Montelukast terápia Alzheimer-kórban

Bevételi kritériumok:

1. Életkor: 50 év vagy idősebb

2. Az MCI-csoport meghatározása a következők alapján történik:

   (i) szubjektív memóriazavar;

   (ii) A Wechsler Memory Scale-Revised (a maximális pontszám 25) logikai memória alskálájával dokumentált abnormális memóriafunkció (csak A késleltetett bekezdés visszahívása, csak A bekezdés)

   (iii) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 26;

   (iv) Klinikai demencia értékelési skála /Memory box score=0,5;

   (v) Az általános funkcionális teljesítmény megfelelően megőrzött (Funkcióértékelési Kérdőív ≤5).

3. A korai AD demencia csoportot a következők alapján határozzák meg:

   (i) szubjektív memóriazavar;

(ii) A Wechsler Memory Scale-Revised (a maximális pontszám 25) logikai memória alskálájával dokumentált abnormális memóriafunkció (csak A késleltetett bekezdés visszahívása, csak A bekezdés)

(iii) Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

(iv) Klinikai demencia értékelési skála/Memory box pontszám 1 vagy 2;

(v) Korai AD demencia, amelyet 4-es vagy 5-ös funkcionális értékelési tesztként (FAST) határoznak meg.

Kizárási kritériumok:

1. Montelukast intolerancia;
2. A bronchiális asztma vagy az edzés által kiváltott hörgőgörcs jelenleg diagnosztizált, és jelenleg Montelukast vagy más leukotrién receptor antagonisták (Zafirlukast, Pranlukast) kezelés alatt állnak;
3. Májbetegség (emelkedett májenzimek (>2x normál): alanin-aminotranszferáz (ALT), AST, alkalikus foszfatáz, összbilirubin);
4. Vesebetegség (kreatinin > 2,0 mg/dl), vérlemezkeszám 1,9;
5. A megismerést befolyásoló neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek diagnosztizálása, például kontrollálatlan depresszió, skizofrénia, Parkinson-kór vagy Parkinson-kór elleni terápia alkalmazása (kivéve, ha esszenciális tremorra használják), sclerosis multiplex vagy más aktív egészségügyi állapot, amely a vizsgálatot végző orvosok megítélése szerint befolyásolná az alany biztonságát vagy a vizsgálat tudományos integritását;
6. A kognitív károsodáshoz hozzájáruló egyéb tényezők, mint például a kontrollálatlan pajzsmirigy alulműködés (TSH >10 mU/l) vagy a kezeletlen alacsony B12-vitamin (
7. Kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség, amelyet a rossz terhelési tolerancia és a légszomj nyugalomban vagy némi terhelés esetén tükröz;
8. Aktívan kemoterápián vagy sugárterápián vesz részt a rák kezelésére;
9. A stroke története az elmúlt 3 évben;
10. Súlyosan károsodott kognitív képesség (MoCA ≤10, FAST >5 vagy CDR >2);
11. Képtelenség MRI-re és LP-re pl. MRI-hez, fém implantátumokhoz vagy szívritmus-szabályozóhoz vagy LP-hez, vérzéses diatézis kóros állapotokból vagy antikoagulánsok, például warfarin, heparin és hasonló termékek, Rivaroxaban vagy Xarelto, Apixaban vagy Eliquis, Edoxaban vagy Savaysa, Dabigatraban vagy Pradaxa használatából. Olyan alanyokat vesznek fel, akiknél egy lumbálpunkciót (LP) vagy MRI-t lehet végezni;
12. Képtelenség kognitív értékelésre hallás, látás vagy nyelvi problémák vagy súlyos károsodás miatt;
13. Megnövekedett koponyaűri nyomás (ICP) anamnézisében;
14. Azoknál, akik nem tudják igazolni, hogy megértették a tanulmány részleteit az EMERALD-ra módosított San Diego-i Egyetem (UBACC) eszközével (azaz. beleegyezési döntési képesség hiánya), szükség lesz egy tanulmányi partnerre/helyettesre, aki aláírhatja a nevében; ellenkező esetben kizárásra kerülnek;
15. Fenobarbitál vagy rifampin alkalmazása gyógyszerkölcsönhatás miatt.