- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03984006
Tidlig påvisning av autoimmun hjertesykdom i skjoldbruskkjertelen via eksosomale urinproteiner
Tidlig påvisning av autoimmun hjertesykdom i skjoldbruskkjertelen via eksosomale urinproteiner.
Autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom avslørte nært forhold til hjertesvikt, inkludert subklinisk hypertyreose og hypotyreose. Hjertesvikt er en hovedkomplikasjon av alle former for hjertesykdom. American College of Cardiology definerer HF som et komplekst klinisk syndrom som svekker ventrikkelens evne til å fylles med eller injisere blod. Faktisk kan det være forårsaket av en defekt i myokardial sammentrekning, av en svekkelse i ventrikkelfylling med bevart systolisk funksjon ('diastolisk HF') eller av en kombinasjon av begge. Tidligere påvisning av sannsynlig trend for hjertesvikt i subkliniske skjoldbruskkjertelsykdommer er svært viktig i ikke bare Taiwan, Pan-Asia, men over hele den aldrende verden. Den er imidlertid ikke tilgjengelig for øyeblikket.
Etterforskerne vil rekruttere 20 pasienter med subklinisk hypertyreose, subklinisk hypotyreose, og samle urinprøvene deres i poliklinikk per år.
Prognostiske biologiske markører via denne prospektive studien. Studien ble designet som et prospektivt mønster, og etterforskerne vil registrere klinisk og subklinisk skjoldbruskkjertelsykdom med kvartalsvis oppfølging, og deretter oppdage urineksosomale proteiner NT-proBNP. Etterforskerne prøver å finne korrelasjonen av utfall med ukjente/ferske biomarkører i denne studien på en tidsavhengig måte.
Etterforskerne håper å finne tidligere predikerende biomarkører for hjertedysfunksjon ved autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Etterforskerne vil rekruttere 20 pasienter med subklinisk hypertyreose, subklinisk hypotyreose, og samle urinprøvene deres i poliklinikk per år.
Etterforskerne vil analysere urinens eksosomale proteiner og sannsynlige biologiske markører, inkludert NT-proBNP og andre proteiner.
Etterforskerne håper å finne de prognostiske biologiske markørene via denne prospektive studien. Etterforskerne håper videre å finne en ny terapeutisk og oppfølgingsvei for slike pasienter med autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom (subklinisk hypertyreose, subklinisk hypotyreose).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostiserte pasienter med autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom (subklinisk hypertyreose, subklinisk hypotyreose)
Ekskluderingskriterier:
- Uklart diagnostiserte pasienter med autoimmun skjoldbrusk sykdom (subklinisk hypertyreose, subklinisk hypotyreose)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av serumtyroglobulinnivå
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
Sammenligning med påmelding eller mellom 2 grupper
|
Innen 12 måneder
|
Endring av serumfritt T4-nivå
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
Sammenligning med påmelding eller mellom 2 grupper
|
Innen 12 måneder
|
Endring av serum-TSH-nivå
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
Sammenligning med påmelding eller mellom 2 grupper
|
Innen 12 måneder
|
Endring av anti-tyroglobulinnivå
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
Sammenligning med påmelding eller mellom 2 grupper
|
Innen 12 måneder
|
Urineksosomal NT-proBNP-deteksjon
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
Sammenligning med påmelding eller mellom 2 grupper
|
Innen 12 måneder
|
2-D hjerte-doppler ultrasonografi evaluering
Tidsramme: Innen 12 måneder
|
Sammenligning med påmelding eller mellom 2 grupper
|
Innen 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201904095RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført