Evaluering av nye drikker rike på bioaktive forbindelser for modulering av energisk metabolisme hos overvektige voksne (BEBESANO)

Effekten av inntak av fruktbaserte drikker, søtet og rike på bioaktive forbindelser har blitt evaluert i akutte og kroniske kliniske studier. De er utført ved det katolske universitetet i Murcia, i samsvar med Helsinki-erklæringen om menneskelige studier og godkjent av den offisielle etiske komiteen for kliniske studier (CEIC).

Alle deltakerne ble informert om egenskapene til studien og de signerte det skriftlige informerte samtykket. Kostholds- og livsstilsvaner ble registrert fra alle deltakerne. Det var ingen frafall under hele studieperioden, og ingen bivirkninger ble rapportert. Kliniske sikkerhetsparametre (leverenzymer, nyrefunksjon) ble også målt.

Akuttstudie Akuttstudien har bestemt markører for inntak som metabolitter generert fra inntatt polyfenoliske forbindelser, samt markører for effekt, som markører for inflammatoriske prosesser, oksidativt stress, glykemisk og lipid homeostase og hormoner. Spesielt er analysen av inkretiner i plasma ved bruk av LC-MS-teknikker inkludert.

En dobbeltblind, randomisert, cross-over klinisk studie er utført i en populasjon på 20 overvektige individer. Etter en innledende fase på 3 dager med utvasking med en streng diett fri for polyfenoler og tilsatt sukker, ble 330 ml av problemdrikken administrert på fastende forhold:

• Drikk laget med sitron og maqui og søtet med sakkarose
• Drikk laget med sitron og maqui og søtet med sukralose
• Drikk laget med sitron og maqui og søtet med stevia

Blodprøver ble deretter tatt til forskjellige tider (0, 15, 30, 60, 90, 120, 210 minutter). Urinprøver ble tatt 24 timer tidligere (0 poeng) samt i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timers transjer.

Etter 7 dager ble prosessen gjentatt igjen, for hver frivillig å ta en annen drink, inntil alle drinkene var konsumert av alle de frivillige.

Kronisk studie Langvarig inntak av drikkevarer over flere uker vil gjøre det mulig å evaluere de senere modifikasjonsmarkørene, som parametere relatert til betennelse eller oksidativ status og langsiktig hormonell respons.

Studien er randomisert, dobbeltblind, parallell, med 3 grupper på 46 forsøkspersoner hver. Gruppene ble randomisert stratifisert etter kjønn, BMI og alder. Rekruttering har foregått ved ulike helsesentre og ved UCAM. De som har mulighet til å delta har blitt informert om studien og bedt om å signere informert samtykke.

Studien inkluderer drikker som allerede er studert i akutt intervensjon:

• Drikk laget med sitron og maqui og søtet med sakkarose
• Drikk laget med sitron og maqui og søtet med sukralose
• Drikk laget med sitron og maqui og søtet med stevia

Deltakerne ble rådet til ikke å endre kostholdsvanene sine i løpet av studieperioden.

Hvert individ fikk en type drink (330 ml/dag) i 60 dager. Blodprøver ble tatt, samt 24 timers urin, på dag 0 og ved slutten av studien (60 dager), for å utføre de ulike vurderingene.