- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04024826
Resistenssiharjoittelun vaikutukset substraatin aineenvaihduntaan kuukautiskierron aikana
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Southern Illinois University Edwardsville
Resistenssiharjoittelun akuutit vaikutukset substraattiaineenvaihduntaan kuukautiskierron eri vaiheiden aikana
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia substraatin aineenvaihdunnan käyttäytymistä vasteena RT:hen kuukautiskierron eri vaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuuden perusteella tutkijat olettavat rasvan hapettumisen lisääntymistä varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa (EFP) ja myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa (LFP) verrattuna varhaiseen luteaalivaiheeseen (ELP) ja myöhäiseen luteaalivaiheeseen (LLP).
Harjoittelun ja kuukautiskierron tutkimuksen puutteen vuoksi - erityisesti vastustusharjoittelussa - tulokset ovat epävarmoja, elleivät tutkijat perusta hypoteesiaan vain sukupuolihormonien yleisiin fysiologisiin vaikutuksiin (ilman liikuntaa).
Tässä tapauksessa tutkijat odottavat näkevän hiilihydraattien käytön vähentyneen ja rasvojen lisääntyneen käytön EFP:ssä ja LFP:ssä.
Lisäksi interventio keskittyy lihaskestävyyteen, ja siksi sen odotetaan näkevän suuremman riippuvuuden aerobisista reiteistä.
On odotettavissa, että toimenpiteen vaikutukset lisätään estrogeenien vaikutuksiin, jolloin rasvan hapettumis lisääntyy, kun estrogeenitasot ovat korkeammat.
Lopuksi kussakin alivaiheessa saatujen rasvan hapettumistasojen vertailu paljastaisi, onko erilaisten estrogeeni- ja progesteronipitoisuuksien vaikutuksen suuruudessa eroja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Yhdysvallat, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joiden BMI-18,5-34,99 ja 18-45-vuotiaat, joiden normaali kuukautiskierto määritellään 28-30 päivän jaksoiksi +-3 päivää.
- Korkeamman BMI:n osallistujien mukaan ottaminen saattaa muuttaa tuloksia, koska kehon rasvan lisääntyminen on yhdistetty muutoksiin eri hormonitasoissa (ei pelkästään sukupuolihormonien) ja se saattaa vaikuttaa substraattien käyttöön.
- Istuva. tai fyysisesti aktiivinen 2 päivää viikossa tai harvemmin.
Poissulkemiskriteerit:
• Tuki- ja liikuntaelinten vammat,
- sydän- ja hengityselinten sairaudet,
- aineenvaihduntaolosuhteet,
- epäsäännöllinen kuukautiskierto,
- kuukautisten toimintahäiriö tai epätavallinen sukupuolihormonitaso,
- ehkäisyvälineistä,
- lääkkeitä, jotka muuttavat hormonaalisia tai sydän-hengitysvasteita,
- premenopausaaliset oireet,
- kohtalaisen tai korkean intensiteetin harjoitteluohjelmassa yli 2 päivää viikossa.
- Kaikki nämä poissulkemiskriteerit on valittu, koska mikä tahansa yllä luetelluista kriteereistä voi muuttaa vasteita ja/tai vaikuttaa potilaan turvallisuuteen hänen osallistuessaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen follikulaarinen vaihe (EFP)
Tämä ryhmä koostuu kuukautiskierron varhaisen follikulaarisen vaiheen (EFP) osallistujista.
|
Tämä ryhmä suorittaa Resistance-harjoitustoimenpiteen kuukautiskierron 4. päivänä, mikä vastaa varhaisen follikulaarisen vaiheen puoliväliä.
|
|
Kokeellinen: Myöhäinen follikulaarinen vaihe
Tämä ryhmä koostuu kuukautiskierron myöhäisen follikulaarisen vaiheen (LFP) osallistujista.
|
Tämä ryhmä suorittaa Resistance-harjoitustoimenpiteen kuukautiskierron päivänä 11, mikä vastaa myöhäisen follikulaarisen vaiheen puoliväliä.
|
|
Kokeellinen: Varhainen luteaalivaihe
Tämä ryhmä koostuu kuukautiskierron varhaisen luteaalivaiheen (ELP) osallistujista.
|
Tämä ryhmä suorittaa Resistenssin harjoittelun kuukautiskierron 18. päivänä, mikä vastaa varhaisen luteaalivaiheen puoliväliä.
|
|
Kokeellinen: Myöhäinen luteaalivaihe
Tämä ryhmä koostuu kuukautiskierron myöhäisen luteaalivaiheen (LLP) osallistujista.
|
Tämä ryhmä suorittaa vastustusharjoittelun kuukautiskierron päivänä 21, mikä vastaa myöhäisen luteaalivaiheen puoliväliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset substraatin hapettumisessa
Aikaikkuna: Jokaisen harjoituksen aikana: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
|
substraatin hapettumisen muutokset mitataan käyttämällä cosmed K5:tä interventiovaiheen aikana
|
Jokaisen harjoituksen aikana: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
|
|
Muutokset estrogeenitasoissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
|
Osallistujilta otettiin verta estrogeenihormonin arvioimiseksi
|
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
|
|
Muutokset progesteronitasoissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
|
Osallistujilta otettiin verta progesteronihormonin arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
Lihasvoimaa arvioidaan yhden toiston maksimitestillä jalkapunnerissa ja penkkipunnerissa
|
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
|
Sydän-hengitystoiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
maksimaalinen hapenkulutus mitataan juoksumatolla, jossa on metabolinen kärry
|
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
|
Suhteellinen kehon rasva (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
Kehon koostumus eli rasvamassa, vähärasvainen massa ja kehon rasvaprosentti mitataan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa
|
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
|
Laiha paino (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
Kehon koostumus eli rasvamassa, vähärasvainen massa ja kehon rasvaprosentti mitataan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa
|
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
|
Rasvapaino (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
Kehon koostumus eli rasvamassa, vähärasvainen massa ja kehon rasvaprosentti mitataan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa
|
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
|
Ruokavalio mitataan ASA-24h-muistutuksella
|
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EFP
-
GrayMatters Health Ltd.Valmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Southern Illinois University EdwardsvilleLopetettuVartalokuvan häiriöYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematonStressihäiriöt, posttraumaattiset | Palaute, PsykologinenIsrael
-
Indonesia UniversityValmisRavitsemushäiriöt vanhuudessa | KatastrofiIndonesia
-
University of CoimbraRekrytointiAutismispektrihäiriö (ASD)Portugali
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Israel
-
Foundation for Atlanta Veterans Education and Research...United States Department of Defense; NYU Langone Health; University of Rochester ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
SciensCollegeKarlstad University; My-E-HealthValmisLoppuun palaminen | Kognitiivinen muutos | Riskien vähentäminenRuotsi