Klinická studie k posouzení účinků různých technologií zubní pasty na dentální hypersenzitivitu

Kritéria pro zařazení:

• být starší 18 let;
• poskytnout písemný informovaný souhlas před účastí a dostat podepsanou kopii formuláře informovaného souhlasu;
• podepsat dohodu o zachování důvěrnosti (CDA);
• být v dobrém celkovém zdravotním stavu, jak určí zkoušející/určená osoba;
• souhlasí s tím, že se v průběhu této studie nezúčastní žádných jiných studií orálních/dentálních produktů;
• souhlasit s odložením jakékoli stomatologie (včetně zubní profylaxe) do doby, než bude studie dokončena;
• souhlasíte s tím, že se zdržíte používání jakýchkoli produktů ústní hygieny, které nejsou předmětem studie*;
• projevovat dostatečnou ústní hygienu (tj. čistit si zuby denně a nevykazovat žádné známky zanedbávání ústní dutiny);
• mají nepřítomnost rozsáhlého zubního kamene nad linií dásně;
• souhlasit s návratem na všechny plánované návštěvy a dodržovat studijní postupy; a
• mají dva zuby se skóre Schiffovy citlivosti > 1 v reakci na výzvu vzduchem a skóre sondy Yeaple 10-20 g v reakci na hmatovou výzvu. (Pokud se tyto dva vhodné zuby nacházejí ve stejném kvadrantu, musí být odděleny 2 dalšími zuby.)

Kritéria vyloučení:

• chronické užívání protizánětlivých, analgetických nebo psychotropních léků;
• chronické zdravotní vysilující onemocnění spojené s konstantními nebo přerušovanými epizodami každodenní bolesti;
• jakékoli domácí bělení, bělící přípravky nebo jste absolvovali profesionální bělicí ošetření do 4 týdnů od základní návštěvy;
• zubní profylaxe do 2 týdnů před základní návštěvou;
• absolvování profesionální desenzibilizační léčby nebo použití volně prodejných desenzibilizačních přípravků do 6 týdnů od základní návštěvy;
• podstoupit parodontální operaci, ortodontickou léčbu nebo obnovit zuby v předchozích třech měsících;
• mít zuby nebo parodont s patologií nebo defekty, které mohou způsobit bolest;
• mít v anamnéze alergie nebo přecitlivělost na složky v komerčních dentálních produktech nebo kosmetice;
• samovolně hlášené těhotenství nebo laktace;
• vlastními hlášenými poruchami příjmu potravy, nekontrolovaným gastroezofageálním refluxním onemocněním (GERD nebo Acid Reflux), nadměrnou dietární nebo environmentální expozicí kyselinám nebo jinými systémovými stavy, které jsou náchylné k hypersenzitivitě dentinu;
• anamnéza nebo přítomnost poruch ledvin, ledvinové kameny, máte celiakii, zánětlivé onemocnění střev (ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba), chronickou pankreatitidu, máte střevní operaci nebo operaci na snížení hmotnosti nebo máte žaludeční nebo střevní potíže, které jim brání vstřebávat potraviny nebo živiny;
• jakákoli onemocnění nebo stav, který by mohl narušit bezpečnou účast ve studii;
• neschopnost podstoupit studijní procedury;
• s těžkou xerostomií;
• mít aktivní kaz během 12 měsíců;
• mají vysoké riziko rozvoje kazu (bouřlivý kaz, mnohočetné zubní náhrady, korunky s narušeným okrajem) podle uvážení ošetřujícího lékaře;

• zuby budou z měření studie vyloučeny, pokud:

  • mít hluboké, defektní nebo obličejové výplně;
  • mají plné korunky, rozsáhlé kazy, prasklou sklovinu nebo jsou opěrnými zuby pro fixní nebo snímatelnou protézu;
  • přítomna s tendencí ke spontánnímu krvácení;
  • byly zmenšeny/kořenově oplánovány nebo obnoveny během posledních 3 měsíců.