- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04024826
Effekter av motstandstrening på substratmetabolisme under menstruasjonssyklusen
27. september 2021 oppdatert av: Southern Illinois University Edwardsville
Akutte effekter av motstandstrening på substratmetabolisme under ulike faser av menstruasjonssyklusen
Dette forskningsprosjektets mål er å undersøke substratmetabolisme atferd som respons på RT under ulike faser av menstruasjonssyklusen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på litteraturen antar etterforskerne en økning i fettoksidasjon i tidlig follikulær fase (EFP) og sen follikulær fase (LFP) sammenlignet med tidlig luteal fase (ELP) og sen luteal fase (LLP).
Gitt mangelen på forskning innen trening og menstruasjonssyklus – spesielt innen styrketrening – er resultatene usikre med mindre etterforskerne baserer sine hypoteser kun på de generelle fysiologiske effektene av kjønnshormoner (uten trening).
I dette tilfellet forventer etterforskerne å se en redusert karbohydratutnyttelse og en økt utnyttelse av fett i EFP og LFP.
I tillegg er intervensjonen fokusert på muskulær utholdenhet, og derfor forventes det å se en høyere avhengighet av aerobe veier.
Det forventes at effekten av intervensjonen vil bli lagt til effekten av østrogener, med økende fettoksidasjon når østrogennivået er høyere.
Til slutt vil en sammenligning av fettoksidasjonsnivåer oppnådd på hver underfase avsløre om det er forskjeller i størrelsen på effekten av distinkte konsentrasjoner av østrogen og progesteron.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Forente stater, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med BMI-18,5-34,99 og mellom 18-45 år, med normal menstruasjonssyklus definert som 28-30 dagers syklus +-3 dager.
- Inkludering av deltakere med høyere BMI kan endre resultatene ettersom økt kroppsfett har vært knyttet til endringer i forskjellige hormonelle nivåer (ikke bare kjønnshormoner), og det kan påvirke substratutnyttelsen.
- Stillesittende .eller fysisk aktiv 2 dager i uken eller mindre.
Ekskluderingskriterier:
• Muskel- og skjelettskader,
- kardio-respiratoriske forhold,
- metabolske forhold,
- uregelmessig menstruasjonssyklus,
- menstruasjonssvikt eller uvanlige kjønnshormonnivåer,
- på prevensjonsmidler,
- på medisiner som endrer hormonelle eller kardio-respiratoriske responser,
- pre-menopausale symptomer,
- på moderat til høy intensitet treningsregime mer enn 2d/uke.
- Alle disse eksklusjonskriteriene er valgt fordi et av kriteriene ovenfor kan endre svarene og/eller påvirke sikkerheten til forsøkspersonen under deres deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig follikulær fase (EFP)
Denne gruppen består av deltakere i den tidlige follikulærfasen (EFP) av menstruasjonssyklusen.
|
Denne gruppen vil utføre motstandstreningsintervensjonen på dag 4 av menstruasjonssyklusen, som tilsvarer midten av tidlig follikulær fase.
|
|
Eksperimentell: Sen follikulær fase
Denne gruppen består av deltakere i den sene follikulærfasen (LFP) av menstruasjonssyklusen.
|
Denne gruppen vil utføre motstandstreningsintervensjonen på dag 11 av menstruasjonssyklusen, som tilsvarer midten av sen follikulær fase.
|
|
Eksperimentell: Tidlig lutealfase
Denne gruppen består av deltakere i den tidlige luteale fasen (ELP) av menstruasjonssyklusen.
|
Denne gruppen vil utføre motstandstreningsintervensjonen på dag 18 i menstruasjonssyklusen, som tilsvarer midten av tidlig lutealfase
|
|
Eksperimentell: Sen luteal fase
Denne gruppen består av deltakere i den sene luteale fasen (LLP) av menstruasjonssyklusen.
|
Denne gruppen vil utføre motstandstreningsintervensjonen på dag 21 av menstruasjonssyklusen, som tilsvarer midten av sen lutealfase
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i substratoksidasjon
Tidsramme: Under hver treningsøkt: 1 vurderingspoeng på hver menstruasjonssyklusfase
|
endringer i substratoksidasjon vil bli målt ved bruk av cosmed K5 under intervensjonsfasen
|
Under hver treningsøkt: 1 vurderingspoeng på hver menstruasjonssyklusfase
|
|
Endringer i østrogennivåer.
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruasjonssyklusfase
|
Det ble tatt blod fra deltakerne for vurdering av hormon østrogen
|
Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruasjonssyklusfase
|
|
Endringer i progesteronnivåer.
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruasjonssyklusfase
|
Det ble tatt blod fra deltakerne for vurdering av hormonet progesteron.
|
Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruasjonssyklusfase
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspoeng
|
Muskelstyrken vil bli vurdert ved en-repetisjon maksimal test på benpress og benkpress
|
Ved baseline: 1 vurderingspoeng
|
|
Kardiorespiratorisk funksjon
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspoeng
|
maksimalt oksygenforbruk vil måles på en tredemølle med stoffskiftevogn
|
Ved baseline: 1 vurderingspoeng
|
|
Relativt kroppsfett (%)
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspoeng
|
Kroppssammensetning, dvs. fettmasse, mager kroppsmasse og kroppsfettprosent vil bli målt ved hjelp av dobbel-energi røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline: 1 vurderingspoeng
|
|
Mager kroppsmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspoeng
|
Kroppssammensetning, dvs. fettmasse, mager kroppsmasse og kroppsfettprosent vil bli målt ved hjelp av dobbel-energi røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline: 1 vurderingspoeng
|
|
Fettmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspoeng
|
Kroppssammensetning, dvs. fettmasse, mager kroppsmasse og kroppsfettprosent vil bli målt ved hjelp av dobbel-energi røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline: 1 vurderingspoeng
|
|
Kosthold
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruasjonssyklusfase
|
Dietten vil bli målt ved å bruke ASA-24h recall
|
Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruasjonssyklusfase
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
16. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 111A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .