Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam průtoku MRI CSF při hodnocení hydrocefalických pacientů v šedé zóně

16. srpna 2019 aktualizováno: Mohammad Hossam Mohammad Hassan, Assiut University
Zhodnotit přesnost (MRI) průtokoměru mozkomíšního moku po operaci shuntu u pacientů s hraničním (šedá zóna) hydrocefalem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hydrocefalus lze definovat jako poruchu tvorby, průtoku nebo absorpce CSF. Setkáváme se s některými náročnými případy s intermitentními nespecifickými symptomy, jako jsou opožděné milníky a bolest hlavy se současným zobrazením ukazujícím dilatovaný komorový systém, takže zjišťujeme, že váháme, zda se rozhodnout pro chirurgickou intervenci, zda zavést zkrat nebo ne, a proto nám flowmetrie MRI CSF dává šanci překonat tento problém. Zobrazování MR s fázovým kontrastem je rychlá, jednoduchá a neinvazivní technika, která je citlivá i na malé průtoky mozkomíšního moku a lze ji použít ke kvalitativnímu i kvantitativnímu hodnocení průtoku CSF.

Měření průtoku mozkomíšního moku na suspektní úrovni obstrukce poskytuje spolehlivé a reprodukovatelné výsledky pro přesnější diagnózu a lze jej použít k spolehlivějšímu vedení terapeutických rozhodnutí a sledování výsledků po léčbě.

Pomocí technik CT a magnetické rezonance (MRI) je možné přesně lokalizovat přesné místo blokády průtoku do CSF. Klasifikace je tedy následující: Hydrocefalus může být způsoben 1) nadprodukcí CSF 2) obstrukční 3) poruchou vstřebávání. V závislosti na přesné etiologii by mohla být přidána sekundární klasifikace pod následující nadpisy: 1) vrozená, 2) získaná, např.; traumatické zánětlivé, neoplastické a degenerativní. Obejití místa obstrukce toku CSF odkloněním CSF z komorové dutiny do místa, kde je snadno absorbován, je základním principem léčby hydrocefalu. U shuntu pro hydrocefalus byla hlášena široká škála komplikací. Mohou být klasifikovány jako mechanické komplikace nebo komplikace související s průtokem, jako je nadměrná drenáž CSF vedoucí k subdurálnímu hematomu, subdurální kolekce, nízkotlaké bolesti hlavy, kraniální deformita a asymetrická drenáž může vést k zachycení nebo izolaci části komorového systému. Syndrom štěrbinové komory je komplikací související s absorpcí. Kromě toho je popsán ascites, lokulace, hydrokéla, perforace žaludku, tlustého a tenkého střeva. Úspěšnost shuntu pro hydrocefalus závisí na věku pacienta a důvodu, proč je shunt potřeba. Obecně je míra selhání u ventrikuloperitoneálních zkratů přibližně 50 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s hraničním hydrocefalem

  • Klinicky: podezřelé a nespecifické příznaky jako

    • Bolest hlavy
    • Macrocranium
    • Zvracení
    • Nestabilita chůze
    • Demence
    • Inkontinence moči.
    • zpožděný milník.
  • Radiologicky: dilatovaný komorový systém.

Kritéria vyloučení:

  • Dokumentované nebo klinicky a radiologicky evidentní případy hydrocefalu
  • Pacienti, o kterých je známo, že mají kontraindikace pro MRI, např. implantované magnetické zařízení, kardiostimulátory nebo klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: hydrocefaličtí pacienti v šedé zóně
MR likvor flowmetrie CT mozku Ventrikuloperitoneální zkrat
MR flowmetrie u hydrocefalických pacientů v šedé zóně následovaná ventrikuloperitoneálním zkratem
Ostatní jména:
  • CT mozek
  • Ventrikuloperitoneální zkrat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dekompresivní změny v CT mozku
Časové okno: 2 měsíce
CT mozku ukazující dekompresi ventrikulárního systému v reakci na ventrikuloperitoneální zkrat
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohammad Taghyan, PROFESSOR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • grey zone hydrocephalus

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MR průtokoměry CSF

Předplatit