Montelukast-terapi ved Alzheimers sygdom

Inklusionskriterier:

1. Alder: 50 år eller ældre

2. MCI-gruppen vil blive defineret baseret på:

   (i) Bekymring om subjektiv hukommelse;

   (ii) Unormal hukommelsesfunktion dokumenteret ved hjælp af underskalaen Logisk hukommelse (kun Delayed Paragraph Recall, paragraf A) fra Wechsler Memory Scale-Revised (den maksimale score er 25): [

   (iii) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 26;

   (iv) Clinical Demens Rating scale /Memory box score=0,5;

   (v) Generel funktionel ydeevne tilstrækkeligt bevaret (Functional Assessment Questionnaire ≤5).

3. Tidlig AD demensgruppe vil blive defineret ud fra:

   (i) Bekymring om subjektiv hukommelse;

(ii) Unormal hukommelsesfunktion dokumenteret ved hjælp af underskalaen Logisk hukommelse (kun Delayed Paragraph Recall, paragraf A) fra Wechsler Memory Scale-Revised (den maksimale score er 25): [

(iii) Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

(iv) Clinical Demens Rating-skala/Memory box score 1 eller 2;

(v) Tidlig AD demens defineret som Functional Assessment Staging Test (FAST) på 4 eller 5

Ekskluderingskriterier:

1. Intolerance over for Montelukast;
2. Aktuel diagnose af bronkial astma eller anstrengelsesinduceret bronkospasme og i øjeblikket på Montelukast eller andre leukotrienreceptorantagonister (Zafirlukast, Pranlukast);
3. Leversygdom (forhøjede leverenzymer (>2x normal): Alaninaminotransferase (ALT), AST, alkalisk fosfatase, total bilirubin);
4. Nyresygdom (kreatinin >2,0 mg/dl), blodplader1,9;
5. Diagnose af enhver neurologisk eller psykiatrisk lidelse, der påvirker kognition, såsom ukontrolleret depression, skizofreni, Parkinsons sygdom eller brug af anti-Parkinson terapier (medmindre det bruges til essentiel tremor), multipel sklerose eller anden aktiv medicinsk tilstand, som efter undersøgelsens lægers vurdering ville påvirke emnets sikkerhed eller undersøgelsens videnskabelige integritet;
6. Andre medvirkende faktorer til kognitiv svækkelse såsom ukontrolleret hypothyroidisme (TSH >10 mU/l) eller ubehandlet lavt vitamin B12 (
7. Ukontrolleret kongestiv hjertesvigt afspejlet af dårlig træningstolerance og åndenød i hvile eller ved en vis anstrengelse;
8. Aktivt gennemgår kemoterapi eller strålebehandling til cancerbehandling;
9. Anamnese med slagtilfælde inden for de seneste 3 år;
10. Svært svækket kognition (MoCA ≤10, FAST >5 eller CDR >2);
11. Manglende evne til at få MR og LP f.eks. til MR, metalimplantater eller pacemakere eller til LP, blødende diatese fra sygdomstilstande eller fra brug af antikoagulantia såsom warfarin, heparin og relaterede produkter, Rivaroxaban eller Xarelto, Apixaban eller Eliquis, Edoxaban eller Savaysa, Dabigatraban eller Pradaxa. Forsøgspersoner, der kan få enten en lumbalpunktur (LP) eller MR, vil blive tilmeldt;
12. Manglende evne til at få kognitiv vurdering på grund af høre-, syn- eller sprogproblemer eller på grund af alvorlig svækkelse;
13. Anamnese med øget intrakranielt tryk (ICP);
14. Hos dem, der ikke er i stand til at demonstrere, at de forstod detaljerne i undersøgelsen ved hjælp af University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) instrument modificeret til EMERALD (dvs. manglende beslutningsevne til at give samtykke), vil der kræves en studiepartner/surrogat, som kan underskrive på deres vegne; ellers vil de blive udelukket;
15. Brug af phenobarbital eller rifampin på grund af lægemiddelinteraktion.