Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av komorbiditeter på utvikling av oral fôringsevne hos premature spedbarn

23. mars 2021 oppdatert av: Mohammed Khalaf Ali, Assiut University

Effekt av komorbiditeter på utviklingen av oral ernæringsevne hos premature spedbarn: en prospektiv studie ved neonatologisk enhet ved Assiut universitetsbarnesykehus

Målet med denne studien er å undersøke effekten av komorbiditeter på tidspunktet for oppnåelse av full oral fôring i en kohort av premature spedbarn og å evaluere deres ernæringsmåte og fôringsstatus på tidspunktet for sykehusutskrivning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er allment anerkjent at premature spedbarn ofte opplever vanskeligheter med å oppnå uavhengig oral mating, og forsinker dermed oppnåelsen av en adekvat ernæringsstatus og utskrivning fra sykehus som - ifølge American Academy of Pediatrics - krever evnen til å mate utelukkende gjennom munnen (1 -2) Utviklingen av oral matingsevne hos premature spedbarn er derfor en primær bekymring for neonatologer.

På grunn av umodenhet i kroppsfunksjonene og forekomsten av komorbiditeter, krever premature spedbarn vanligvis en periode med enteral fôring før de får den koordinerte sugeevnen som tillater tilstrekkelig melkeinntak for vekst(3) Videre er spedbarnssugeferdighetene forskjellige mellom flaske- og amming (4), og premature spedbarn er rapportert å vise et svakere og mindre koordinert sug (5).

Få studier har undersøkt timingen og effekten av komorbiditeter på oppnåelse av selvstendige muntlige ferdigheter. Jadcherla et al. (6) rapporterte at spedbarn født med en svangerskapsalder på < 28 uker viste en betydelig forsinkelse i overgangen til oral fôring, men det er også funnet at forekomsten av sykeligheter korrelerer negativt med postmenstruell alder på tidspunktet for oppnåelse av oral fôring. ferdigheter (6),(7-8).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 dag (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte med svangerskapsalder < 37 uker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Et randomisert utvalg av alle nyfødte med svangerskapsalder < 37 uker.
  2. spedbarn som vil bli innlagt på NICU ved Assiut University Children Hospital mellom 1. mai og 31. oktober 2021.

Ekskluderingskriterier:

  1. kjente medfødte og/eller kromosomale sykdommer.
  2. død under sykehusinnleggelse, eller overføring til annen institusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den gjennomsnittlige postmenstruelle alderen i uker på tidspunktet for start og oppnåelse av full oral fôring vil bli evaluert
Tidsramme: Grunnlinje
Statistisk analyse vil bli gjort ved å bruke SPSS versjon 12-programvare for å vurdere resultatene
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mostafa Shafeek, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Oral feeding in preterms

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere