- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04024826
Efeitos do treinamento resistido no metabolismo do substrato durante o ciclo menstrual
27 de setembro de 2021 atualizado por: Southern Illinois University Edwardsville
Efeitos agudos do treinamento de resistência no metabolismo do substrato durante diferentes fases do ciclo menstrual
O objetivo deste projeto de pesquisa é investigar o comportamento do metabolismo do substrato em resposta ao TR durante diferentes fases do ciclo menstrual.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base na literatura, os pesquisadores levantam a hipótese de um aumento na oxidação de gordura na fase folicular inicial (EFP) e na fase folicular tardia (LFP) quando comparada à fase lútea inicial (ELP) e à fase lútea tardia (LLP).
Dada a falta de pesquisa em exercício e ciclo menstrual - especialmente em treinamento de resistência - os resultados são incertos, a menos que os investigadores baseiem suas hipóteses apenas nos efeitos fisiológicos gerais dos hormônios sexuais (sem exercício).
Nesse caso, os pesquisadores esperam ver uma redução na utilização de carboidratos e um aumento na utilização de gorduras em EFP e LFP.
Além disso, a intervenção é focada na resistência muscular e, portanto, espera-se uma maior dependência das vias aeróbicas.
Espera-se que os efeitos da intervenção sejam adicionados aos efeitos dos estrogênios, com aumento da oxidação de gordura quando os níveis de estrogênio são mais elevados.
Por fim, uma comparação dos níveis de oxidação de gorduras obtidos em cada subfase revelaria se existem diferenças na magnitude do efeito de concentrações distintas de estrogênio e progesterona.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Estados Unidos, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com IMC-18,5-34,99 e entre 18-45 anos, com ciclo menstrual normal definido como ciclos de 28-30 dias +-3 dias.
- Incluir participantes com IMC mais alto pode alterar os resultados, pois o aumento da gordura corporal tem sido associado a mudanças em diferentes níveis hormonais (não apenas hormônios sexuais) e isso pode influenciar a utilização do substrato.
- Sedentário .ou fisicamente ativo por 2 dias por semana ou menos.
Critério de exclusão:
• Lesões musculoesqueléticas,
- condições cardiorrespiratórias,
- condições metabólicas,
- ciclo menstrual irregular,
- disfunção menstrual ou níveis incomuns de hormônios sexuais,
- sobre anticoncepcionais,
- em medicamentos que alteram as respostas hormonais ou cardiorrespiratórias,
- sintomas da pré-menopausa,
- em regime de exercícios de intensidade moderada a alta mais de 2 dias/semana.
- Todos esses critérios de exclusão são escolhidos porque qualquer um dos critérios listados acima pode alterar as respostas e/ou afetar a segurança do sujeito durante sua participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fase folicular precoce (EFP)
Este grupo é composto por participantes na fase folicular precoce (PFE) do ciclo menstrual.
|
Este grupo realizará a intervenção de treinamento resistido no dia 4 do ciclo menstrual, que corresponde ao meio da fase folicular inicial.
|
|
Experimental: Fase Folicular Tardia
Este grupo é composto por participantes na Fase Folicular Tardia (PFL) do ciclo menstrual.
|
Este grupo realizará a intervenção de treinamento resistido no dia 11 do ciclo menstrual, que corresponde ao meio da fase folicular tardia.
|
|
Experimental: Fase Lútea Inicial
Este grupo é composto por participantes na Fase Lútea Inicial (ELP) do ciclo menstrual.
|
Este grupo realizará a intervenção de treinamento resistido no dia 18 do ciclo menstrual, que corresponde ao meio da fase lútea inicial
|
|
Experimental: Fase lútea tardia
Este grupo é composto por participantes na fase lútea tardia (LLP) do ciclo menstrual.
|
Este grupo realizará a intervenção de treinamento de resistência no dia 21 do ciclo menstrual, que corresponde ao meio da fase lútea tardia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na oxidação do substrato
Prazo: Durante cada sessão de exercício: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
|
as alterações na oxidação do substrato serão medidas usando o cosmed K5 durante a fase de intervenção
|
Durante cada sessão de exercício: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
|
|
Alterações nos níveis de estrogênio.
Prazo: No início: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
|
O sangue seria coletado dos participantes para avaliação do hormônio estrogênio
|
No início: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
|
|
Alterações nos níveis de progesterona.
Prazo: No início: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
|
O sangue seria coletado das participantes para avaliação do hormônio progesterona.
|
No início: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular
Prazo: Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
A força muscular será avaliada pelo teste de uma repetição máxima no leg press e no supino reto
|
Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
|
Função Cardiorrespiratória
Prazo: Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
o consumo máximo de oxigênio será medido em uma esteira com um carrinho metabólico
|
Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
|
Gordura corporal relativa (%)
Prazo: Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
A composição corporal, ou seja, massa gorda, massa corporal magra e percentual de gordura corporal, será medida usando a absorciometria de raios X de dupla energia
|
Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
|
Massa Corporal Magra (kg)
Prazo: Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
A composição corporal, ou seja, massa gorda, massa corporal magra e percentual de gordura corporal, será medida usando a absorciometria de raios X de dupla energia
|
Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
|
Massa gorda (kg)
Prazo: Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
A composição corporal, ou seja, massa gorda, massa corporal magra e percentual de gordura corporal, será medida usando a absorciometria de raios X de dupla energia
|
Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
|
Dieta
Prazo: No início: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
|
A dieta será medida usando recordatório ASA-24h
|
No início: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 111A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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