Montelukast-therapie bij de ziekte van Alzheimer

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 50 jaar of ouder

2. MCI-groep wordt gedefinieerd op basis van:

   (i) subjectieve geheugenproblemen;

   (ii) Abnormale geheugenfunctie gedocumenteerd met behulp van de Logical Memory-subschaal (Delayed Paragraph Recall, alleen Paragraph A) van de Wechsler Memory Scale-Revised (de maximale score is 25): [

   (iii) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 26;

   (iv) Klinische dementiebeoordelingsschaal / Memory box-score = 0,5;

   (v) Algemene functionele prestatie voldoende behouden (Functional Assessment Questionnaire ≤5).

3. De groep met vroege AD-dementie zal worden gedefinieerd op basis van:

   (i) subjectieve geheugenproblemen;

(ii) Abnormale geheugenfunctie gedocumenteerd met behulp van de Logical Memory-subschaal (Delayed Paragraph Recall, alleen Paragraph A) van de Wechsler Memory Scale-Revised (de maximale score is 25): [

(iii) Cognitieve beoordeling van Montreal (MoCA)

(iv) Clinical Dementia Rating scale/Memory box-score 1 of 2;

(v) Vroege AD-dementie gedefinieerd als Functional Assessment Staging Test (FAST) van 4 of 5

Uitsluitingscriteria:

1. intolerantie voor montelukast;
2. Huidige diagnose van bronchiale astma of door inspanning geïnduceerde bronchospasme en momenteel op Montelukast of andere leukotrieenreceptorantagonisten (Zafirlukast, Pranlukast);
3. Leverziekte (verhoogde leverenzymen (>2x normaal): Alanine aminotransferase (ALT), AST, alkalische fosfatase, totaal bilirubine);
4. Nierziekte (creatinine >2,0 mg/dl), bloedplaatjes1,9;
5. Diagnose van neurologische of psychiatrische stoornissen die de cognitie beïnvloeden, zoals ongecontroleerde depressie, schizofrenie, de ziekte van Parkinson of het gebruik van antiparkinsontherapieën (tenzij gebruikt voor essentiële tremor), multiple sclerose of andere actieve medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeksartsen de veiligheid van de proefpersoon of de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek zou aantasten;
6. Andere factoren die bijdragen aan cognitieve stoornissen, zoals ongecontroleerde hypothyreoïdie (TSH >10 mU/l) of een onbehandeld laag vitamine B12-gehalte (
7. Ongecontroleerd congestief hartfalen weerspiegeld door slechte inspanningstolerantie en kortademigheid in rust of bij enige inspanning;
8. Actief chemotherapie of bestraling ondergaan voor de behandeling van kanker;
9. Geschiedenis van een beroerte in de afgelopen 3 jaar;
10. Ernstig gestoorde cognitie (MoCA ≤10, FAST >5 of CDR >2);
11. Onvermogen om MRI en LP te hebben, b.v. voor MRI, metalen implantaten of pacemaker of voor LP, bloedingsdiathese van ziektetoestanden of van het gebruik van anticoagulantia zoals warfarine, heparine en aanverwante producten, Rivaroxaban of Xarelto, Apixaban of Eliquis, Edoxaban of Savaysa, Dabigatraban of Pradaxa. Proefpersonen die één lumbale punctie (LP) of MRI kunnen ondergaan, zullen worden ingeschreven;
12. Onvermogen om cognitief te beoordelen vanwege gehoor-, gezichts- of taalproblemen of vanwege ernstige beperkingen;
13. Geschiedenis van verhoogde intracraniale druk (ICP);
14. Bij degenen die niet kunnen aantonen dat ze de details van het onderzoek hebben begrepen met behulp van het voor EMERALD aangepaste Instrument Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) van de University of California, San Diego (d.w.z. gebrek aan beslissingsbevoegdheid om toestemming te geven), is een studiepartner/surrogaat vereist die namens hen kan tekenen; anders worden ze uitgesloten;
15. Gebruik van fenobarbital of rifampicine vanwege geneesmiddelinteractie.