- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04024826
Effetti dell'allenamento di resistenza sul metabolismo del substrato durante il ciclo mestruale
27 settembre 2021 aggiornato da: Southern Illinois University Edwardsville
Effetti acuti dell'allenamento di resistenza sul metabolismo del substrato durante le diverse fasi del ciclo mestruale
L'obiettivo di questo progetto di ricerca è quello di studiare il comportamento del metabolismo del substrato in risposta all'RT durante le diverse fasi del ciclo mestruale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base della letteratura, i ricercatori ipotizzano un aumento dell'ossidazione dei grassi nella fase follicolare precoce (EFP) e nella fase follicolare tardiva (LFP) rispetto alla fase luteale precoce (ELP) e alla fase luteale tardiva (LLP).
Data la mancanza di ricerca sull'esercizio e sul ciclo mestruale, specialmente nell'allenamento di resistenza, i risultati sono incerti a meno che i ricercatori non basino le loro ipotesi solo sugli effetti fisiologici generali degli ormoni sessuali (senza esercizio).
In questo caso, i ricercatori si aspettano di vedere un ridotto utilizzo dei carboidrati e un aumento dell'utilizzo dei grassi in EFP e LFP.
Inoltre, l'intervento è focalizzato sulla resistenza muscolare e, pertanto, si prevede una maggiore dipendenza dai percorsi aerobici.
Si prevede che gli effetti dell'intervento si aggiungeranno agli effetti degli estrogeni, con un aumento dell'ossidazione dei grassi quando i livelli di estrogeni sono più alti.
Infine, un confronto dei livelli di ossidazione dei grassi ottenuti in ciascuna sottofase rivelerebbe se vi sono differenze nell'entità dell'effetto di concentrazioni distinte di estrogeni e progesterone.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Stati Uniti, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con BMI-18,5-34,99 e tra 18-45 anni, con ciclo mestruale normale definito come cicli di 28-30 giorni +-3 giorni.
- L'inclusione di partecipanti con un indice di massa corporea più elevato potrebbe alterare i risultati poiché l'aumento del grasso corporeo è stato collegato a cambiamenti nei diversi livelli ormonali (non solo ormoni sessuali) e ciò potrebbe influenzare l'utilizzo del substrato.
- Sedentario .o fisicamente attivi per 2 giorni a settimana o meno.
Criteri di esclusione:
• Lesioni muscoloscheletriche,
- condizioni cardio-respiratorie,
- condizioni metaboliche,
- ciclo mestruale irregolare,
- disfunzione mestruale o livelli insoliti di ormoni sessuali,
- sui contraccettivi,
- su farmaci che alterano le risposte ormonali o cardio-respiratorie,
- sintomi premenopausali,
- in regime di esercizio di intensità da moderata ad alta più di 2 giorni a settimana.
- Tutti questi criteri di esclusione sono scelti perché uno qualsiasi dei criteri sopra elencati può alterare le risposte e/o influenzare la sicurezza del soggetto durante la sua partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Fase Follicolare Precoce (EFP)
Questo gruppo è composto da partecipanti alla fase follicolare precoce (EFP) del ciclo mestruale.
|
Questo gruppo eseguirà l'intervento di allenamento di resistenza il giorno 4 del ciclo mestruale, che corrisponde alla metà della prima fase follicolare.
|
Sperimentale: Fase follicolare tardiva
Questo gruppo è composto da partecipanti alla fase follicolare tardiva (LFP) del ciclo mestruale.
|
Questo gruppo eseguirà l'intervento di allenamento di resistenza il giorno 11 del ciclo mestruale, che corrisponde alla metà della fase follicolare tardiva.
|
Sperimentale: Fase luteale precoce
Questo gruppo è composto da partecipanti alla fase luteale precoce (ELP) del ciclo mestruale.
|
Questo gruppo eseguirà l'intervento di allenamento di resistenza il giorno 18 del ciclo mestruale, che corrisponde alla metà della prima fase luteale
|
Sperimentale: Tarda fase luteale
Questo gruppo è composto da partecipanti alla fase luteale tardiva (LLP) del ciclo mestruale.
|
Questo gruppo eseguirà l'intervento di allenamento di resistenza il giorno 21 del ciclo mestruale, che corrisponde alla metà della fase luteale tardiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nell'ossidazione del substrato
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di esercizio: 1 punto di valutazione su ogni fase del ciclo mestruale
|
i cambiamenti nell'ossidazione del substrato saranno misurati utilizzando cosmed K5 durante la fase di intervento
|
Durante ogni sessione di esercizio: 1 punto di valutazione su ogni fase del ciclo mestruale
|
Cambiamenti nei livelli di estrogeni.
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione per ogni fase del ciclo mestruale
|
Il sangue verrebbe prelevato dai partecipanti per la valutazione dell'ormone estrogeno
|
Al basale: 1 punto di valutazione per ogni fase del ciclo mestruale
|
Cambiamenti nei livelli di progesterone.
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione per ogni fase del ciclo mestruale
|
Il sangue verrebbe prelevato dai partecipanti per la valutazione dell'ormone progesterone.
|
Al basale: 1 punto di valutazione per ogni fase del ciclo mestruale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forza muscolare
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
|
La forza muscolare sarà valutata mediante un test massimo di una ripetizione su leg press e bench press
|
Al basale: 1 punto di valutazione
|
Funzione cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
|
il consumo massimo di ossigeno sarà misurato su tapis roulant con carrello metabolico
|
Al basale: 1 punto di valutazione
|
Grasso corporeo relativo (%)
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
|
La composizione corporea, ovvero la massa grassa, la massa magra e la percentuale di grasso corporeo saranno misurate utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
Al basale: 1 punto di valutazione
|
Massa corporea magra (kg)
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
|
La composizione corporea, ovvero la massa grassa, la massa magra e la percentuale di grasso corporeo saranno misurate utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
Al basale: 1 punto di valutazione
|
Massa grassa (kg)
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
|
La composizione corporea, ovvero la massa grassa, la massa magra e la percentuale di grasso corporeo saranno misurate utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
Al basale: 1 punto di valutazione
|
Dieta
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione per ogni fase del ciclo mestruale
|
La dieta sarà misurata utilizzando il richiamo ASA-24h
|
Al basale: 1 punto di valutazione per ogni fase del ciclo mestruale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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