Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig påvisning av autoimmun hjertesykdom i skjoldbruskkjertelen via eksosomale urinproteiner

1. september 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Tidlig påvisning av autoimmun hjertesykdom i skjoldbruskkjertelen via eksosomale urinproteiner.

Autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom avslørte nært forhold til hjertesvikt, inkludert subklinisk hypertyreose og hypotyreose. Hjertesvikt er en hovedkomplikasjon av alle former for hjertesykdom. American College of Cardiology definerer HF som et komplekst klinisk syndrom som svekker ventrikkelens evne til å fylles med eller injisere blod. Faktisk kan det være forårsaket av en defekt i myokardial sammentrekning, av en svekkelse i ventrikkelfylling med bevart systolisk funksjon ('diastolisk HF') eller av en kombinasjon av begge. Tidligere påvisning av sannsynlig trend for hjertesvikt i subkliniske skjoldbruskkjertelsykdommer er svært viktig i ikke bare Taiwan, Pan-Asia, men over hele den aldrende verden. Den er imidlertid ikke tilgjengelig for øyeblikket.

Etterforskerne vil rekruttere 20 pasienter med subklinisk hypertyreose, subklinisk hypotyreose, og samle urinprøvene deres i poliklinikk per år.

Prognostiske biologiske markører via denne prospektive studien. Studien ble designet som et prospektivt mønster, og etterforskerne vil registrere klinisk og subklinisk skjoldbruskkjertelsykdom med kvartalsvis oppfølging, og deretter oppdage urineksosomale proteiner NT-proBNP. Etterforskerne prøver å finne korrelasjonen av utfall med ukjente/ferske biomarkører i denne studien på en tidsavhengig måte.

Etterforskerne håper å finne tidligere predikerende biomarkører for hjertedysfunksjon ved autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Klinisk og subklinisk skjoldbruskkjertelsykdom brukes vanligvis til å beskrive pasienter med milde symptomer korrelert til hypertyreoidea eller hypothyroid tilstand. Skjoldbruskkjertelultrasonografi kan skille benign eller ondartet nodulær lesjon, sammen med finnålsaspirasjonscytologi og kirurgisk patologi. Thyrotropin (TSH, thyroidstimulerende hormon) er den sentrale undersøkelsen i laboratoriediagnostikk for å definere subkliniske skjoldbruskkjertelsykdommer. En forhøyet TSH med normale nivåer av fritt tyroksin og trijodtyronin i serum er definert til å være subklinisk hypotyreose, og en subnormal TSH med normale thyroidhormonkonsentrasjoner er subklinisk hypertyreose. Generelt ble prevalensen av subklinisk hypotyreose og hypertyreose rapportert som henholdsvis 4 % -10 % og 1 % -2 % i den generelle befolkningen. Selv om subklinisk skjoldbruskkjertelsykdom er utbredt, er det fortsatt ingen konsensus for screening av klinisk og subklinisk skjoldbruskkjertelsykdom, inkludert hypertyreose, hypotyreose, nodulær struma og kreft i skjoldbruskkjertelen. Under vurdering av alder, kjønn eller familiær historie med autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom. Imidlertid bør screening for skjoldbruskdysfunksjon vurderes hos enkelte høyrisikopasienter, inkludert 1) eldre; 2) historie med atrieflimmer; 3) tidligere skjoldbrusk sykdomshistorie; 4) andre bekreftede autoimmune sykdommer; 5) nakkeeksponering av stråling (for eksempel nasofaryngeal kreft, post-stråling); 6) familiehistorie med sannsynlig autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom, og 7) gravid tilstand med tidligere skjoldbruskkjertelsykdom. Terapeutisk avgjørelse for klinisk og subklinisk skjoldbruskdysfunksjon bør vurderes individuelt. Terapeutiske alternativer vil være medisiner mot skjoldbruskkjertelen og/eller radioaktivt jod, og tyreoidektomi kan vurderes med større struma for hypertyreose. For klinisk og subklinisk hypotyreose bør den terapeutiske vurderingen rettes mot reduksjon av progresjon til åpenbar hypotyreose, forbedring av hjertefunksjonen, korrigering av dyslipidemi og lindring av senescensdepressiv stemning. Skjoldbrusk ultrasonografi vil hjelpe oss med å holde langsiktig observasjon av skjoldbruskkjertelens strukturelle endringer. Men langsiktige utfall for behandling av slike funksjonelle og strukturelle skjoldbruskkjertelsykdommer hadde ikke blitt registrert delikat i Taiwan. Ytterligere undersøkelser bør observeres i fremtiden. Etterforskerne håper å sjekke forholdet mellom ulike skjoldbruskkjertelsykdommer og biokjemisk undersøkelse/ultrasonografi. Formålet med denne studien er sikte på tidlig forebygging og oppdagelse av potensielle risikofaktorer for skjoldbruskkjertelsykdommer i Taiwan.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne vil rekruttere 20 pasienter med subklinisk hypertyreose, subklinisk hypotyreose, og samle urinprøvene deres i poliklinikk per år.

Etterforskerne vil analysere urinens eksosomale proteiner og sannsynlige biologiske markører, inkludert NT-proBNP og andre proteiner.

Etterforskerne håper å finne de prognostiske biologiske markørene via denne prospektive studien. Etterforskerne håper videre å finne en ny terapeutisk og oppfølgingsvei for slike pasienter med autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom (subklinisk hypertyreose, subklinisk hypotyreose).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostiserte pasienter med autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom (subklinisk hypertyreose, subklinisk hypotyreose)

Ekskluderingskriterier:

  • Uklart diagnostiserte pasienter med autoimmun skjoldbrusk sykdom (subklinisk hypertyreose, subklinisk hypotyreose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av serumtyroglobulinnivå
Tidsramme: Innen 12 måneder
Sammenligning med påmelding eller mellom 2 grupper
Innen 12 måneder
Endring av serumfritt T4-nivå
Tidsramme: Innen 12 måneder
Sammenligning med påmelding eller mellom 2 grupper
Innen 12 måneder
Endring av serum-TSH-nivå
Tidsramme: Innen 12 måneder
Sammenligning med påmelding eller mellom 2 grupper
Innen 12 måneder
Endring av anti-tyroglobulinnivå
Tidsramme: Innen 12 måneder
Sammenligning med påmelding eller mellom 2 grupper
Innen 12 måneder
Urineksosomal NT-proBNP-deteksjon
Tidsramme: Innen 12 måneder
Sammenligning med påmelding eller mellom 2 grupper
Innen 12 måneder
2-D hjerte-doppler ultrasonografi evaluering
Tidsramme: Innen 12 måneder
Sammenligning med påmelding eller mellom 2 grupper
Innen 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201904095RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

3
Abonnere