- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04024826
Účinky odporového tréninku na metabolismus substrátu během menstruačního cyklu
27. září 2021 aktualizováno: Southern Illinois University Edwardsville
Akutní účinky odporového tréninku na metabolismus substrátu během různých fází menstruačního cyklu
Cílem tohoto výzkumného projektu je zkoumat chování metabolismu substrátu v reakci na RT během různých fází menstruačního cyklu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na základě literatury vědci předpokládají zvýšení oxidace tuku v časné folikulární fázi (EFP) a pozdní folikulární fázi (LFP) ve srovnání s časnou luteální fází (ELP) a pozdní luteální fází (LLP).
Vzhledem k nedostatku výzkumu v oblasti cvičení a menstruačního cyklu - zejména v oblasti odporového tréninku - jsou výsledky nejisté, pokud výzkumníci nezaloží své hypotézy pouze na obecných fyziologických účincích pohlavních hormonů (bez cvičení).
V tomto případě vyšetřovatelé očekávají snížení využití sacharidů a zvýšené využití tuků v EFP a LFP.
Kromě toho je intervence zaměřena na svalovou vytrvalost, a proto se očekává vyšší závislost na aerobních drahách.
Očekává se, že účinky intervence se přidají k účinkům estrogenů se zvyšující se oxidací tuků, když jsou hladiny estrogenů vyšší.
Konečně, srovnání úrovní oxidace tuků získaných v každé dílčí fázi by odhalilo, zda existují rozdíly ve velikosti účinku různých koncentrací estrogenu a progesteronu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Spojené státy, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s BMI-18,5-34,99 a mezi 18-45 lety, s normálním menstruačním cyklem definovaným jako 28-30denní cykly +-3 dny.
- Zahrnutí účastníků s vyšším BMI může změnit výsledky, protože zvýšený tělesný tuk je spojen se změnami v různých hormonálních hladinách (nejen pohlavních hormonů) a to může ovlivnit využití substrátu.
- Sedavý .nebo fyzicky aktivní 2 dny v týdnu nebo méně.
Kritéria vyloučení:
• poranění pohybového aparátu,
- kardiorespirační stavy,
- metabolické stavy,
- nepravidelný menstruační cyklus,
- menstruační dysfunkce nebo neobvyklé hladiny pohlavních hormonů,
- na antikoncepci,
- na léky, které mění hormonální nebo kardiorespirační reakce,
- premenopauzální příznaky,
- na středně až vysoce intenzivní cvičební režim více než 2 d/týden.
- Všechna tato vylučovací kritéria jsou vybrána, protože kterékoli z výše uvedených kritérií může změnit reakce a/nebo ovlivnit bezpečnost subjektu během jeho účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Časná folikulární fáze (EFP)
Tato skupina se skládá z účastnic rané folikulární fáze (EFP) menstruačního cyklu.
|
Tato skupina provede tréninkovou intervenci odporu 4. den menstruačního cyklu, což odpovídá polovině časné folikulární fáze.
|
|
Experimentální: Pozdní folikulární fáze
Tato skupina se skládá z účastníků pozdní folikulární fáze (LFP) menstruačního cyklu.
|
Tato skupina provede tréninkovou intervenci odporu 11. den menstruačního cyklu, což odpovídá polovině pozdní folikulární fáze.
|
|
Experimentální: Raná luteální fáze
Tato skupina se skládá z účastníků rané luteální fáze (ELP) menstruačního cyklu.
|
Tato skupina provede tréninkovou intervenci odporu v den 18 menstruačního cyklu, což odpovídá polovině časné luteální fáze
|
|
Experimentální: Pozdní luteální fáze
Tato skupina se skládá z účastníků pozdní luteální fáze (LLP) menstruačního cyklu.
|
Tato skupina provede tréninkovou intervenci odporu v den 21 menstruačního cyklu, což odpovídá polovině pozdní luteální fáze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny oxidace substrátu
Časové okno: Během každého cvičení: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
|
změny oxidace substrátu budou měřeny pomocí cosmed K5 během intervenční fáze
|
Během každého cvičení: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
|
|
Změny hladin estrogenu.
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
|
Účastníkům byla odebrána krev pro hodnocení hormonu estrogenu
|
Na začátku: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
|
|
Změny hladin progesteronu.
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
|
Účastníkům byla odebrána krev pro stanovení hormonu progesteronu.
|
Na začátku: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
|
Svalová síla bude posouzena jednorázovým maximálním testem na legpressu a bench pressu
|
Na začátku: 1 bod hodnocení
|
|
Kardiorespirační funkce
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
|
maximální spotřeba kyslíku bude měřena na běžeckém pásu s metabolickým vozíkem
|
Na začátku: 1 bod hodnocení
|
|
Relativní tělesný tuk (%)
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
|
Složení těla, tj. tuková hmotnost, libová tělesná hmotnost a procento tělesného tuku budou měřeny pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
|
Na začátku: 1 bod hodnocení
|
|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
|
Složení těla, tj. tuková hmotnost, libová tělesná hmotnost a procento tělesného tuku budou měřeny pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
|
Na začátku: 1 bod hodnocení
|
|
Hmotnost tuku (kg)
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
|
Složení těla, tj. tuková hmotnost, libová tělesná hmotnost a procento tělesného tuku budou měřeny pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
|
Na začátku: 1 bod hodnocení
|
|
Strava
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
|
Dieta bude měřena pomocí ASA-24h reminiscence
|
Na začátku: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
16. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 111A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EFP
-
GrayMatters Health Ltd.Dokončeno
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Southern Illinois University EdwardsvilleUkončenoPorucha obrazu tělaSpojené státy
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýStresové poruchy, posttraumatické | Zpětná vazba, psychologickáIzrael
-
University of CoimbraNáborPorucha autistického spektra (ASD)Portugalsko
-
Indonesia UniversityDokončenoPoruchy výživy ve stáří | KatastrofaIndonésie
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Izrael
-
SciensCollegeKarlstad University; My-E-HealthDokončenoVyhořet | Kognitivní změna | Snížení rizikaŠvédsko
-
Foundation for Atlanta Veterans Education and Research...United States Department of Defense; NYU Langone Health; University of Rochester a další spolupracovníciNáborStresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy