- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04024826
Wpływ treningu oporowego na metabolizm substratu podczas cyklu miesiączkowego
27 września 2021 zaktualizowane przez: Southern Illinois University Edwardsville
Ostre efekty treningu oporowego na metabolizm substratu podczas różnych faz cyklu miesiączkowego
Celem tego projektu badawczego jest zbadanie zachowania metabolizmu substratów w odpowiedzi na RT podczas różnych faz cyklu miesiączkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W oparciu o literaturę badacze stawiają hipotezę o wzroście utleniania tłuszczu we wczesnej fazie folikularnej (EFP) i późnej fazie folikularnej (LFP) w porównaniu z wczesną fazą lutealną (ELP) i późną fazą lutealną (LLP).
Biorąc pod uwagę brak badań nad ćwiczeniami i cyklem menstruacyjnym – zwłaszcza w przypadku treningu oporowego – wyniki są niepewne, chyba że badacze opierają swoje hipotezy wyłącznie na ogólnych fizjologicznych efektach hormonów płciowych (bez ćwiczeń).
W tym przypadku badacze spodziewają się zmniejszonego wykorzystania węglowodanów i zwiększonego wykorzystania tłuszczów w EFP i LFP.
Ponadto interwencja koncentruje się na wytrzymałości mięśniowej i dlatego oczekuje się, że będzie bardziej polegać na ścieżkach tlenowych.
Oczekuje się, że efekty interwencji zostaną dodane do efektów estrogenów, wraz ze wzrostem utleniania tłuszczu, gdy poziom estrogenu jest wyższy.
Wreszcie, porównanie poziomów utleniania tłuszczu uzyskanych w każdej podfazie ujawniłoby, czy istnieją różnice w wielkości wpływu różnych stężeń estrogenu i progesteronu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety o BMI-18,5-34,99 w wieku 18-45 lat, z prawidłowym cyklem miesiączkowym określanym jako cykle 28-30 dni +-3 dni.
- Włączenie uczestników o wyższym BMI może zmienić wyniki, ponieważ zwiększona ilość tkanki tłuszczowej została powiązana ze zmianami różnych poziomów hormonów (nie tylko hormonów płciowych), co może wpływać na wykorzystanie substratu.
- siedzący tryb życia lub aktywność fizyczna przez 2 dni w tygodniu lub krócej.
Kryteria wyłączenia:
• Urazy mięśniowo-szkieletowe,
- choroby krążeniowo-oddechowe,
- warunki metaboliczne,
- nieregularny cykl menstruacyjny,
- zaburzenia miesiączkowania lub nietypowy poziom hormonów płciowych,
- w sprawie środków antykoncepcyjnych,
- na lekach, które zmieniają reakcje hormonalne lub krążeniowo-oddechowe,
- objawy przedmenopauzalne,
- w reżimie ćwiczeń o umiarkowanej lub wysokiej intensywności więcej niż 2 dni/tydzień.
- Wybrano wszystkie te kryteria wykluczenia, ponieważ dowolne z wymienionych powyżej kryteriów może zmienić odpowiedzi i/lub wpłynąć na bezpieczeństwo uczestników podczas ich udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wczesna faza folikularna (EFP)
Ta grupa składa się z uczestniczek we wczesnej fazie folikularnej (EFP) cyklu miesiączkowego.
|
Ta grupa przeprowadzi interwencję treningu oporu w 4. dniu cyklu miesiączkowego, co odpowiada połowie wczesnej fazy folikularnej.
|
Eksperymentalny: Późna faza folikularna
Ta grupa składa się z uczestniczek w późnej fazie folikularnej (LFP) cyklu miesiączkowego.
|
Ta grupa przeprowadzi interwencję treningu oporu w 11 dniu cyklu miesiączkowego, co odpowiada połowie późnej fazy folikularnej.
|
Eksperymentalny: Wczesna faza lutealna
Ta grupa składa się z uczestniczek we wczesnej fazie lutealnej (ELP) cyklu miesiączkowego.
|
Ta grupa przeprowadzi interwencję treningu oporu w 18 dniu cyklu miesiączkowego, co odpowiada połowie wczesnej fazy lutealnej
|
Eksperymentalny: Późna faza lutealna
Ta grupa składa się z uczestniczek w późnej fazie lutealnej (LLP) cyklu miesiączkowego.
|
Ta grupa przeprowadzi interwencję treningu oporu w 21 dniu cyklu miesiączkowego, co odpowiada połowie późnej fazy lutealnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany utleniania podłoża
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji ćwiczeń: 1 punkt oceny za każdą fazę cyklu miesiączkowego
|
zmiany utleniania substratu będą mierzone za pomocą cosmed K5 podczas fazy interwencji
|
Podczas każdej sesji ćwiczeń: 1 punkt oceny za każdą fazę cyklu miesiączkowego
|
Zmiany poziomu estrogenów.
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny w każdej fazie cyklu miesiączkowego
|
Od uczestników zostanie pobrana krew w celu oceny hormonu estrogenu
|
Na początku: 1 punkt oceny w każdej fazie cyklu miesiączkowego
|
Zmiany poziomu progesteronu.
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny w każdej fazie cyklu miesiączkowego
|
Od uczestników zostanie pobrana krew do oceny hormonu progesteronu.
|
Na początku: 1 punkt oceny w każdej fazie cyklu miesiączkowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
|
Siła mięśniowa zostanie oceniona za pomocą testu maksymalnego jednego powtórzenia na wyciskaniu nóg i wyciskaniu na ławce
|
Na początku: 1 punkt oceny
|
Funkcja krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
|
maksymalne zużycie tlenu będzie mierzone na bieżni z wózkiem metabolicznym
|
Na początku: 1 punkt oceny
|
Względna tkanka tłuszczowa (%)
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
|
Skład ciała, tj. masa tłuszczu, beztłuszczowa masa ciała i procent tkanki tłuszczowej zostaną zmierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Na początku: 1 punkt oceny
|
Beztłuszczowa masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
|
Skład ciała, tj. masa tłuszczu, beztłuszczowa masa ciała i procent tkanki tłuszczowej zostaną zmierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Na początku: 1 punkt oceny
|
Masa tłuszczu (kg)
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
|
Skład ciała, tj. masa tłuszczu, beztłuszczowa masa ciała i procent tkanki tłuszczowej zostaną zmierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Na początku: 1 punkt oceny
|
Dieta
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny w każdej fazie cyklu miesiączkowego
|
Dieta będzie mierzona za pomocą ASA-24h Recall
|
Na początku: 1 punkt oceny w każdej fazie cyklu miesiączkowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EFP
-
GrayMatters Health Ltd.Rekrutacyjny
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyZaburzenia stresowe, pourazowe | Informacje zwrotne, psychologicznyIzrael
-
Southern Illinois University EdwardsvilleZakończonyZakłócenie obrazu ciałaStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyZespół stresu pourazowego (PTSD)Izrael
-
Indonesia UniversityZakończonyZaburzenia odżywiania w starszym wieku | KatastrofaIndonezja
-
SciensCollegeKarlstad University; My-E-HealthZakończonyWypalić się | Zmiana poznawcza | Redukcja ryzykaSzwecja
-
New York UniversityWestatAktywny, nie rekrutującyPraktyki rodzicielskieStany Zjednoczone