Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarde van MRI CSF-flowmetrie bij de beoordeling van hydrocephalische patiënten in de grijze zone

16 augustus 2019 bijgewerkt door: Mohammad Hossam Mohammad Hassan, Assiut University
Om de nauwkeurigheid van (MRI) cerebrospinale vloeistofflowmetrie na een shuntoperatie te evalueren bij patiënten met borderline (grijze zone) hydrocephalus.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hydrocephalus kan worden gedefinieerd als een verstoring van de vorming, doorstroming of absorptie van CSF. We komen een aantal uitdagende gevallen tegen met intermitterende niet-specifieke symptomen zoals vertraagde mijlpalen en hoofdpijn met gelijktijdige beeldvorming die een verwijd ventriculair systeem laat zien, dus we aarzelen om de beslissing te nemen om een ​​chirurgische ingreep te doen om al dan niet een shunt te plaatsen, daarom geeft MRI CSF-flowmetrie ons de kans om dit probleem overwinnen. Fasecontrast MR-beeldvorming is een snelle, eenvoudige en niet-invasieve techniek die gevoelig is voor zelfs kleine CSF-flows en kan worden gebruikt om CSF-flow zowel kwalitatief als kwantitatief te evalueren.

CSF-flowmeting op het vermoedelijke niveau van obstructie geeft betrouwbare en reproduceerbare resultaten voor een nauwkeurigere diagnose en kan worden gebruikt om therapeutische beslissingen op een betrouwbaardere manier te sturen en om het resultaat na de behandeling op te volgen.

Met de CT- en magnetische resonantiebeeldvormingstechnieken (MRI) is het mogelijk om met nauwkeurigheid de exacte plaats van blokkade van de stroom naar CSF te lokaliseren. Daarom is de classificatie als volgt: De hydrocephalus kan te wijten zijn aan 1) overproductie van CSF 2) obstructief 3) absorptiedefect. Afhankelijk van de exacte etiologie kan een secundaire classificatie worden toegevoegd onder de volgende rubrieken: 1) aangeboren, 2) verworven, bijv.; traumatisch inflammatoir, neoplastisch en degeneratief. Het omzeilen van de plaats van obstructie van de CSF-stroom door de CSF om te leiden van de ventriculaire holte naar een plaats waar het gemakkelijk wordt geabsorbeerd, is het basisprincipe dat ten grondslag ligt aan de behandeling van hydrocephalus. Er is een uitgebreide reeks complicaties gemeld bij het rangeren voor hydrocephalus. Ze kunnen worden geclassificeerd als mechanische of stromingsgerelateerde complicaties, aangezien CSF-overmatige drainage leidt tot subduraal hematoom, subdurale verzamelingen, lagedrukhoofdpijn, craniale misvorming en asymmetrische drainage kan leiden tot beknelling of isolatie van een deel van een ventriculair systeem. Het spleetventrikelsyndroom is een complicatie die verband houdt met absorptie. Daarnaast worden ook ascites, lokalisaties, hydrocele, perforatie van de maag, dikke en dunne darm beschreven. De slagingspercentages van een shuntoperatie voor hydrocephalus zijn afhankelijk van de leeftijd van de patiënt en de reden waarom de shunt nodig is. Over het algemeen is er een faalpercentage van ongeveer 50% voor ventriculoperitoneale shunts.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met borderline hydrocephalus

  • Klinisch: verdachte en niet-specifieke symptomen zoals

    • Hoofdpijn
    • Macrocranium
    • braken
    • Loopinstabiliteit
    • Dementie
    • Urine-incontinentie.
    • uitgestelde mijlpaal.
  • Radiologisch: verwijd ventriculair systeem.

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde of klinisch en radiologisch evidente gevallen van hydrocephalus
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze contra-indicaties hebben voor MRI, b.v. een geïmplanteerd magnetisch apparaat, pacemakers of claustrofobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: grijze zone hydrocephalische patiënten
MR CSF-flowmetrie CT-hersenen Ventriculoperitoneale shunt
MR-flowmetrie bij patiënten met een hydrocefalie in de grijze zone, gevolgd door een ventriculoperitoneale shunt
Andere namen:
  • CT-hersenen
  • Ventriculoperitoneale shunt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Decompressieve veranderingen in CT-hersenen
Tijdsspanne: 2 maanden
CT-hersenen tonen decompressie van het ventriculaire systeem als reactie op ventriculoperitoneale shunt
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohammad Taghyan, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • grey zone hydrocephalus

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren