Eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen verschiedener Zahnputzmittel-Technologien auf Dentinüberempfindlichkeit

Einschlusskriterien:

• mindestens 18 Jahre alt sein;
• vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und eine unterschriebene Kopie des Einverständniserklärungsformulars erhalten;
• eine Vertraulichkeitsvereinbarung (CDA) unterzeichnen;
• in guter allgemeiner Gesundheit sein, wie vom Prüfarzt/Beauftragten festgestellt;
• stimmen zu, im Verlauf dieser Studie nicht an anderen oralen/zahnmedizinischen Produktstudien teilzunehmen;
• zustimmen, jegliche zahnärztliche Behandlung (einschließlich Zahnprophylaxe) bis zum Abschluss der Studie aufzuschieben;
• stimmen zu, keine studienfremden Mundhygieneprodukte zu verwenden*;
• eine angemessene Mundhygiene aufweisen (d. h. täglich Zähne putzen und keine Anzeichen von Mundvernachlässigung aufweisen);
• kein ausgedehntes Zahnstein oberhalb des Zahnfleischrandes haben;
• zustimmen, zu allen geplanten Besuchen zurückzukehren und die Studienverfahren zu befolgen; Und
• haben zwei Zähne mit einem Schiff-Sensitivitäts-Score > 1 als Reaktion auf Luftreizung und einem Yeaple-Sondenwert von 10-20 g als Reaktion auf taktile Reizung. (Wenn sich diese beiden geeigneten Zähne im selben Quadranten befinden, müssen sie durch 2 andere Zähne getrennt werden.)

Ausschlusskriterien:

• chronische Einnahme von entzündungshemmenden, analgetischen oder psychotropen Arzneimitteln;
• chronische medizinische schwächende Krankheit, die mit konstanten oder intermittierenden Episoden täglicher Schmerzen verbunden ist;
• irgendwelche Bleich- oder Aufhellungsprodukte für die häusliche Pflege oder eine professionelle Bleichbehandlung innerhalb von 4 Wochen nach dem Baseline-Besuch;
• zahnärztliche Prophylaxe innerhalb von 2 Wochen vor dem Baseline-Besuch;
• innerhalb von 6 Wochen nach dem Baseline-Besuch eine professionelle Desensibilisierungsbehandlung erhalten oder rezeptfreie Desensibilisierungsprodukte verwendet haben;
• sich in den vorangegangenen drei Monaten einer Parodontaloperation, einer kieferorthopädischen Behandlung oder einer Zahnwiederherstellung unterzogen haben;
• Zähne oder Parodontium mit Pathologie oder Defekten haben, die wahrscheinlich Schmerzen verursachen;
• Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen in kommerziellen Dentalprodukten oder Kosmetika;
• selbstberichtete Schwangerschaft oder Stillzeit;
• selbstberichtete Essstörungen, unkontrollierte gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD oder saurer Reflux), übermäßige ernährungsbedingte oder umweltbedingte Belastung durch Säuren oder andere systemische Erkrankungen, die für eine Dentinüberempfindlichkeit prädisponieren;
• Vorgeschichte oder Vorliegen von Nierenerkrankungen, Nierensteinen, Zöliakie, entzündlichen Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn), chronischer Pankreatitis, Darm- oder Gewichtsverlustoperationen oder Magen- oder Darmproblemen, die sie daran hindern, bestimmte Arzneimittel aufzunehmen Lebensmittel oder Nährstoffe;
• alle Krankheiten oder Zustände, die die sichere Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten;
• Unfähigkeit, Studienverfahren zu durchlaufen;
• schwere Xerostomie haben;
• innerhalb der 12 Monate aktive Karies gehabt zu haben;
• ein hohes Risiko für die Entwicklung von Karies haben (wuchernde Karies, mehrere Zahnrestaurationen, Kronen mit beeinträchtigtem Rand) nach Ermessen des Untersuchers;

• Zähne werden von Studienmessungen ausgeschlossen, wenn sie:

  • tiefe, defekte oder Gesichtsrestaurationen haben;
  • Vollkronen, ausgedehnte Karies, rissigen Zahnschmelz haben oder Pfeilerzähne für festsitzenden oder herausnehmbaren Zahnersatz sind;
  • vorhanden mit Neigung zu Spontanblutungen;
  • innerhalb der letzten 3 Monate skaliert/wurzelgeglättet oder restauriert wurden.