- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04060810
Az MRI CSF áramlásmérő értéke a szürke zónás hidrokefáliás betegek értékelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hydrocephalus a CSF képződésének, áramlásának vagy felszívódásának zavaraként definiálható. Néhány kihívást jelentő esettel találkozunk időszakos, nem specifikus tünetekkel, mint például késleltetett mérföldkövek és fejfájás, egyidejűleg kitágult kamrai rendszert mutató képalkotással, ezért habozunk meghozni a sebészi beavatkozás döntését, hogy sönt-e vagy sem, ezért az MRI CSF flowmetria lehetőséget ad a leküzdeni ezt a problémát. A fáziskontrasztos MR képalkotás egy gyors, egyszerű és nem invazív technika, amely még kis CSF-áramlásokra is érzékeny, és felhasználható a CSF-áramlás minőségi és mennyiségi értékelésére is.
A CSF-áramlás mérése az obstrukció feltételezett szintjén megbízható és reprodukálható eredményeket ad a pontosabb diagnózis érdekében, és felhasználható a terápiás döntések megbízhatóbb irányítására, valamint a kezelés utáni eredmények nyomon követésére.
A CT és mágneses rezonancia képalkotás (MRI) technikákkal lehetővé válik a cerebrospinalis folyadékba való áramlás pontos helyének pontos meghatározása. Ezért a besorolás a következő: A hydrocephalus oka lehet 1) a CSF túltermelése 2) obstruktív 3) felszívódási hiba. A pontos etiológiától függően másodlagos besorolást is fel lehet venni a következő címsorok alá: 1) veleszületett, 2) szerzett, pl. traumás gyulladásos, neoplasztikus és degeneratív . A hydrocephalus kezelésének alapelve a cerebrospinalis folyadék áramlásának elzáródása helyének megkerülése azáltal, hogy a CSF-et a kamrai üregből egy olyan helyre irányítják, ahol könnyen felszívódik. Széles körű szövődményekről számoltak be a hydrocephalus miatti tolatással kapcsolatban. A mechanikai vagy áramlással összefüggő szövődmények közé sorolhatók, mint például a CSF feletti drenázs, amely szubdurális hematómához, szubdurális kollekcióhoz, alacsony nyomású fejfájáshoz, koponya deformitásához vezethet, és az aszimmetrikus elvezetés a kamrai rendszer egy részének beszorulásához vagy elszigeteléséhez vezethet. A réskamrai szindróma a felszívódáshoz kapcsolódó szövődmény. Emellett az ascites, lokulációk, hidrocele, gyomor, vastag- és vékonybél perforációja is leírható. A hydrocephalus esetén a söntműtét sikerességi aránya a beteg életkorától és a shunt szükségességének okától függ. Általában körülbelül 50%-os a meghibásodási arány a ventriculoperitoneális sönteknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Borderline hydrocephalusban szenvedő betegek
Klinikailag: gyanús és nem specifikus tünetek, pl
- Fejfájás
- Makrokranium
- Hányás
- A járás instabilitása
- Elmebaj
- Vizelet inkontinencia.
- késleltetett mérföldkő.
- Radiológiailag: kitágult kamrai rendszer.
Kizárási kritériumok:
- A hydrocephalus dokumentált vagy klinikailag és radiológiailag nyilvánvaló esetei
- Azok a betegek, akikről ismert, hogy ellenjavallatok vannak az MRI-re, pl. beültetett mágneses eszköz, pacemaker vagy klausztrofóbia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: szürke zóna vízfejű betegek
MR CSF flowmetria CT agy Ventriculoperitonealis shunt
|
MR flowmetria szürkezónás hidrocefaliás betegekben, majd ventriculoperitonealis shunt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dekompressziós változások a CT agyban
Időkeret: 2 hónap
|
CT agy, amely a kamrai rendszer dekompresszióját mutatja a kamrai shunt hatására
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohammad Taghyan, Professor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brassow F, Baumann K. Volume of brain ventricles in man determined by computer tomography. Neuroradiology. 1978;16:187-9. doi: 10.1007/BF00395246.
- Algin O, Hakyemez B, Parlak M. Phase-contrast MRI and 3D-CISS versus contrast-enhanced MR cisternography on the evaluation of the aqueductal stenosis. Neuroradiology. 2010 Feb;52(2):99-108. doi: 10.1007/s00234-009-0592-x. Epub 2009 Sep 15.
- Venkataramana NK. Hydrocephalus Indian scenario - A review. J Pediatr Neurosci. 2011 Oct;6(Suppl 1):S11-22. doi: 10.4103/1817-1745.85704.
- Bhatnagar V, George J, Mitra DK, Upadhyaya P. Complications of cerebrospinal fluid shunts. Indian J Pediatr. 1983 Mar-Apr;50(403):133-8. doi: 10.1007/BF02821431. No abstract available.
- Reddy GK, Bollam P, Caldito G. Long-term outcomes of ventriculoperitoneal shunt surgery in patients with hydrocephalus. World Neurosurg. 2014 Feb;81(2):404-10. doi: 10.1016/j.wneu.2013.01.096. Epub 2013 Feb 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- grey zone hydrocephalus
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .