Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avslappende intervensjoner for premature mødre på sykehusinnlagt sengeleie

25. januar 2018 oppdatert av: Towson University
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av deltakelse i avspenningsøvelser på gravide kvinner som er innlagt i sengeleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner, 18 år eller eldre, som samtykker til denne studien vil delta i et foreløpig intervju. Studiedeltakere vil deretter bli opplært i bruk av progressiv muskelavslapping og veiledet bilder for graviditet. Deltakerne vil få utstedt et lytteapparat og en lydfil og bedt om å øve på det daglig mens de er på sykehuset.

Før utskrivning eller levering vil deltakeren få besøk av et medlem av forskerteamet som vil gjennomføre et oppfølgingsintervju. Intervjuene og avspenningsøvelsene vil ta mellom 30 og 45 minutter hver. Intervjuene vil bli tatt opp på lyd, men ingen identifiserende informasjon om deltakerne vil bli tatt opp.

Ved avslutningen av studien vil deltakerne få en CD med lydavspenningsprogrammet og takket for deres deltakelse i studien.

Det er forventet minimal risiko i forbindelse med deltakelse i denne studien. All informasjon oppnådd fra denne studien vil forbli konfidensiell og er kun til pedagogiske formål. Deltakerne har rett til å avslutte sin deltakelse i studien når som helst.

Det er å håpe at resultatene av denne studien vil gi informasjon om en intervensjon som kan være fordelaktig for kvinner med høyrisikosvangerskap. Det er også håp om at deltakelse i øvelsene vil være hyggelig og/eller nyttig for deg på en eller annen måte. Resultatene av denne studien kan brukes til å rettferdiggjøre videre studier eller for å påvirke typen intervensjoner som tilbys i denne eller lignende settinger.

Alle data som samles inn fra forskningen vil forbli konfidensiell. Data som samles inn fra deltakerne vil umiddelbart bli tildelt et identifikasjonsnummer slik at ingen skal kunne identifisere noen personer i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forente stater, 21234
        • Towson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner på sengeleie for høyrisikograviditet

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Avslappende intervensjon
Kvinner innlagt på sengeleie for høyrisikograviditet deltok i avslapningsintervensjoner.
Atferdsmessig: Avslappende intervensjon
Avslappende musikk kombinert med progressiv muskelavslapping og guidede bilder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervju
Tidsramme: 5-7 dager
Deltakerne deltok i et oppfølgingsintervju
5-7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etter undersøkelse
Tidsramme: 5-7 dager
Deltakerne fullførte en kort etterundersøkelse
5-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Towson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-A052R3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

avidentifiserte data kan deles gjennom publisering, men ingen identifiserende informasjon vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyrisikograviditet

Kliniske studier på Avslappende intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere