Montelukast terapie na Alzheimerovu chorobu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk: 50 let nebo starší

2. Skupina MCI bude definována na základě:

   (i) obavy o subjektivní paměť;

   (ii) Abnormální paměťová funkce zdokumentovaná pomocí subškály Logická paměť (Zpožděné vyvolání odstavce, pouze odstavec A) z Wechsler Memory Scale-Revised (maximální skóre je 25): [

   (iii) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 26;

   (iv) Stupnice hodnocení klinické demence/skóre paměťového boxu=0,5;

   (v) Obecná funkční výkonnost dostatečně zachována (Functional Assessment Questionnaire ≤5).

3. Skupina rané AD demence bude definována na základě:

   (i) obavy o subjektivní paměť;

(ii) Abnormální paměťová funkce zdokumentovaná pomocí subškály Logická paměť (Zpožděné vyvolání odstavce, pouze odstavec A) z Wechsler Memory Scale-Revised (maximální skóre je 25): [

(iii) Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

(iv) stupnice hodnocení klinické demence/skóre 1 nebo 2 paměťového boxu;

(v) Časná AD demence definovaná jako funkční test stagingu (FAST) 4 nebo 5

Kritéria vyloučení:

1. nesnášenlivost montelukastu;
2. Současná diagnóza bronchiálního astmatu nebo bronchospasmu vyvolaného cvičením a v současné době na Montelukastu nebo jiných antagonistech leukotrienových receptorů (Zafirlukast, Pranlukast);
3. Onemocnění jater (zvýšené jaterní enzymy (>2x normální): alaninaminotransferáza (ALT), AST, alkalická fosfatáza, celkový bilirubin);
4. Onemocnění ledvin (Kreatinin >2,0 mg/dl), krevní destičky1,9;
5. Diagnóza jakýchkoli neurologických nebo psychiatrických poruch, které ovlivňují kognici, jako je nekontrolovaná deprese, schizofrenie, Parkinsonova choroba nebo používání antiparkinsonických terapií (pokud nejsou použity pro esenciální třes), roztroušená skleróza nebo jiný aktivní zdravotní stav, který podle úsudku lékařů studie by ovlivnilo bezpečnost předmětu nebo vědeckou integritu studie;
6. Další faktory přispívající k poruše kognitivních funkcí, jako je nekontrolovaná hypotyreóza (TSH >10 mU/l) nebo neléčený nízký obsah vitaminu B12 (
7. Nekontrolované městnavé srdeční selhání projevující se špatnou tolerancí zátěže a dušností v klidu nebo při určité námaze;
8. Aktivně podstupující chemoterapii nebo radiační terapii pro léčbu rakoviny;
9. Historie cévní mozkové příhody v posledních 3 letech;
10. Těžká porucha kognice (MoCA ≤10, FAST >5 nebo CDR >2);
11. Neschopnost podstoupit MRI a LP např. pro MRI, kovové implantáty nebo kardiostimulátor nebo pro LP, krvácivou diatézu z chorobných stavů nebo z užívání antikoagulancií, jako je warfarin, heparin a příbuzné produkty, Rivaroxaban nebo Xarelto, Apixaban nebo Eliquis, Edoxaban nebo Savaysa, Dabigatraban nebo Pradaxa. Budou zařazeni jedinci, kteří mohou mít buď jednu lumbální punkci (LP) nebo MRI;
12. Neschopnost mít kognitivní hodnocení kvůli sluchovým, zrakovým nebo jazykovým problémům nebo kvůli vážnému poškození;
13. Anamnéza zvýšeného intrakraniálního tlaku (ICP);
14. U těch, kteří nejsou schopni prokázat, že porozuměli detailům studie pomocí nástroje Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) z Kalifornské univerzity v San Diegu upraveného pro EMERALD (tj. nedostatek rozhodovací schopnosti souhlasu), bude vyžadován studijní partner/náhradník, který může podepsat jejich jménem; jinak budou vyloučeni;
15. Použití fenobarbitalu nebo rifampinu v důsledku lékové interakce.