Montelukast-terapi ved Alzheimers sykdom

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 50 år eller eldre

2. MCI-gruppen vil bli definert basert på:

   (i) Bekymring om subjektiv hukommelse;

   (ii) Unormal minnefunksjon dokumentert ved hjelp av underskalaen Logical Memory (Delayed Paragraph Recall, kun paragraf A) fra Wechsler Memory Scale-Revised (maksimal poengsum er 25): [

   (iii) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 26;

   (iv) Clinical Demens Rating scale /Memory box score=0,5;

   (v) Generell funksjonell ytelse tilstrekkelig bevart (Functional Assessment Questionnaire ≤5).

3. Tidlig AD demensgruppe vil bli definert basert på:

   (i) Bekymring om subjektiv hukommelse;

(ii) Unormal minnefunksjon dokumentert ved hjelp av underskalaen Logical Memory (Delayed Paragraph Recall, kun paragraf A) fra Wechsler Memory Scale-Revised (maksimal poengsum er 25): [

(iii) Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

(iv) Clinical Demens Rating Scale/Memory Box score 1 eller 2;

(v) Tidlig AD demens definert som Functional Assessment Staging Test (FAST) på 4 eller 5

Ekskluderingskriterier:

1. Intoleranse mot Montelukast;
2. Nåværende diagnose av bronkial astma eller anstrengelsesutløst bronkospasme og for tiden på Montelukast eller andre leukotrienreseptorantagonister (Zafirlukast, Pranlukast);
3. Leversykdom (forhøyede leverenzymer (>2x normal): Alaninaminotransferase (ALT), AST, alkalisk fosfatase, total bilirubin);
4. Nyresykdom (kreatinin >2,0 mg/dl), blodplater 1,9;
5. Diagnostisering av nevrologiske eller psykiatriske lidelser som påvirker kognisjon som ukontrollert depresjon, schizofreni, Parkinsons sykdom eller bruk av anti-Parkinson terapier (med mindre de brukes mot essensiell skjelving), multippel sklerose eller annen aktiv medisinsk tilstand som etter studiens leges vurdering ville påvirke sikkerheten til emnet eller vitenskapelig integritet til studien;
6. Andre medvirkende faktorer til kognitiv svikt som ukontrollert hypotyreose (TSH >10 mU/l) eller ubehandlet lavt vitamin B12 (
7. Ukontrollert kongestiv hjertesvikt gjenspeiles av dårlig treningstoleranse og kortpustethet i hvile eller ved en viss anstrengelse;
8. aktivt gjennomgår kjemoterapi eller strålebehandling for kreftbehandling;
9. Historie om hjerneslag de siste 3 årene;
10. Alvorlig nedsatt kognisjon (MoCA ≤10, FAST >5 eller CDR >2);
11. Manglende evne til å ha MR og LP f.eks. for MR, metallimplantater eller pacemaker eller for LP, blødende diatese fra sykdomstilstander eller fra bruk av antikoagulantia som warfarin, heparin og relaterte produkter, Rivaroxaban eller Xarelto, Apixaban eller Eliquis, Edoxaban eller Savaysa, Dabigatraban eller Pradaxa. Forsøkspersoner som kan ha enten én lumbalpunksjon (LP) eller MR vil bli registrert;
12. Manglende evne til å ha kognitiv vurdering på grunn av hørsel, syn eller språkproblemer eller på grunn av alvorlig svekkelse;
13. Anamnese med økt intrakranielt trykk (ICP);
14. Hos de som ikke er i stand til å demonstrere at de forsto detaljene i studien ved bruk av University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) instrument modifisert for EMERALD (dvs. mangel på beslutningsevne til å samtykke), vil det kreves en studiepartner/surrogat som kan signere på deres vegne; ellers vil de bli ekskludert;
15. Bruk av fenobarbital eller rifampin på grunn av legemiddelinteraksjon.