Montelukast-terapi vid Alzheimers sjukdom

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 50 år eller äldre

2. MCI-gruppen kommer att definieras baserat på:

   (i) Bekymmer om subjektivt minne;

   (ii) Onormal minnesfunktion dokumenterad med hjälp av underskalan Logical Memory (Delayed Paragraph Recall, endast paragraf A) från Wechsler Memory Scale-Revised (maxpoängen är 25): [

   (iii) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 26;

   (iv) Betygsskala för klinisk demens /Minnesboxpoäng=0,5;

   (v) Allmän funktionell prestanda tillräckligt bevarad (Functional Assessment Questionnaire ≤5).

3. Tidig AD demensgrupp kommer att definieras utifrån:

   (i) Bekymmer om subjektivt minne;

(ii) Onormal minnesfunktion dokumenterad med hjälp av underskalan Logical Memory (Delayed Paragraph Recall, endast paragraf A) från Wechsler Memory Scale-Revised (maxpoängen är 25): [

(iii) Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

(iv) Betygsskala för klinisk demens/minneslåda poäng 1 eller 2;

(v) Tidig AD-demens definierad som funktionellt bedömningsstadietest (FAST) på 4 eller 5

Exklusions kriterier:

1. Intolerans mot Montelukast;
2. Aktuell diagnos av bronkialastma eller ansträngningsinducerad bronkospasm och för närvarande på Montelukast eller andra leukotrienreceptorantagonister (Zafirlukast, Pranlukast);
3. Leversjukdom (förhöjda leverenzymer (>2x normalt): Alaninaminotransferas (ALT), ASAT, alkaliskt fosfatas, totalt bilirubin);
4. Njursjukdom (kreatinin >2,0 mg/dl), trombocyter 1,9;
5. Diagnos av neurologiska eller psykiatriska störningar som påverkar kognitionen såsom okontrollerad depression, schizofreni, Parkinsons sjukdom eller användning av anti-Parkinsonterapier (såvida de inte används för essentiell tremor), multipel skleros eller annat aktivt medicinskt tillstånd som enligt studiens läkares bedömning skulle påverka ämnets säkerhet eller studiens vetenskapliga integritet;
6. Andra bidragande faktorer till kognitiv funktionsnedsättning såsom okontrollerad hypotyreos (TSH >10 mU/l) eller obehandlat lågt vitamin B12 (
7. Okontrollerad kongestiv hjärtsvikt som återspeglas av dålig träningstolerans och andnöd i vila eller vid viss ansträngning;
8. genomgår aktivt kemoterapi eller strålbehandling för cancerbehandling;
9. Historik av stroke under de senaste 3 åren;
10. Allvarligt nedsatt kognition (MoCA ≤10, FAST >5 eller CDR >2);
11. Oförmåga att ha MRT och LP t.ex. för MRT, metallimplantat eller pacemaker eller för LP, blödande diates från sjukdomstillstånd eller från användning av antikoagulantia som warfarin, heparin och relaterade produkter, Rivaroxaban eller Xarelto, Apixaban eller Eliquis, Edoxaban eller Savaysa, Dabigatraban eller Pradaxa. Försökspersoner som kan ha antingen en lumbalpunktion (LP) eller MRT kommer att registreras;
12. Oförmåga att göra kognitiv bedömning på grund av hörsel-, syn- eller språkproblem eller på grund av allvarlig funktionsnedsättning;
13. Historik av ökat intrakraniellt tryck (ICP);
14. Hos dem som inte kan visa att de förstod detaljerna i studien med hjälp av instrumentet Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) från University of California, San Diego, modifierat för EMERALD (dvs. avsaknad av beslutsförmåga att samtycka), kommer en studiepartner/surrogat som kan skriva under på deras vägnar att krävas; annars kommer de att uteslutas;
15. Användning av fenobarbital eller rifampin på grund av läkemedelsinteraktion.