Терапия монтелукастом при болезни Альцгеймера

Критерии включения:

1. Возраст: 50 лет и старше

2. Группа MCI будет определяться на основе:

   (i) Субъективная проблема с памятью;

   (ii) Аномальная функция памяти, подтвержденная с помощью субшкалы логической памяти (отложенное воспроизведение абзаца, только абзац A) из пересмотренной шкалы памяти Векслера (максимальный балл — 25): [

   (iii) Монреальский когнитивный тест (MoCA) < 26;

   (iv) Шкала клинической оценки деменции/шкала памяти = 0,5;

   (v) Общая функциональная работоспособность сохранена в достаточной степени (Опросник функциональной оценки ≤5).

3. Группа ранней деменции AD будет определяться на основании:

   (i) Субъективная проблема с памятью;

(ii) Аномальная функция памяти, подтвержденная с помощью субшкалы логической памяти (отложенное воспроизведение абзаца, только абзац A) из пересмотренной шкалы памяти Векслера (максимальный балл — 25): [

(iii) Монреальский когнитивный тест (MoCA)

(iv) Шкала клинической оценки деменции/шкала памяти 1 или 2 балла;

(v) Деменция на ранней стадии болезни Альцгеймера, определенная с помощью функционального стадирующего теста (FAST) 4 или 5

Критерий исключения:

1. Непереносимость монтелукаста;
2. Текущий диагноз бронхиальной астмы или бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, и в настоящее время прием монтелукаста или других антагонистов лейкотриеновых рецепторов (зафирлукаст, пранлукаст);
3. Заболевания печени (повышение активности печеночных ферментов (более чем в 2 раза): аланинаминотрансфераза (АЛТ), АСТ, щелочная фосфатаза, общий билирубин);
4. Заболевание почек (креатинин > 2,0 мг/дл), тромбоциты 1,9;
5. Диагностика любых неврологических или психических расстройств, влияющих на когнитивные функции, таких как неконтролируемая депрессия, шизофрения, болезнь Паркинсона или применение противопаркинсонических препаратов (если они не используются для лечения эссенциального тремора), рассеянный склероз или другое активное заболевание, которое, по мнению врачей-исследователей повлияет на безопасность субъекта или научную достоверность исследования;
6. Другие факторы, способствующие когнитивным нарушениям, такие как неконтролируемый гипотиреоз (ТТГ >10 мЕд/л) или нелеченый низкий уровень витамина B12 (
7. Неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, проявляющаяся плохой переносимостью физической нагрузки и одышкой в ​​покое или при некоторой физической нагрузке;
8. Активно проходящие химиотерапию или лучевую терапию для лечения рака;
9. История инсульта за последние 3 года;
10. Тяжелые нарушения когнитивных функций (MoCA ≤10, FAST >5 или CDR >2);
11. Невозможность пройти МРТ и LP, например. для МРТ, металлических имплантатов или кардиостимуляторов или для LP, геморрагического диатеза из-за болезненных состояний или из-за использования антикоагулянтов, таких как варфарин, гепарин и родственные продукты, ривароксабан или ксарелто, апиксабан или эликвис, эдоксабан или савайса, дабигатрабан или прадакса. Субъекты, которые могут пройти либо одну люмбальную пункцию (LP), либо МРТ, будут зачислены;
12. Невозможность пройти когнитивную оценку из-за проблем со слухом, зрением или языком или из-за серьезных нарушений;
13. Повышенное внутричерепное давление (ВЧД) в анамнезе;
14. Те, кто не может продемонстрировать, что они поняли детали исследования с использованием инструмента Краткой оценки способности дать согласие Калифорнийского университета в Сан-Диего (UBACC), модифицированного для ИЗУМРУД (т. отсутствие возможности принимать решения для получения согласия), потребуется партнер по исследованию/заместитель, который может подписать от их имени; в противном случае они будут исключены;
15. Использование фенобарбитала или рифампина из-за лекарственного взаимодействия.