- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04024826
Efectos del Entrenamiento de Resistencia en el Metabolismo de Sustratos Durante el Ciclo Menstrual
27 de septiembre de 2021 actualizado por: Southern Illinois University Edwardsville
Efectos agudos del entrenamiento de fuerza sobre el metabolismo de sustratos durante diferentes fases del ciclo menstrual
El objetivo de este proyecto de investigación es investigar el comportamiento del metabolismo de sustratos en respuesta a la RT durante diferentes fases del ciclo menstrual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con base en la literatura, los investigadores plantean la hipótesis de un aumento en la oxidación de grasas en la fase folicular temprana (EFP) y la fase folicular tardía (LFP) en comparación con la fase lútea temprana (ELP) y la fase lútea tardía (LLP).
Dada la falta de investigación sobre el ejercicio y el ciclo menstrual, especialmente en el entrenamiento de resistencia, los resultados son inciertos a menos que los investigadores basen sus hipótesis solo en los efectos fisiológicos generales de las hormonas sexuales (sin ejercicio).
En este caso, los investigadores esperan ver una utilización reducida de carbohidratos y una mayor utilización de grasas en EFP y LFP.
Además, la intervención se centra en la resistencia muscular y, por lo tanto, se espera ver una mayor dependencia de las vías aeróbicas.
Se espera que los efectos de la intervención se sumen a los efectos de los estrógenos, aumentando la oxidación de grasas cuando los niveles de estrógenos son más altos.
Por último, una comparación de los niveles de oxidación de grasas obtenidos en cada subfase revelaría si existen diferencias en la magnitud del efecto de distintas concentraciones de estrógeno y progesterona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Estados Unidos, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con IMC-18.5-34.99 y entre 18-45 años, con ciclo menstrual normal definido como ciclos de 28-30 días +-3 días.
- La inclusión de participantes con un IMC más alto podría alterar los resultados, ya que el aumento de la grasa corporal se ha relacionado con cambios en diferentes niveles hormonales (no solo hormonas sexuales) y eso podría influir en la utilización de sustratos.
- Sedentario .o físicamente activo durante 2 días a la semana o menos.
Criterio de exclusión:
• Lesiones musculoesqueléticas,
- condiciones cardio-respiratorias,
- condiciones metabólicas,
- ciclo menstrual irregular,
- disfunción menstrual o niveles inusuales de hormonas sexuales,
- en anticonceptivos,
- en medicamentos que alteran las respuestas hormonales o cardiorrespiratorias,
- síntomas premenopáusicos,
- en un régimen de ejercicio de intensidad moderada a alta más de 2 días por semana.
- Todos estos criterios de exclusión se eligen porque cualquiera de los criterios enumerados anteriormente puede alterar las respuestas y/o afectar la seguridad del sujeto durante su participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fase folicular temprana (EFP)
Este grupo está compuesto por participantes en la Fase Folicular Temprana (EFP) del ciclo menstrual.
|
Este grupo realizará la intervención de entrenamiento de resistencia el día 4 del ciclo menstrual, que corresponde a la mitad de la fase folicular temprana.
|
|
Experimental: Fase folicular tardía
Este grupo está compuesto por participantes en la fase folicular tardía (LFP) del ciclo menstrual.
|
Este grupo realizará la intervención de entrenamiento de resistencia el día 11 del ciclo menstrual, que corresponde a la fase folicular media o tardía.
|
|
Experimental: Fase lútea temprana
Este grupo está compuesto por participantes en la fase lútea temprana (ELP) del ciclo menstrual.
|
Este grupo realizará la intervención de entrenamiento de resistencia el día 18 del ciclo menstrual, que corresponde a la mitad de la fase lútea temprana
|
|
Experimental: Fase lútea tardía
Este grupo está compuesto por participantes en la fase lútea tardía (LLP) del ciclo menstrual.
|
Este grupo realizará la intervención de entrenamiento de resistencia el día 21 del ciclo menstrual, que corresponde a la mitad de la fase lútea tardía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de ejercicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
|
los cambios en la oxidación del sustrato se medirán con cosmed K5 durante la fase de intervención
|
Durante cada sesión de ejercicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
|
|
Cambios en los niveles de estrógeno.
Periodo de tiempo: Al inicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
|
Se extraería sangre de los participantes para la evaluación de la hormona estrógeno
|
Al inicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
|
|
Cambios en los niveles de progesterona.
Periodo de tiempo: Al inicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
|
Se extraería sangre de los participantes para la evaluación de la hormona progesterona.
|
Al inicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Al inicio: 1 punto de evaluación
|
La fuerza muscular se evaluará mediante una prueba máxima de una repetición en prensa de piernas y prensa de banco.
|
Al inicio: 1 punto de evaluación
|
|
Función cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Al inicio: 1 punto de evaluación
|
el consumo máximo de oxígeno se medirá en una cinta rodante con un carro metabólico
|
Al inicio: 1 punto de evaluación
|
|
Grasa corporal relativa (%)
Periodo de tiempo: Al inicio: 1 punto de evaluación
|
La composición corporal, es decir, la masa grasa, la masa corporal magra y el porcentaje de grasa corporal se medirán mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
|
Al inicio: 1 punto de evaluación
|
|
Masa corporal magra (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio: 1 punto de evaluación
|
La composición corporal, es decir, la masa grasa, la masa corporal magra y el porcentaje de grasa corporal se medirán mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
|
Al inicio: 1 punto de evaluación
|
|
Masa grasa (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio: 1 punto de evaluación
|
La composición corporal, es decir, la masa grasa, la masa corporal magra y el porcentaje de grasa corporal se medirán mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
|
Al inicio: 1 punto de evaluación
|
|
Dieta
Periodo de tiempo: Al inicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
|
La dieta se medirá utilizando el recordatorio ASA-24h
|
Al inicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 111A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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