Terapia com montelucaste na doença de Alzheimer

Critério de inclusão:

1. Idade: 50 anos ou mais

2. O grupo MCI será definido com base em:

   (i) Preocupação com a memória subjetiva;

   (ii) Função de memória anormal documentada usando a subescala de Memória Lógica (Lembrança de Parágrafo Adiada, Apenas Parágrafo A) da Escala de Memória Wechsler-Revisada (a pontuação máxima é 25): [

   (iii) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 26;

   (iv) Escala de avaliação clínica da demência/pontuação da caixa de memória = 0,5;

   (v) Desempenho funcional geral suficientemente preservado (Questionário de Avaliação Funcional ≤5).

3. O grupo de demência precoce da DA será definido com base em:

   (i) Preocupação com a memória subjetiva;

(ii) Função de memória anormal documentada usando a subescala de Memória Lógica (Lembrança de Parágrafo Adiada, Apenas Parágrafo A) da Escala de Memória Wechsler-Revisada (a pontuação máxima é 25): [

(iii) Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)

(iv) Escala de classificação clínica da demência/pontuação da caixa de memória 1 ou 2;

(v) Demência da DA precoce definida como Teste de Estadiamento de Avaliação Funcional (FAST) de 4 ou 5

Critério de exclusão:

1. Intolerância ao Montelucaste;
2. Diagnóstico atual de asma brônquica ou broncoespasmo induzido por exercício e atualmente em tratamento com Montelucaste ou outros antagonistas dos receptores de leucotrienos (Zafirlucaste, Pranlucaste);
3. Doença hepática (enzimas hepáticas elevadas (>2x normais): Alanina aminotransferase (ALT), AST, fosfatase alcalina, bilirrubina total);
4. Doença renal (Creatinina >2,0 mg/dl), plaquetas1,9;
5. Diagnóstico de quaisquer distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que afetem a cognição, como depressão descontrolada, esquizofrenia, doença de Parkinson ou uso de terapias antiparkinsonianas (a menos que usadas para tremor essencial), esclerose múltipla ou outra condição médica ativa que, no julgamento dos médicos do estudo afetaria a segurança do sujeito ou a integridade científica do estudo;
6. Outros fatores que contribuem para o comprometimento cognitivo, como hipotireoidismo descontrolado (TSH >10 mU/l) ou deficiência de vitamina B12 não tratada (
7. Insuficiência cardíaca congestiva descontrolada refletida por baixa tolerância ao exercício e falta de ar em repouso ou com algum esforço;
8. Ativamente submetido a quimioterapia ou radioterapia para tratamento de câncer;
9. História de AVC nos últimos 3 anos;
10. Cognição gravemente prejudicada (MoCA ≤10, FAST >5 ou CDR >2);
11. Incapacidade de fazer ressonância magnética e LP, por exemplo para ressonância magnética, implantes metálicos ou marca-passo cardíaco ou para LP, diátese hemorrágica de estados de doença ou do uso de anticoagulantes como varfarina, heparina e produtos relacionados, Rivaroxabana ou Xarelto, Apixabana ou Eliquis, Edoxabana ou Savaysa, Dabigatrabana ou Pradaxa. Indivíduos que podem ter uma punção lombar (LP) ou ressonância magnética serão inscritos;
12. Incapacidade de ter avaliação cognitiva devido a problemas de audição, visão ou linguagem ou devido a deficiência grave;
13. História de aumento da pressão intracraniana (PIC);
14. Naqueles que são incapazes de demonstrar que entenderam os detalhes do estudo usando o instrumento da University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) modificado para EMERALD (i.e. falta de capacidade de decisão para consentir), será necessário um parceiro de estudo/substituto que possa assinar em seu nome; caso contrário, serão excluídos;
15. Uso de fenobarbital ou rifampicina por interação medicamentosa.