- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04024826
Effekter af modstandstræning på substratmetabolisme under menstruationscyklussen
27. september 2021 opdateret af: Southern Illinois University Edwardsville
Akutte effekter af modstandstræning på substratmetabolisme under forskellige faser af menstruationscyklus
Dette forskningsprojekts formål er at undersøge substratmetabolismeadfærd som reaktion på RT under forskellige faser af menstruationscyklussen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på litteraturen antager forskerne en stigning i fedtoxidation i tidlig follikulær fase (EFP) og sen follikulær fase (LFP) sammenlignet med tidlig luteal fase (ELP) og sen luteal fase (LLP).
I betragtning af manglen på forskning i træning og menstruationscyklus - især inden for styrketræning - er resultaterne usikre, medmindre efterforskerne kun baserer deres hypoteser på de generelle fysiologiske effekter af kønshormoner (uden træning).
I dette tilfælde forventer efterforskerne at se en reduceret kulhydratudnyttelse og en øget udnyttelse af fedtstoffer i EFP og LFP.
Derudover er interventionen fokuseret på muskulær udholdenhed, og derfor forventes det at se en større afhængighed af aerobe veje.
Det forventes, at virkningerne af interventionen vil blive tilføjet til virkningerne af østrogener, med stigende fedtoxidation, når østrogenniveauet er højere.
Endelig vil en sammenligning af fedtoxidationsniveauer opnået på hver underfase afsløre, om der er forskelle i størrelsen af virkningen af forskellige koncentrationer af østrogen og progesteron.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Forenede Stater, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med BMI-18,5-34,99 og mellem 18-45 år, med normal menstruationscyklus defineret som 28-30 dages cyklus +-3 dage.
- Inkludering af deltagere med højere BMI kan ændre resultaterne, da øget kropsfedt er blevet forbundet med ændringer i forskellige hormonelle niveauer (ikke kun kønshormoner), og det kan påvirke substratudnyttelsen.
- Stillesiddende .eller fysisk aktiv 2 dage om ugen eller mindre.
Ekskluderingskriterier:
• Muskuloskeletale skader,
- kardio-respiratoriske forhold,
- metaboliske forhold,
- uregelmæssig menstruationscyklus,
- menstruationsdysfunktion eller usædvanlige kønshormonniveauer,
- på præventionsmidler,
- på medicin, der ændrer hormonelle eller kardio-respiratoriske reaktioner,
- præmenopausale symptomer,
- på moderat til høj intensitet træningsregime mere end 2 dage/uge.
- Alle disse eksklusionskriterier er valgt, fordi et hvilket som helst af ovennævnte kriterier kan ændre svarene og/eller påvirke forsøgspersonens sikkerhed under deres deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tidlig follikulær fase (EFP)
Denne gruppe består af deltagere i den tidlige follikulære fase (EFP) af menstruationscyklussen.
|
Denne gruppe vil udføre modstandstræningsinterventionen på dag 4 i menstruationscyklussen, hvilket svarer til midten af den tidlige follikelfase.
|
Eksperimentel: Sen follikulær fase
Denne gruppe består af deltagere i den sene follikulær fase (LFP) af menstruationscyklussen.
|
Denne gruppe vil udføre modstandstræningsinterventionen på dag 11 i menstruationscyklussen, hvilket svarer til midten af den sene follikulær fase.
|
Eksperimentel: Tidlig luteal fase
Denne gruppe består af deltagere i den tidlige luteale fase (ELP) af menstruationscyklussen.
|
Denne gruppe vil udføre modstandstræningsinterventionen på dag 18 i menstruationscyklussen, hvilket svarer til midten af den tidlige lutealfase
|
Eksperimentel: Sen luteal fase
Denne gruppe består af deltagere i den sene luteale fase (LLP) af menstruationscyklussen.
|
Denne gruppe vil udføre modstandstræningsinterventionen på dag 21 i menstruationscyklussen, hvilket svarer til midten af den sene lutealfase
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i substratets oxidation
Tidsramme: Under hver træningssession: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
|
ændringer i substratets oxidation vil blive målt ved hjælp af cosmed K5 under interventionsfasen
|
Under hver træningssession: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
|
Ændringer i østrogenniveauer.
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
|
Der blev udtaget blod fra deltagerne til vurdering af hormon østrogen
|
Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
|
Ændringer i progesteronniveauer.
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
|
Der blev udtaget blod fra deltagerne til vurdering af hormonet progesteron.
|
Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt
|
Muskelstyrken vil blive vurderet ved en-gentagelse maksimal test på benpres og bænkpres
|
Ved baseline: 1 vurderingspunkt
|
Kardiorespiratorisk funktion
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt
|
maksimalt iltforbrug vil måles på et løbebånd med en stofskiftevogn
|
Ved baseline: 1 vurderingspunkt
|
Relativt kropsfedt (%)
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt
|
Kropssammensætning, dvs. fedtmasse, mager kropsmasse og kropsfedtprocent vil blive målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline: 1 vurderingspunkt
|
Mager kropsmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt
|
Kropssammensætning, dvs. fedtmasse, mager kropsmasse og kropsfedtprocent vil blive målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline: 1 vurderingspunkt
|
Fedtmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt
|
Kropssammensætning, dvs. fedtmasse, mager kropsmasse og kropsfedtprocent vil blive målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline: 1 vurderingspunkt
|
Kost
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
|
Kosten vil blive målt ved hjælp af ASA-24h recall
|
Ved baseline: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
16. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2021
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 111A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EFP
-
GrayMatters Health Ltd.Rekruttering
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityUkendt
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtStresslidelser, posttraumatisk | Feedback, PsykologiskIsrael
-
Southern Illinois University EdwardsvilleAfsluttetForstyrrelse af kropsbilledetForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Israel
-
Indonesia UniversityAfsluttetErnæringsforstyrrelser i alderdommen | KatastrofeIndonesien
-
SciensCollegeKarlstad University; My-E-HealthAfsluttetBrænde ud | Kognitiv forandring | RisikoreduktionSverige
-
New York UniversityWestatAktiv, ikke rekrutterendeForældrepraksisForenede Stater