Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdi av MR CSF-flowmetri i vurdering av gråsonehydrocefaliske pasienter

16. august 2019 oppdatert av: Mohammad Hossam Mohammad Hassan, Assiut University
For å evaluere nøyaktigheten av (MRI) cerebrospinalvæskestrømningsmetri etter shuntoperasjon hos pasienter med borderline (gråsone) hydrocephalus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hydrocephalus kan defineres som forstyrrelse av dannelse, flyt eller absorpsjon av CSF. Vi møter noen utfordrende tilfeller med intermitterende uspesifikke symptomer som forsinkede milepæler og hodepine med samtidig avbildning som viser utvidet ventrikkelsystem, så vi nøler med å ta avgjørelsen om kirurgisk inngrep om å sette shunt eller ikke, derfor gir MR CSF-flowmetri oss en sjanse til å overvinne dette problemet. Fasekontrast MR-avbildning er en rask, enkel og ikke-invasiv teknikk som er følsom for selv små CSF-strømmer, og kan brukes til å evaluere CSF-strømmen både kvalitativt og kvantitativt.

CSF-flowmåling ved mistenkt obstruksjonsnivå gir pålitelige og reproduserbare resultater for mer nøyaktig diagnose og kan brukes til å veilede terapeutiske beslutninger på en mer pålitelig måte, og følge opp utfall etter behandling.

Med CT og magnetisk resonans imaging (MRI) teknikker, er det mulig å lokalisere med nøyaktighet det nøyaktige stedet for blokkering av strømning til CSF. Derfor er klassifiseringen som følger: Hydrocephalus kan skyldes 1) overproduksjon av CSF 2) obstruktiv 3) absorpsjonsdefekt. Avhengig av den eksakte etiologien, kan en sekundær klassifisering legges til under følgende overskrifter: 1) medfødt, 2) ervervet, f.eks; traumatisk inflammatorisk, neoplastisk og degenerativ. Å omgå stedet for obstruksjon for CSF-strømmen ved å avlede CSF fra ventrikkelhulen til et sted hvor det lett absorberes er det grunnleggende prinsippet som ligger til grunn for behandlingen av hydrocephalus. Omfattende spekter av komplikasjoner er rapportert for shunting for hydrocephalus. De kan klassifiseres som mekaniske eller strømningsrelaterte komplikasjoner som CSF over drenering som fører til subduralt hematom, subdural samlinger, lavtrykkshodepine kranial deformitet, og asymmetrisk drenering kan føre til fangst eller isolering av en del av et ventrikkelsystem. Det spalteventrikulære syndromet er en komplikasjon relatert til absorpsjon. Dessuten er ascites, lokulasjoner, hydrocele, perforering av magen, tykktarm og tynntarm også beskrevet. Suksessratene for shuntoperasjon for hydrocephalus avhenger av pasientens alder og årsaken til at shunten er nødvendig. Generelt er det rundt 50 % feilrate for ventrikuloperitoneale shunts.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med borderline hydrocephalus

  • Klinisk: mistenkelige og uspesifikke symptomer som

    • Hodepine
    • Makrokranium
    • Oppkast
    • Ustabilitet i gang
    • Demens
    • Urininkontinens.
    • forsinket milepæl.
  • Radiologisk: utvidet ventrikkelsystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenterte eller klinisk og radiologisk tydelige tilfeller av hydrocephalus
  • Pasienter kjent for å ha kontraindikasjoner for MR, f.eks. en implantert magnetisk enhet, pacemakere eller klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: gråsone hydrocefaliske pasienter
MR CSF flowmetri CT hjerne Ventrikuloperitoneal shunt
MR flowmetri i gråsone hydro cephalic pasienter etterfulgt av ventrikuloperitoneal shunt
Andre navn:
  • CT hjerne
  • Ventrikuloperitoneal shunt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dekompressive endringer i CT-hjerne
Tidsramme: 2 måneder
CT-hjerne som viser dekompresjon av ventrikkelsystemet som respons på ventrikuloperitoneal shunt
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mohammad Taghyan, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. august 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • grey zone hydrocephalus

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere