- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04024826
Effekter av motståndsträning på substratmetabolism under menstruationscykeln
27 september 2021 uppdaterad av: Southern Illinois University Edwardsville
Akuta effekter av motståndsträning på substratmetabolism under olika faser av menstruationscykeln
Detta forskningsprojekts mål är att undersöka substratmetabolismbeteende som svar på RT under olika faser av menstruationscykeln.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på litteraturen antar utredarna en ökning av fettoxidation i tidig follikulär fas (EFP) och sen follikulär fas (LFP) jämfört med tidig luteal fas (ELP) och sen luteal fas (LLP).
Med tanke på bristen på forskning inom träning och menstruationscykel - särskilt inom styrketräning - är resultaten osäkra om inte utredarna baserar sina hypoteser enbart på de allmänna fysiologiska effekterna av könshormoner (utan träning).
I det här fallet förväntar sig utredarna att se ett minskat kolhydratutnyttjande och ett ökat utnyttjande av fetter i EFP och LFP.
Dessutom är interventionen fokuserad på muskulär uthållighet och därför förväntas det se ett större beroende av aeroba vägar.
Det förväntas att effekterna av interventionen kommer att läggas till effekterna av östrogener, med ökad fettoxidation när östrogennivåerna är högre.
Slutligen skulle en jämförelse av fettoxidationsnivåer erhållna på varje underfas avslöja om det finns skillnader i storleken på effekten av distinkta koncentrationer av östrogen och progesteron.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Förenta staterna, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med BMI-18,5-34,99 och mellan 18-45 år, med normal menstruationscykel definierad som 28-30 dagars cykler +-3 dagar.
- Att inkludera deltagare med högre BMI kan förändra resultaten eftersom ökat kroppsfett har kopplats till förändringar i olika hormonella nivåer (inte bara könshormoner) och det kan påverka substratanvändningen.
- Stillasittande .eller fysiskt aktiv 2 dagar i veckan eller mindre.
Exklusions kriterier:
• Muskuloskeletala skador,
- kardio-respiratoriska tillstånd,
- metabola tillstånd,
- oregelbunden menstruationscykel,
- menstruationsstörning eller ovanliga könshormonnivåer,
- på preventivmedel,
- på medicin som förändrar hormonella eller kardio-respiratoriska reaktioner,
- premenopausala symtom,
- på måttlig till högintensiv träning mer än 2 dagar/vecka.
- Alla dessa uteslutningskriterier är valda eftersom något av de listade kriterierna ovan kan ändra svaren och/eller påverka patientens säkerhet under deras deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tidig follikulär fas (EFP)
Denna grupp består av deltagare i den tidiga follikulära fasen (EFP) av menstruationscykeln.
|
Denna grupp kommer att utföra motståndsträningsinterventionen dag 4 i menstruationscykeln, vilket motsvarar mitten av den tidiga follikulära fasen.
|
Experimentell: Sen follikulär fas
Denna grupp består av deltagare i den sena follikulära fasen (LFP) av menstruationscykeln.
|
Denna grupp kommer att utföra motståndsträningsinterventionen på dag 11 av menstruationscykeln, vilket motsvarar mitten av den sena follikulära fasen.
|
Experimentell: Tidig lutealfas
Denna grupp består av deltagare i den tidiga luteala fasen (ELP) av menstruationscykeln.
|
Denna grupp kommer att utföra motståndsträningsinterventionen dag 18 i menstruationscykeln, vilket motsvarar mitten av den tidiga lutealfasen
|
Experimentell: Sen luteal fas
Denna grupp består av deltagare i den sena luteala fasen (LLP) av menstruationscykeln.
|
Denna grupp kommer att utföra motståndsträningsinterventionen dag 21 i menstruationscykeln, vilket motsvarar mitten av den sena luteala fasen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i substratets oxidation
Tidsram: Under varje träningspass: 1 bedömningspunkt för varje menstruationscykelfas
|
förändringar i substratoxidation kommer att mätas med cosmed K5 under interventionsfasen
|
Under varje träningspass: 1 bedömningspunkt för varje menstruationscykelfas
|
Förändringar i östrogennivåer.
Tidsram: Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt för varje menstruationscykelfas
|
Blod skulle tas från deltagarna för bedömning av hormonet östrogen
|
Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt för varje menstruationscykelfas
|
Förändringar i progesteronnivåer.
Tidsram: Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt för varje menstruationscykelfas
|
Blod skulle tas från deltagarna för bedömning av hormonet progesteron.
|
Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt för varje menstruationscykelfas
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelstyrka
Tidsram: Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Muskelstyrkan kommer att bedömas genom en upprepning av maximalt test på benpress och bänkpress
|
Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Kardiorespiratorisk funktion
Tidsram: Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
maximal syreförbrukning kommer att mätas på ett löpband med en metabol vagn
|
Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Relativt kroppsfett (%)
Tidsram: Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Kroppssammansättning, dvs fettmassa, mager kroppsmassa och kroppsfettprocent kommer att mätas med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri
|
Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Mager kroppsmassa (kg)
Tidsram: Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Kroppssammansättning, dvs fettmassa, mager kroppsmassa och kroppsfettprocent kommer att mätas med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri
|
Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Fettmassa (kg)
Tidsram: Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Kroppssammansättning, dvs fettmassa, mager kroppsmassa och kroppsfettprocent kommer att mätas med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri
|
Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Diet
Tidsram: Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt för varje menstruationscykelfas
|
Dieten kommer att mätas med ASA-24h recall
|
Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt för varje menstruationscykelfas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
16 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2019
Första postat (Faktisk)
18 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 111A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Menstruationscykel
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Asarina PharmaScandinavian CROAvslutadMenstrual migränFinland, Sverige
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; City University of Hong KongOkänd
-
University of Alabama at BirminghamGlaxoSmithKlineAvslutadMenstrual migränFörenta staterna
-
Cady, Roger, M.D.GlaxoSmithKlineAvslutadMenstrual migränFörenta staterna
-
Western University, CanadaOkänd
-
TheranicaAvslutadMenstrual migränFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalTeva Pharmaceuticals USAHar inte rekryterat ännuMigrän | Menstrual migrän | Menstruationsrelaterad migränFörenta staterna
-
Mclean HospitalEndo PharmaceuticalsAvslutad
-
Tim YoungAvslutadMigrän | Hortons huvudvärk | Kontrollera | Menstrual migränStorbritannien
Kliniska prövningar på EFP
-
GrayMatters Health Ltd.Rekrytering
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityOkänd
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändStresssyndrom, posttraumatisk | Feedback, PsykologiskIsrael
-
Southern Illinois University EdwardsvilleAvslutadStörning av kroppsbildenFörenta staterna
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Israel
-
Indonesia UniversityAvslutadNäringsstörningar i ålderdom | KatastrofIndonesien
-
SciensCollegeKarlstad University; My-E-HealthAvslutadUtbrändhet | Kognitiv förändring | RiskreduceringSverige
-
New York UniversityWestatAktiv, inte rekryterandeFöräldrapraxisFörenta staterna