- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04024826
Effecten van weerstandstraining op substraatmetabolisme tijdens de menstruatiecyclus
27 september 2021 bijgewerkt door: Southern Illinois University Edwardsville
Acute effecten van weerstandstraining op substraatmetabolisme tijdens verschillende fasen van de menstruatiecyclus
Het doel van dit onderzoeksproject is het onderzoeken van het gedrag van het substraatmetabolisme als reactie op de RT tijdens verschillende fasen van de menstruele cyclus.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van de literatuur veronderstellen de onderzoekers een toename van vetoxidatie in de vroege folliculaire fase (EFP) en late folliculaire fase (LFP) in vergelijking met de vroege luteale fase (ELP) en late luteale fase (LLP).
Gezien het gebrek aan onderzoek naar lichaamsbeweging en menstruatiecyclus - vooral bij weerstandstraining - zijn de resultaten onzeker, tenzij de onderzoekers hun hypothesen alleen baseren op de algemene fysiologische effecten van geslachtshormonen (zonder lichaamsbeweging).
In dit geval verwachten de onderzoekers een verminderd gebruik van koolhydraten en een verhoogd gebruik van vetten in EFP en LFP.
Bovendien is de interventie gericht op spieruithoudingsvermogen en daarom wordt verwacht dat er meer zal worden vertrouwd op aërobe trajecten.
Verwacht wordt dat de effecten van de interventie zullen worden toegevoegd aan de effecten van oestrogenen, met toenemende vetoxidatie wanneer de oestrogeenspiegels hoger zijn.
Ten slotte zou een vergelijking van vetoxidatieniveaus die in elke subfase zijn verkregen, onthullen of er verschillen zijn in de omvang van het effect van verschillende concentraties van oestrogeen en progesteron.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Verenigde Staten, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes met BMI-18,5-34,99 en tussen 18-45 jaar, met een normale menstruatiecyclus gedefinieerd als cycli van 28-30 dagen +-3 dagen.
- Het opnemen van deelnemers met een hogere BMI zou de resultaten kunnen veranderen, aangezien verhoogd lichaamsvet in verband is gebracht met veranderingen in verschillende hormonale niveaus (niet alleen geslachtshormonen) en dat zou het gebruik van het substraat kunnen beïnvloeden.
- Sedentair .of lichamelijk actief gedurende 2 dagen per week of minder.
Uitsluitingscriteria:
• Musculoskeletale letsels,
- cardio-respiratoire aandoeningen,
- stofwisseling,
- onregelmatige menstruatiecyclus,
- menstruele disfunctie of ongewone geslachtshormoonspiegels,
- over voorbehoedsmiddelen,
- op medicijnen die hormonale of cardio-respiratoire reacties veranderen,
- premenopauzale symptomen,
- op een matig tot hoog intensief trainingsregime meer dan 2 dagen per week.
- Al deze uitsluitingscriteria zijn gekozen omdat elk van de bovenstaande criteria de reacties kan veranderen en/of de veiligheid van de proefpersoon kan beïnvloeden tijdens zijn deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vroege folliculaire fase (EFP)
Deze groep bestaat uit deelnemers aan de vroege folliculaire fase (EFP) van de menstruele cyclus.
|
Deze groep voert de weerstandstraining uit op dag 4 van de menstruele cyclus, wat overeenkomt met het midden van de vroege folliculaire fase.
|
Experimenteel: Late folliculaire fase
Deze groep bestaat uit deelnemers aan de late folliculaire fase (LFP) van de menstruele cyclus.
|
Deze groep voert de weerstandstraining uit op dag 11 van de menstruele cyclus, wat overeenkomt met het midden van de late folliculaire fase.
|
Experimenteel: Vroege luteale fase
Deze groep bestaat uit deelnemers aan de vroege luteale fase (ELP) van de menstruele cyclus.
|
Deze groep voert de weerstandstraining uit op dag 18 van de menstruatiecyclus, wat overeenkomt met het midden van de vroege luteale fase
|
Experimenteel: Late luteale fase
Deze groep bestaat uit deelnemers aan de late luteale fase (LLP) van de menstruele cyclus.
|
Deze groep voert de weerstandstraining uit op dag 21 van de menstruatiecyclus, wat overeenkomt met het midden van de late luteale fase
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in substraatoxidatie
Tijdsspanne: Tijdens elke trainingssessie: 1 beoordelingspunt op elke fase van de menstruatiecyclus
|
veranderingen in substraatoxidatie zullen worden gemeten met behulp van cosmed K5 tijdens de interventiefase
|
Tijdens elke trainingssessie: 1 beoordelingspunt op elke fase van de menstruatiecyclus
|
Veranderingen in oestrogeenspiegels.
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt tijdens elke fase van de menstruatiecyclus
|
Er zou bloed worden afgenomen van de deelnemers voor beoordeling van het hormoon oestrogeen
|
Bij baseline: 1 beoordelingspunt tijdens elke fase van de menstruatiecyclus
|
Veranderingen in progesteronspiegels.
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt tijdens elke fase van de menstruatiecyclus
|
Er zou bloed worden afgenomen van de deelnemers voor beoordeling van het hormoon progesteron.
|
Bij baseline: 1 beoordelingspunt tijdens elke fase van de menstruatiecyclus
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierkracht
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
De spierkracht wordt beoordeeld door een maximale test van één herhaling op legpress en bankdrukken
|
Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
Cardiorespiratoire functie
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
het maximale zuurstofverbruik wordt gemeten op een loopband met een metabolic cart
|
Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
Relatief lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
De lichaamssamenstelling, d.w.z. vetmassa, magere lichaamsmassa en lichaamsvetpercentage, wordt gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie
|
Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
Vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
De lichaamssamenstelling, d.w.z. vetmassa, magere lichaamsmassa en lichaamsvetpercentage, wordt gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie
|
Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
Vetmassa (kg)
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
De lichaamssamenstelling, d.w.z. vetmassa, magere lichaamsmassa en lichaamsvetpercentage, wordt gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie
|
Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
Eetpatroon
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt tijdens elke fase van de menstruatiecyclus
|
Dieet wordt gemeten met behulp van ASA-24h recall
|
Bij baseline: 1 beoordelingspunt tijdens elke fase van de menstruatiecyclus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 111A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op EFP
-
GrayMatters Health Ltd.Werving
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityOnbekend
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendStressstoornissen, posttraumatisch | Feedback, psychologischIsraël
-
Southern Illinois University EdwardsvilleBeëindigdVerstoring van het lichaamsbeeldVerenigde Staten
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Israël
-
Indonesia UniversityVoltooidVoedingsstoornissen op oudere leeftijd | RampIndonesië
-
SciensCollegeKarlstad University; My-E-HealthVoltooidBurn-out | Cognitieve verandering | Risico beperkingZweden
-
New York UniversityWestatActief, niet wervendOuderschapspraktijkenVerenigde Staten