Een klinische studie om de effecten van verschillende tandreinigingstechnologieën op dentineovergevoeligheid te beoordelen

Inclusiecriteria:

• minimaal 18 jaar oud zijn;
• voorafgaand aan deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en een ondertekend exemplaar van het geïnformeerde toestemmingsformulier ontvangen;
• een geheimhoudingsverklaring (CDA) ondertekenen;
• in goede algemene gezondheid verkeren zoals bepaald door de Onderzoeker/aangewezene;
• ga ermee akkoord niet deel te nemen aan andere onderzoeken naar orale/tandheelkundige producten in de loop van dit onderzoek;
• ermee instemmen om eventuele tandheelkunde (inclusief tandheelkundige profylaxe) uit te stellen totdat de studie is voltooid;
• stemt ermee in af te zien van het gebruik van niet-onderzoeksproducten voor mondhygiëne*;
• adequate mondhygiëne vertonen (d.w.z. dagelijks tanden poetsen en geen tekenen van orale verwaarlozing vertonen);
• geen uitgebreide tandsteen hebben boven de tandvleesrand;
• ermee instemmen om terug te keren voor alle geplande bezoeken en de studieprocedures te volgen; En
• twee tanden hebben met een Schiffse gevoeligheidsscore> 1 als reactie op luchtuitdaging en een Yeaple-sondescore van 10-20 g als reactie op tactiele uitdaging. (Als deze twee in aanmerking komende tanden zich in hetzelfde kwadrant bevinden, moeten ze worden gescheiden door 2 andere tanden.)

Uitsluitingscriteria:

• chronisch ontstekingsremmende, pijnstillende of psychofarmaca hebben gebruikt;
• chronische medische slopende ziekte geassocieerd met constante of intermitterende episoden van dagelijkse pijn;
• eventuele thuisbleek- of bleekproducten of een professionele bleekbehandeling binnen 4 weken na het basislijnbezoek;
• tandheelkundige profylaxe binnen 2 weken voorafgaand aan Baseline-bezoek;
• professionele desensibiliseringsbehandeling hebben ondergaan of vrij verkrijgbare desensibiliseringsproducten hebben gebruikt binnen 6 weken na het baselinebezoek;
• parodontale chirurgie, orthodontische behandeling of gebitsherstel hebben ondergaan in de voorgaande drie maanden;
• tanden of parodontium hebben met pathologie of defecten die pijn kunnen veroorzaken;
• met een voorgeschiedenis van allergieën of overgevoeligheid voor ingrediënten in commerciële tandheelkundige producten of cosmetica;
• zelfgerapporteerde zwangerschap of borstvoeding;
• met zelfgerapporteerde eetstoornissen, ongecontroleerde gastro-oesofageale refluxziekte (GERD of zure reflux), overmatige blootstelling via voeding of omgeving aan zuren, of andere systemische aandoeningen die vatbaar zijn voor overgevoeligheid van het tandbeen;
• voorgeschiedenis of aanwezigheid van nieraandoeningen, nierstenen, coeliakie, inflammatoire darmziekte (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn), chronische pancreatitis, darm- of gewichtsverliesoperaties hebben ondergaan, of maag- of darmproblemen hebben waardoor ze bepaalde stoffen niet kunnen opnemen voedingsmiddelen of voedingsstoffen;
• eventuele ziekten of aandoeningen die de veilige deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren;
• onvermogen om studieprocedures te ondergaan;
• ernstige xerostomie hebben;
• actieve cariës hebben gehad binnen de 12 maanden;
• met een hoog risico op cariësontwikkeling (ongebreidelde cariës, meerdere tandrestauraties, kronen met aangetaste marge) naar goeddunken van de onderzoeker;

• tanden worden uitgesloten van onderzoeksmetingen als ze:

  • diepe, defecte of gezichtsrestauraties hebben;
  • volledige kronen, uitgebreide cariës, gebarsten glazuur hebben of abutmenttanden zijn voor een vaste of verwijderbare prothese;
  • aanwezig met neiging tot spontane bloedingen;
  • in de afgelopen 3 maanden zijn geschubd/geschaafd of hersteld.