日常认知训练计划的研究

目的 评估老年人“日常认知训练计划”的有效性，以提高日常认知水平和整体认知表现。

具体的目标：

• 比较实施“传统认知刺激计划”的对照组参与者与实施“日常认知训练计划”的实验组参与者之间日常认知水平的差异。
• 分析执行“传统认知刺激计划”的对照组参与者与执行“日常认知训练计划”的实验组参与者之间的整体认知表现水平是否存在差异。
• 研究测量认知表现的标准心理测量测试与测量日常认知的 ECB 日常认知电池（Everday Cognition Battery）的识别测试（陈述性记忆）之间的关系。
• 分析年龄与认知表现和老年人日常认知之间是否存在关系。
• 描述参与者的教育水平与认知表现和日常认知之间的关系
• 用表现认知和日常认知评估性别对老年人的影响。
• 检查身体活动是否影响研究参与者的认知表现和日常认知。

研究设计采用固定分配实验组和对照组的平行方案进行实验、随机、分层、前瞻性、纵向研究；其中自愿参加 HE 提供的职业治疗计划的个人认知表现的演变。 萨拉曼卡市议会在萨拉曼卡市不同的高级中心。

该研究进行了四年多，分为三个阶段，中间没有干预。 每个干预阶段持续 12 周。 在每个干预期开始和结束时对参与者进行评估。

这项研究在老年人中的实现得到了萨拉曼卡大学生物伦理委员会的批准。

地点

研究范围是属于 HE 的十个高级中心。萨拉曼卡市议会，参与职业治疗计划，该计划由萨拉曼卡大学物理治疗系实施。

样本选择 正在研究的人群 该研究涉及来自萨拉曼卡镇的健康老年人，男女均未入院，他们在 2014 年期间自愿参加了萨拉曼卡大学在其相应的高级中心教授的职业治疗计划- 2018 年。

随机化参与者组的随机化过程是根据执行该计划的中心的顺序进行的。 它是通过简单的随机分配方法进行的，为此使用了使用 Microsoft Excel 2016R 程序生成的随机数字表。 通过上述随机数字表，将实验组获得偶数的中心分配给对照组获得奇数的中心。

样本量 本研究的样本由萨拉曼卡大学提供的职业治疗计划的不同中心的所有用户组成，他们符合纳入/排除标准，他们通过以下方式自愿授权他们参与研究签署知情同意书。

自变量：

- 通过“日常认知训练计划”，从职业治疗的角度直接干预日常认知的改善。

因变量：

• 日常认知：使用日常认知电池 (ECB) 进行测量。
• 认知表现：通过认知功能快速评估 (ERFC) 来衡量。 除了总分外，ERFC 还会为我们提供其他变量：时间空间定向、注意力和记忆力、心理计算、推理和判断、相似性、理解力、面额、重复、书写顺序、语言流畅性、实践、视觉识别和写作。

干预变量：

• 年龄
• 性别
• 学习水平
• 体力活动数据评估和收集工具 如稍后在过程描述部分中详细指出的那样，每个参与者总共进行了 8 次评估，4 个干预阶段中的每个阶段各进行 2 次。 一个初始和另一个最终。 该研究的第一次评估与 2014-2015 年职业治疗计划开始的评估相吻合，最后一次评估对应于 2017-2018 计划结束的评估。 评估由五名合格的职业治疗师进行，其中只有一名随后进行了干预。 这样就实现了 80% 的评估由外部评估人员执行，以尽可能地控制结果中可能存在的干扰或偏差。

为了评估不同类型的变量，使用了以下登记表、量表和问卷。

因变量：

对于因变量，在两组中，参与者将使用两个异质问卷进行评估；日常认知电池 (ECB) 测试和认知功能快速评估 (ERFC) 测试。

干预描述 过程描述

1. 首先，有兴趣开展职业治疗计划的参与者必须提交访问请求，自愿在相应的高级中心注册。

   在 5 月至 6 月期间，萨拉曼卡市长老部开始收集希望参加以下职业治疗计划课程的长者和市长老协会的这些请求。 在市政老人中心“Juan de la Fuente”和“Tierra Charra”，计划开始前大约一个月会举行申请征集活动。

2. 在接受该计划的录取后，将考虑到职业治疗计划的参与者符合先前为参与该研究而制定的纳入和排除标准来确定样本。
3. 交付和阅读参与者信息表（附件 4），其中解释了有关研究以及将在评估中进行的测试和量表的所有问题。 在要求澄清后，如果他们同意参与研究，则阅读并签署知情同意书（附件 5）。
4. 随机分配属于实验组或对照组的组。
5. 初始评估或评估 1 (V-1)：由合格的职业治疗师在开始干预之前进行。 这种评估在实验组和对照组中都是相同的，包括形式化临床病史和进行上述评估参与者认知表现的测试。
6. 干预阶段 1 (FI-1)：总共 20 节课，每周 2 节课，大约 3 个月。 每年10月至次年5月为工作期。 考虑到它被分为 10 个小组：总共有 200 个工作会议，分布在 10 个小组的每个小组的 20 个会议中。 图 6 显示了不同组随时间的分布。 7) 在此干预期结束时，将执行评估 2 (V-2)，其中包含对 V-1 执行的相同测试。 V-1 和 V-2 之间的时间是第一阶段。

8) 在 V - 2 之后，在每个中心，建立一个参与者不接受干预的时期。 我们将这一时期称为不干预阶段 1 (FNI-1)。

每个不干预期大约持续一年。 在每个中心（图 7）。

9) 第二阶段从评估 3 (V-3) 开始，然后是干预阶段 2 (FI-2)，并以评估 4 (V-4) 结束。

10) 该过程继续进行第 2 阶段不干预 (FNI-2)，让位于第 3 阶段；从评估 5 (V-5) 开始，以干预阶段 3 (FI-3) 继续并以评估 6 (V-6) 结束。

11) 我们将继续进行非干预第 3 阶段 (FNI-3)，进入研究的最后阶段，即第 4 阶段。 此阶段包括评估 7 (V-7)、干预阶段 4 (FI-4) 和最后评估，即评估 8 或最终评估 (V-8)。

在 10 个干预组中，遵循相同的方案。 四个干预阶段中的每一个阶段都有相同的持续时间，大约 3 个月，共 20 个疗程。 三个不干预阶段各为一年。

干预说明 干预分 10 组进行，时间安排与我们之前看到的相同。

每组每周随机安排 2 节课，时长 60 分钟，每组共接受 20 节课。 在每个干预阶段，总共有 200 次干预会议分布在 10 个组的每组 20 个会议中。 总的来说，研究中进行了 4 个干预阶段：进行了 800 次干预。

干预会议在实验组和对照组使用的程序方面有所不同。

A. 对照组：基于“传统认知刺激计划”进行干预。

· 在“传统认知刺激计划”中，执行各种认知功能的任务：定向、认知、执行功能（主要是工作记忆决策、计划、推理和时间估计）、实践、注意力、语言和记忆。

B. 实验组：基于“每日认知训练计划”进行干预。 在 AIVD 的开发过程中，受试者必须执行不同的认知功能（实践、注意力、语言、记忆定向、认知和执行功能；主要是工作记忆决策、计划、推理和时间估计）的任务为此，与老年人在日常工作或解决日常问题时可以找到的材料类似。

该项目的伦理法律方面 该协议已获得萨拉曼卡卫生区伦理委员会的授权，使该项目成为可能。