- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03966170
Citicoline som nevroprotektor i prematur
24. mai 2019 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam
Effekten av Citicoline som nevroprotektor i prematur; En randomisert kontrollert prøveversjon
Citicoline som nevrobeskytter hos premature
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av Citicoline som nevrobeskytter i prematur; En randomisert kontrollert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Rekruttering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 måned (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prematur på CPAP eller respirator
Ekskluderingskriterier:
- Flere medfødte anomalier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo medikament
Placebo
|
placebo medikament
|
EKSPERIMENTELL: Citicoline
Citicoline som nevrobeskytter
|
Citicoline som nevrobeskytter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall barn med affeksjon av hjernen
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall barn med affeksjon av hjernen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: May R Elsheikh, MD, Tanta university - faculty of medicine
- Studieleder: Abeer Salamah, MD, Kafr-Elsheikh University - Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2028
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Citicoline
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forutgående termin
-
Abbott NutritionFullførtPre-term InfantsForente stater
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of DelawareFullført
-
Towson UniversityFullførtHøyrisikograviditetForente stater
-
GlaxoSmithKlineFullførtObstetrisk fødsel, prematurForente stater, Frankrike, Bulgaria, Spania, Korea, Republikken, Singapore, Colombia, Storbritannia, Litauen, Puerto Rico, Argentina
-
Société des Produits Nestlé (SPN)RekrutteringPremature spedbarnPolen, Serbia, Slovakia
-
Monica Healthcare LtdNew York Presbyterian HospitalAvsluttetFlergangsgraviditet | FørtidsarbeidForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Har ikke rekruttert ennåUtvikling, barn | Forutgående termin
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåFôring; Vanskelig, nyfødt | Forutgående termin
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityUkjentForutgående termin
Kliniske studier på Citicoline
-
Medical University of South CarolinaHar ikke rekruttert ennåAlkoholbruksforstyrrelse