Terapia con montelukast en la enfermedad de Alzheimer

Criterios de inclusión:

1. Edad: 50 años o más

2. El grupo MCI se definirá en función de:

   (i) Preocupación por la memoria subjetiva;

   (ii) Función de memoria anormal documentada utilizando la subescala de Memoria Lógica (Recuerdo de Párrafo Retrasado, Párrafo A solamente) de la Escala de Memoria de Wechsler-Revisada (la puntuación máxima es 25): [

   (iii) Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) < 26;

   (iv) escala de calificación de demencia clínica/puntuación del cuadro de memoria = 0,5;

   (v) Desempeño funcional general suficientemente conservado (Cuestionario de Evaluación Funcional ≤5).

3. El grupo de demencia por EA temprana se definirá en función de:

   (i) Preocupación por la memoria subjetiva;

(ii) Función de memoria anormal documentada utilizando la subescala de Memoria Lógica (Recuerdo de Párrafo Retrasado, Párrafo A solamente) de la Escala de Memoria de Wechsler-Revisada (la puntuación máxima es 25): [

(iii) Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)

(iv) escala de calificación de demencia clínica/puntuación del cuadro de memoria 1 o 2;

(v) Demencia EA temprana definida como prueba de estadificación de evaluación funcional (FAST) de 4 o 5

Criterio de exclusión:

1. intolerancia a montelukast;
2. Diagnóstico actual de asma bronquial o broncoespasmo inducido por el ejercicio y actualmente con Montelukast u otros antagonistas de los receptores de leucotrienos (Zafirlukast, Pranlukast);
3. Enfermedad hepática (enzimas hepáticas elevadas (>2 veces lo normal): alanina aminotransferasa (ALT), AST, fosfatasa alcalina, bilirrubina total);
4. Enfermedad renal (Creatinina >2,0 mg/dl), plaquetas 1,9;
5. Diagnóstico de cualquier trastorno neurológico o psiquiátrico que afecte la cognición, como depresión no controlada, esquizofrenia, enfermedad de Parkinson o uso de terapias antiparkinsonianas (a menos que se usen para el temblor esencial), esclerosis múltiple u otra afección médica activa que, a juicio de los médicos del estudio afectaría la seguridad del sujeto o la integridad científica del estudio;
6. Otros factores que contribuyen al deterioro cognitivo como el hipotiroidismo no controlado (TSH >10 mU/l) o niveles bajos de vitamina B12 no tratados (
7. Insuficiencia cardíaca congestiva no controlada reflejada por poca tolerancia al ejercicio y dificultad para respirar en reposo o con algún esfuerzo;
8. En tratamiento activo de quimioterapia o radioterapia para el tratamiento del cáncer;
9. Antecedentes de accidente cerebrovascular en los últimos 3 años;
10. Cognición severamente deteriorada (MoCA ≤10, FAST >5 o CDR >2);
11. Incapacidad para tener MRI y LP, p. para resonancia magnética, implantes metálicos o marcapasos cardíaco o para LP, diátesis hemorrágica por estados de enfermedad o por el uso de anticoagulantes como warfarina, heparina y productos relacionados, Rivaroxaban o Xarelto, Apixaban o Eliquis, Edoxaban o Savaysa, Dabigatraban o Pradaxa. Se inscribirán sujetos que puedan tener una punción lumbar (LP) o una resonancia magnética;
12. Incapacidad para tener una evaluación cognitiva debido a problemas de audición, visión o lenguaje o debido a un deterioro grave;
13. Antecedentes de aumento de la presión intracraneal (PIC);
14. En aquellos que no pueden demostrar que entendieron los detalles del estudio utilizando el instrumento de Evaluación Breve de la Capacidad de Consentimiento (UBACC) de la Universidad de California en San Diego modificado para EMERALD (es decir, falta de capacidad de decisión para dar consentimiento), se requerirá un compañero de estudio/sustituto que pueda firmar en su nombre; en caso contrario, serán excluidos;
15. Uso de fenobarbital o rifampicina por interacción farmacológica.