Evaluering af nye drikkevarer rige på bioaktive forbindelser til modulering af energisk stofskifte hos overvægtige voksne (BEBESANO)

Effekten af ​​indtagelse af frugtbaserede drikke, sødet og rige på bioaktive forbindelser, er blevet evalueret i akutte og kroniske kliniske undersøgelser. De er blevet udført på det katolske universitet i Murcia i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen om menneskelige studier og godkendt af den officielle etiske komité for kliniske studier (CEIC).

Alle deltagere blev informeret om undersøgelsens karakteristika, og de underskrev det skriftlige informerede samtykke. Diætetiske og livsstilsvaner blev registreret fra alle deltagere. Der var ingen frafald i hele undersøgelsesperioden, og ingen bivirkninger blev rapporteret. Kliniske sikkerhedsparametre (leverenzymer, nyrefunktion) blev også målt.

Akut undersøgelse Den akutte undersøgelse har fastlagt markører for indtag såsom metabolitter genereret fra indtagne polyphenoliske forbindelser, såvel som markører for effekt, såsom markører for inflammatoriske processer, oxidativt stress, glykæmisk og lipid homeostase og hormoner. Specifikt er analysen af ​​inkretiner i plasma ved hjælp af LC-MS teknikker inkluderet.

En dobbeltblind, randomiseret, cross-over klinisk undersøgelse er blevet udført i en population på 20 overvægtige personer. Efter en indledende fase på 3 dages udvaskning med en streng diæt fri for polyfenoler og tilsat sukker, blev 330 ml af problemdrikken administreret på fastende betingelser:

• Drik lavet med citron og maqui og sødet med saccharose
• Drik lavet med citron og maqui og sødet med sucralose
• Drik lavet med citron og maqui og sødet med stevia

Blodprøver blev derefter taget på forskellige tidspunkter (0, 15, 30, 60, 90, 120, 210 minutter). Urinprøver blev indsamlet 24 timer tidligere (0 point) såvel som i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timers trancher.

Efter 7 dage blev processen gentaget igen, så hver frivillig tog endnu en drink, indtil alle drikkevarerne var indtaget af alle de frivillige.

Kronisk undersøgelse Langvarig indtagelse af drikkevarer over flere uger vil gøre det muligt at evaluere de senere modifikationsmarkører, såsom parametre relateret til inflammation eller oxidativ status og langsigtet hormonrespons.

Forsøget er randomiseret, dobbeltblindt, parallelt med 3 grupper på hver 46 forsøgspersoner. Grupperne blev randomiseret stratificeret efter køn, BMI og alder. Rekruttering har fundet sted på forskellige Sundhedscentre og på UCAM. De, der har mulighed for at deltage, er blevet informeret om undersøgelsen og bedt om at underskrive informeret samtykke.

Undersøgelsen omfatter drikkevarer, der allerede er undersøgt i akut intervention:

• Drik lavet med citron og maqui og sødet med saccharose
• Drik lavet med citron og maqui og sødet med sucralose
• Drik lavet med citron og maqui og sødet med stevia

Deltagerne blev rådet til ikke at ændre deres kostvaner i løbet af undersøgelsesperioden.

Hvert individ fik en type drink (330 ml/dag) i 60 dage. Der blev taget blodprøver samt 24 timers urin på dag 0 og ved slutningen af ​​undersøgelsen (60 dage) for at udføre de forskellige vurderinger.