Studie av et daglig kognisjonstreningsprogram

MÅL Å evaluere effektiviteten til et "treningsprogram i daglig kognisjon" hos eldre, for å forbedre nivåene av daglig kognisjon og generell kognitiv ytelse.

SPESIFIKKE MÅL:

• Sammenlign forskjellen i nivåer av daglig kognisjon mellom deltakerne i kontrollgruppen som gjennomfører et "Tradisjonelt kognitivt stimuleringsprogram" og deltakerne i den eksperimentelle gruppen som gjennomfører et "Treningsprogram i daglig kognisjon".
• Å analysere om det er forskjell i nivåene av global kognitiv ytelse mellom deltakerne i kontrollgruppen som gjennomfører et «Traditional Cognitive Stimulation Program» og deltakerne i den eksperimentelle gruppen som gjennomfører et «Training Program in Daily Cognition».
• Å studere forholdet mellom de standard psykometriske testene som måler kognitiv ytelse og Recognition Test (Declarative Memory) til ECB Daily Battery of Cognition (Everday Cognition Battery), som måler daglig kognisjon.
• Analyser om det er en sammenheng mellom alder og kognitiv ytelse og eldres daglige kognisjon.
• Beskriv forholdet mellom utdanningsnivået til deltakerne og kognitive prestasjoner og deres daglige kognisjon
• Evaluer virkningen av kjønn på eldre med ytelse Kognitiv og hverdagslig kognisjon.
• Sjekk om fysisk aktivitet påvirker kognitiv ytelse og daglig kognisjon til studiedeltakerne eller ikke.

STUDIEDESIGN Eksperimentell, randomisert, stratifisert, prospektiv, longitudinell studie ved bruk av en parallell ordning med fast tildeling av eksperimentell gruppe og kontrollgruppe; der utviklingen av kognitiv ytelse hos individer som frivillig meldte seg på ergoterapiprogrammet som tilbys av HE. Salamanca bystyre i forskjellige seniorsentre i byen Salamanca.

Studien ble gjennomført over fire år med tre faser uten intervensjon mellom dem. Hver intervensjonsfase varte i 12 uker. Deltakerne ble vurdert i begynnelsen og på slutten av hver intervensjonsperiode.

Realiseringen av denne forskningsstudien hos eldre voksne ble godkjent av Bioethics Committee ved University of Salamanca.

NETTSTEDET

Omfanget av studien var ti seniorsentre tilhørende HE. Salamanca bystyre, som deltar i ergoterapiprogrammet, som gjennomføres av Institutt for fysioterapi ved Universitetet i Salamanca.

UTVALG AV PRØVE Populasjon under studie Studien involverte friske eldre voksne, av begge kjønn, ikke institusjonaliserte, fra byen Salamanca som frivillig gjennomførte ergoterapiprogrammet, undervist fra University of Salamanca, i dets tilsvarende seniorsenter, i løpet av årene 2014 - 2018.

RANDOMISERING Randomiseringsprosessen av deltakergruppene ble utført med hensyn til rekkefølgen på sentrene der programmet ble gjennomført. Det ble utført ved den enkle tilfeldige tildelingsmetoden, for dette ble det brukt en tilfeldig talltabell generert ved hjelp av Microsoft Excel 2016R-programmet. Ved hjelp av nevnte tilfeldige talltabell ble sentrene som fikk et partall fra forsøksgruppen tildelt sentrene som fikk et oddetall fra kontrollgruppen.

PRØVESTØRRELSE Utvalget av studien ble dannet av alle brukere av de forskjellige sentrene med større tilknytning til ergoterapiprogrammet som tilbys fra University of Salamanca, som oppfylte inkluderings-/eksklusjonskriteriene, som godkjente deres deltakelse i studien frivillig, gjennom underskrift på et informert samtykke.

UAVHENGIGE VARIABLER:

- Direkte intervensjon fra ergoterapiens perspektiv i forbedring av daglig kognisjon gjennom et "Daily Cognition Training Program".

AVHENGIGE VARIABLER:

• Daglig kognisjon: Målt med Everyday Cognition Battery (ECB).
• Kognitiv ytelse: Målt med Rapid Evaluation of Cognitive Functions (ERFC). ERFC vil i tillegg til en total poengsum gi oss andre variabler som er: Temprospatial orientering, oppmerksomhet og hukommelse, mental beregning, resonnement og dømmekraft, likheter, forståelse, valør, repetisjon, skriftlig rekkefølge, verbal flyt, praksiser, visuell gjenkjennelse og skriving.

INTERVENENDE VARIABLER:

• Alder
• kjønn
• Nivå på studier
• Fysisk aktivitet DATAVURDERING OG INNSAMLINGSINSTRUMENTER Som angitt i detalj senere i prosessbeskrivelsesdelen, gjennomførte hver deltaker totalt 8 vurderinger, 2 for hver av de 4 av intervensjonsfasene. En innledende og en annen finale. Den første vurderingen av studiet sammenfaller med vurderingen av starten på Ergoterapiprogrammet for perioden 2014-2015, og den siste vurderingen tilsvarer vurderingen av slutten av programmet 2017-2018. Evalueringene ble utført av fem kvalifiserte ergoterapeuter, hvorav kun én i etterkant utførte intervensjonen. På denne måten oppnår man at 80 % av evalueringene utføres av en ekstern evaluator, for så langt det er mulig å kontrollere mulige inngrep eller skjevheter i resultatene.

For å evaluere de ulike typene variabler er følgende registreringsark, skalaer og spørreskjemaer brukt.

AVHENGIGE VARIABLER:

For de avhengige variablene, i begge grupper, vil deltakerne bli evaluert med to heteroadministrerte spørreskjemaer; Everyday Cognition Battery (ECB) Test og Rapid Assessment of Cognitive Functions (ERFC) Test.

BESKRIVELSE AV INTERVENSJONEN Prosessbeskrivelse

1. Først må deltakere som er interessert i å gjennomføre ergoterapiprogrammet sende inn en tilgangsforespørsel, frivillig registrere seg i det tilsvarende seniorsenteret.

   I perioden fra mai til juni fortsetter avdelingen for eldre i byen Salamanca å samle inn disse forespørslene fra eldre, fra foreningene for eldste i kommunen som ønsker å delta på følgende kurs i ergoterapiprogrammet. I de kommunale eldresentrene "Juan de la Fuente" og "Tierra Charra" avholdes søknadsutlysningen omtrent en måned før programmet starter.

2. Etter aksept av opptak til programmet, fastsettes utvalget under hensyntagen til at deltakere i Ergoterapiprogrammet oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene som tidligere er fastsatt for å delta i studien.
3. Levering og lesing av deltakerinformasjonsskjemaet (VEDLEGG 4), hvor alle spørsmål om studiet og testene og skalaene som skal gjennomføres i vurderingene er forklart. Etter de forespurte avklaringene, leses og signeres det informerte samtykket (VEDLEGG 5) hvis de samtykker i å være en del av studien.
4. Tildeling av grupper som tilfeldig tilhører forsøksgruppen eller kontrollgruppen.
5. Innledende vurdering eller vurdering 1 (V-1): utført før intervensjonen påbegynnes av kvalifiserte ergoterapeuter. Denne vurderingen er den samme både i forsøksgruppen og i kontrollgruppen og består i å formalisere den kliniske historien og i å gjennomføre testene som er angitt ovenfor som vurderer deltakernes kognitive ytelse.
6. Intervensjonsfase 1 (FI-1): med totalt 20 økter, som utgjør 2 ukentlige økter, som er omtrent 3 måneder lange. Å være årlig arbeidsperioden fra oktober til mai. Tatt i betraktning at det interveneres i 10 grupper: Totalt holdes det 200 arbeidsøkter fordelt på 20 økter i hver av de 10 gruppene. FIGUR 6 viser fordelingen over tid av de ulike gruppene. 7) Ved slutten av denne intervensjonsperioden gjennomføres Verdivurdering 2 (V-2), bestående av de samme testene som utføres på V-1. Tiden mellom V-1 og V-2 er 1. STAGE.

8) Etter V - 2, i hvert senter, etableres en periode hvor deltakerne ikke får intervensjon. Vi vil kalle denne perioden Phase of non-intervention 1 (FNI-1).

Hver periode med ikke-intervensjon varer i omtrent ett år. Og i hvert senter (FIGUR 7).

9) 2. STAGE begynner med vurdering 3 (V-3), etterfulgt av intervensjonsfase 2 (FI-2), og avsluttes med vurdering 4 (V-4).

10) Prosessen fortsetter med ikke-intervensjonsfase 2 (FNI-2), som gir plass til 3. STAGE; som begynner med vurdering 5 (V-5), fortsetter med intervensjonsfase 3 (FI-3) og avsluttes med vurdering 6 (V-6).

11) Vi ville fortsette med ikke-intervensjonsfase 3 (FNI-3), og nå siste fasen av studien, 4. STAGE. Dette stadiet består av vurdering 7 (V-7), en intervensjonsfase 4 (FI-4), og den siste evalueringen, som er vurdering 8 eller sluttvurdering (V-8).

I de 10 intervensjonsgruppene følges samme ordning. Hver av de fire intervensjonsfasene har en identisk varighet på ca. 3 måneder med 20 økter. De tre fasene av ikke-intervensjon er 1 år hver.

Beskrivelse av intervensjonen Intervensjonen gjennomføres i 10 grupper, med den timingen vi har sett tidligere.

I hver gruppe er det 2 økter per uke på tilfeldige dager, med en varighet på 60 minutter, hver gruppe får totalt 20 økter. Totalt er 200 intervensjonsøkter fordelt på 20 økter i hver av de 10 gruppene, i hver intervensjonsfase. Som totalt gjennomføres 4 intervensjonsfaser i studien: 800 intervensjonsøkter gjennomføres.

Intervensjonsøktene er forskjellige når det gjelder prosedyrene som brukes i forsøksgruppen og kontrollgruppen.

A. Kontrollgruppe: Det gjennomføres en intervensjon basert på et «Tradisjonelt kognitivt stimuleringsprogram».

· I "Tradisjonelt kognitivt stimuleringsprogram" utføres oppgaver for å jobbe med ulike kognitive funksjoner: orientering, gnosias, eksekutive funksjoner (hovedsakelig arbeidsminne beslutningstaking, planlegging, resonnement og tidsmessig estimering), praksiser, oppmerksomhet, språk og hukommelse.

B. Eksperimentell gruppe: Det gjennomføres en intervensjon basert på et "Daglig kognisjonstreningsprogram". Det utføres oppgaver der subjektet må utøve ulike kognitive funksjoner (praksiser, oppmerksomhet, språk, hukommelsesorientering, gnosias og eksekutive funksjoner; hovedsakelig arbeidsminne beslutningstaking, planlegging, resonnement og tidsmessig estimering) under utviklingen av AIVD. lignende materialer brukes som de eldre kan finne i daglige gjøremål eller når de løser daglige problemer.

ETISK-JURIDISKE ASPEKTER AV PROSJEKTET Protokollen er autorisert av den etiske komiteen i Salamanca helseområde for å gjøre prosjektet mulig.