高い（横行するう蝕、複数の歯科修復物、マージンが損なわれたクラウン）。

• 次の場合、歯は研究測定から除外されます。

  • 深い、欠陥のある、または顔面の修復があります。
  • 完全なクラウン、広範囲の齲蝕、ひびの入ったエナメル質がある、または固定または取り外し可能な補綴物用の支台歯である。
  • 自然出血の傾向がある;
  • 過去 3 か月以内にスケーリング/ルート プレーニングまたは復元された。