- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04024826
Auswirkungen von Widerstandstraining auf den Substratstoffwechsel während des Menstruationszyklus
27. September 2021 aktualisiert von: Southern Illinois University Edwardsville
Akute Auswirkungen von Widerstandstraining auf den Substratstoffwechsel während verschiedener Phasen des Menstruationszyklus
Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, das Verhalten des Substratstoffwechsels als Reaktion auf die RT während verschiedener Phasen des Menstruationszyklus zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf der Literatur stellen die Forscher eine Zunahme der Fettoxidation in der frühen Follikelphase (EFP) und der späten Follikelphase (LFP) im Vergleich zur frühen Lutealphase (ELP) und späten Lutealphase (LLP) auf.
Angesichts des Mangels an Forschung zu Bewegung und Menstruationszyklus – insbesondere zum Widerstandstraining – sind die Ergebnisse ungewiss, es sei denn, die Forscher stützen ihre Hypothesen nur auf die allgemeinen physiologischen Wirkungen von Sexualhormonen (ohne Bewegung).
In diesem Fall erwarten die Forscher eine reduzierte Kohlenhydratverwertung und eine erhöhte Fettverwertung bei EFP und LFP.
Darüber hinaus konzentriert sich die Intervention auf die muskuläre Ausdauer und es wird daher erwartet, dass sie sich stärker auf aerobe Bahnen verlässt.
Es wird erwartet, dass die Wirkungen der Intervention zu den Wirkungen von Östrogenen hinzukommen, wobei die Fettoxidation zunimmt, wenn die Östrogenspiegel höher sind.
Schließlich würde ein Vergleich der in jeder Unterphase erhaltenen Fettoxidationsniveaus zeigen, ob es Unterschiede in der Größenordnung der Wirkung unterschiedlicher Konzentrationen von Östrogen und Progesteron gibt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit einem BMI von 18,5 bis 34,99 und zwischen 18 und 45 Jahren mit normalem Menstruationszyklus, definiert als Zyklen von 28 bis 30 Tagen + -3 Tage.
- Die Einbeziehung von Teilnehmern mit höherem BMI könnte die Ergebnisse verändern, da ein erhöhter Körperfettanteil mit Veränderungen verschiedener Hormonspiegel (nicht nur der Sexualhormone) in Verbindung gebracht wurde und dies die Substratverwertung beeinflussen könnte.
- Sitzende .oder körperlich aktiv an 2 Tagen pro Woche oder weniger.
Ausschlusskriterien:
• Muskel-Skelett-Verletzungen,
- kardiorespiratorische Erkrankungen,
- Stoffwechselbedingungen,
- unregelmäßiger Menstruationszyklus,
- Menstruationsstörungen oder ungewöhnliche Sexualhormonspiegel,
- zu Verhütungsmitteln,
- auf Medikamente, die hormonelle oder kardiorespiratorische Reaktionen verändern,
- prämenopausale Symptome,
- bei moderatem bis hochintensivem Trainingsprogramm mehr als 2 Tage/Woche.
- Alle diese Ausschlusskriterien werden ausgewählt, da jedes der oben aufgeführten Kriterien die Antworten verändern und/oder die Sicherheit des Probanden während seiner Teilnahme an der Studie beeinträchtigen kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Frühe Follikelphase (EFP)
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern in der frühen Follikelphase (EFP) des Menstruationszyklus.
|
Diese Gruppe führt die Widerstandstrainingsintervention am Tag 4 des Menstruationszyklus durch, der der Mitte der frühen Follikelphase entspricht.
|
Experimental: Späte Follikelphase
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern in der späten Follikelphase (LFP) des Menstruationszyklus.
|
Diese Gruppe führt die Widerstandstrainingsintervention am 11. Tag des Menstruationszyklus durch, was der Mitte der späten Follikelphase entspricht.
|
Experimental: Frühe Lutealphase
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern in der frühen Lutealphase (ELP) des Menstruationszyklus.
|
Diese Gruppe führt die Widerstandstrainingsintervention am Tag 18 des Menstruationszyklus durch, der der Mitte der frühen Lutealphase entspricht
|
Experimental: Späte Lutealphase
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern in der späten Lutealphase (LLP) des Menstruationszyklus.
|
Diese Gruppe führt die Widerstandstrainingsintervention am Tag 21 des Menstruationszyklus durch, der der Mitte der späten Lutealphase entspricht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen in der Substratoxidation
Zeitfenster: Während jeder Trainingseinheit: 1 Bewertungspunkt für jede Menstruationszyklusphase
|
Veränderungen der Substratoxidation werden während der Interventionsphase mit cosmed K5 gemessen
|
Während jeder Trainingseinheit: 1 Bewertungspunkt für jede Menstruationszyklusphase
|
Veränderungen des Östrogenspiegels.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt in jeder Phase des Menstruationszyklus
|
Den Teilnehmern würde Blut zur Bestimmung des Hormonöstrogens entnommen
|
Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt in jeder Phase des Menstruationszyklus
|
Änderungen des Progesteronspiegels.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt in jeder Phase des Menstruationszyklus
|
Den Teilnehmern würde Blut zur Bestimmung des Hormons Progesteron entnommen.
|
Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt in jeder Phase des Menstruationszyklus
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelstärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
|
Die Muskelkraft wird durch einen Maximaltest mit einer Wiederholung beim Beindrücken und Bankdrücken bewertet
|
Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
|
Kardiorespiratorische Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
|
Der maximale Sauerstoffverbrauch wird auf einem Laufband mit Stoffwechselwagen gemessen
|
Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
|
Relatives Körperfett (%)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
|
Die Körperzusammensetzung, d. h. Fettmasse, magere Körpermasse und Körperfettanteil, wird mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen
|
Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
|
Magere Körpermasse (kg)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
|
Die Körperzusammensetzung, d. h. Fettmasse, magere Körpermasse und Körperfettanteil, wird mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen
|
Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
|
Fettmasse (kg)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
|
Die Körperzusammensetzung, d. h. Fettmasse, magere Körpermasse und Körperfettanteil, wird mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen
|
Zu Studienbeginn: 1 Beurteilungspunkt
|
Diät
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt in jeder Phase des Menstruationszyklus
|
Die Ernährung wird mit ASA-24h Recall gemessen
|
Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt in jeder Phase des Menstruationszyklus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 111A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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