- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04024826
Az ellenállási tréning hatásai a szubsztrát anyagcserére a menstruációs ciklus során
2021. szeptember 27. frissítette: Southern Illinois University Edwardsville
A rezisztencia edzés akut hatásai a szubsztrát anyagcserére a menstruációs ciklus különböző fázisaiban
Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy megvizsgálja a szubsztrát anyagcsere viselkedését az RT hatására a menstruációs ciklus különböző fázisaiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az irodalom alapján a kutatók a zsírok oxidációjának növekedését feltételezik a korai follikuláris fázisban (EFP) és a késői follikuláris fázisban (LFP) a korai luteális fázishoz (ELP) és a késői luteális fázishoz (LLP) képest.
A testmozgás és a menstruációs ciklus – különösen az ellenállási edzés – kutatásának hiánya miatt az eredmények bizonytalanok, hacsak a kutatók nem alapozzák hipotéziseiket csak a nemi hormonok általános élettani hatásaira (mozgás nélkül).
Ebben az esetben a kutatók arra számítanak, hogy csökkent szénhidrát-felhasználás és fokozott zsírfelhasználás várható az EFP-ben és az LFP-ben.
Ezen túlmenően a beavatkozás az izmok állóképességére összpontosít, ezért várhatóan nagyobb mértékben fog támaszkodni az aerob pályákra.
Várhatóan a beavatkozás hatásai hozzáadódnak az ösztrogének hatásaihoz, és magasabb ösztrogénszint esetén fokozódik a zsírok oxidációja.
Végül, az egyes alfázisokban kapott zsíroxidációs szintek összehasonlítása feltárja, hogy vannak-e különbségek az ösztrogén és a progeszteron különböző koncentrációinak hatásában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Egyesült Államok, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők BMI-18,5-34,99 és 18-45 év közötti, normál menstruációs ciklussal, 28-30 napos +-3 napos ciklusban.
- A magasabb BMI résztvevők bevonása megváltoztathatja az eredményeket, mivel a megnövekedett testzsír összefüggésbe hozható a különböző hormonális szintek (nem csak a nemi hormonok) változásaival, és ez befolyásolhatja a szubsztrát felhasználását.
- Ülő .vagy heti 2 napig vagy kevesebben fizikailag aktív.
Kizárási kritériumok:
• Mozgásszervi sérülések,
- szív-légzési állapotok,
- anyagcsere állapotok,
- szabálytalan menstruációs ciklus,
- menstruációs zavarok vagy szokatlan nemi hormonszintek,
- a fogamzásgátlókról,
- a hormonális vagy a szív-légzési válaszokat megváltoztató gyógyszerekkel,
- menopauza előtti tünetek,
- mérsékelt vagy magas intenzitású testmozgás során több mint 2 nap/hét.
- Mindezeket a kizárási kritériumokat azért választottuk, mert a fent felsorolt kritériumok bármelyike megváltoztathatja a válaszokat és/vagy befolyásolhatja az alany biztonságát a vizsgálatban való részvétele során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai follikuláris fázis (EFP)
Ez a csoport a menstruációs ciklus korai follikuláris fázisának (EFP) résztvevőiből áll.
|
Ez a csoport a menstruációs ciklus 4. napján végzi el az Ellenállás tréning beavatkozást, ami a korai follikuláris fázis közepének felel meg.
|
|
Kísérleti: Késői follikuláris fázis
Ez a csoport a menstruációs ciklus késői follikuláris fázisának (LFP) résztvevőiből áll.
|
Ez a csoport a menstruációs ciklus 11. napján végzi el az Ellenállás tréning beavatkozást, ami a késői follikuláris fázis közepének felel meg.
|
|
Kísérleti: Korai luteális fázis
Ez a csoport a menstruációs ciklus korai luteális fázisának (ELP) résztvevőiből áll.
|
Ez a csoport a menstruációs ciklus 18. napján végzi el az Ellenállás tréning beavatkozást, ami a korai luteális fázis közepének felel meg.
|
|
Kísérleti: Késő luteális fázis
Ez a csoport a menstruációs ciklus késői luteális fázisának (LLP) résztvevőiből áll.
|
Ez a csoport a menstruációs ciklus 21. napján végzi el az Ellenállás tréning beavatkozást, ami a késői luteális fázis közepének felel meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a szubsztrátum oxidációjában
Időkeret: Minden edzés során: 1 értékelési pont a menstruációs ciklus minden fázisában
|
A szubsztrát oxidációjában bekövetkező változásokat cosmed K5-tel mérjük a beavatkozási szakaszban
|
Minden edzés során: 1 értékelési pont a menstruációs ciklus minden fázisában
|
|
Az ösztrogénszint változásai.
Időkeret: Kiinduláskor: 1 értékelési pont minden menstruációs ciklus fázisban
|
A résztvevőktől vért vesznek az ösztrogén hormon értékelésére
|
Kiinduláskor: 1 értékelési pont minden menstruációs ciklus fázisban
|
|
A progeszteronszint változásai.
Időkeret: Kiinduláskor: 1 értékelési pont minden menstruációs ciklus fázisban
|
A résztvevőktől vért vesznek a progeszteron hormon értékelésére.
|
Kiinduláskor: 1 értékelési pont minden menstruációs ciklus fázisban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: Kiinduláskor: 1 értékelési pont
|
Az izomerőt egy ismétléses maximális teszttel mérik lábnyomáson és fekvenyomáson
|
Kiinduláskor: 1 értékelési pont
|
|
Cardiorespiratory funkció
Időkeret: Kiinduláskor: 1 értékelési pont
|
a maximális oxigénfogyasztást egy metabolikus kocsival ellátott futópadon mérik
|
Kiinduláskor: 1 értékelési pont
|
|
Relatív testzsír (%)
Időkeret: Kiinduláskor: 1 értékelési pont
|
A testösszetételt, azaz a zsírtömeget, a zsírszegény testtömeget és a testzsírszázalékot kettős energiás röntgenabszorpciometriával mérik
|
Kiinduláskor: 1 értékelési pont
|
|
Sovány testtömeg (kg)
Időkeret: Kiinduláskor: 1 értékelési pont
|
A testösszetételt, azaz a zsírtömeget, a zsírszegény testtömeget és a testzsírszázalékot kettős energiás röntgenabszorpciometriával mérik
|
Kiinduláskor: 1 értékelési pont
|
|
Zsír tömeg (kg)
Időkeret: Kiinduláskor: 1 értékelési pont
|
A testösszetételt, azaz a zsírtömeget, a zsírszegény testtömeget és a testzsírszázalékot kettős energiás röntgenabszorpciometriával mérik
|
Kiinduláskor: 1 értékelési pont
|
|
Diéta
Időkeret: Kiinduláskor: 1 értékelési pont minden menstruációs ciklus fázisban
|
Az étrendet az ASA-24h visszahívással mérik
|
Kiinduláskor: 1 értékelési pont minden menstruációs ciklus fázisban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .