- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04060810
Värde av MRT CSF-flödesmetri vid bedömning av gråzonshydrocefaliska patienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hydrocephalus kan definieras som störning av bildning, flöde eller absorption av CSF. Vi stöter på några utmanande fall med intermittenta ospecifika symtom som fördröjda milstolpar och huvudvärk med samtidig bildbehandling som visar utvidgat ventrikulärt system, så vi finner oss själva tvekar att fatta beslutet om kirurgiskt ingrepp för att sätta shunt eller inte, därför ger MRI CSF-flödesmetrin oss en chans att övervinna detta problem. Faskontrast MR-avbildning är en snabb, enkel och icke-invasiv teknik som är känslig för även små CSF-flöden och kan användas för att utvärdera CSF-flödet både kvalitativt och kvantitativt.
CSF-flödesmätning vid misstänkt obstruktionsnivå ger tillförlitliga och reproducerbara resultat för mer exakt diagnos och kan användas för att vägleda terapeutiska beslut på ett mer tillförlitligt sätt och följa upp resultatet efter behandling.
Med CT- och magnetisk resonanstomografi (MRI)-tekniker är det möjligt att lokalisera med precision den exakta platsen för blockering av flödet till CSF. Därför är klassificeringen som följer: Hydrocefalus kan bero på 1) överproduktion av CSF 2) obstruktiv 3) absorptionsdefekt. Beroende på den exakta etiologin kan en sekundär klassificering läggas till under följande rubriker: 1) medfödd, 2) förvärvad, t.ex.; traumatisk inflammatorisk, neoplastisk och degenerativ. Att kringgå platsen för obstruktion av CSF-flödet genom att avleda CSF från ventrikulär hålighet till en plats där den lätt absorberas är den grundläggande principen för behandlingen av hydrocefalus. Ett omfattande antal komplikationer har rapporterats för shuntning för hydrocefalus. De kan klassificeras som mekaniska eller flödesrelaterade komplikationer som CSF över dränering som leder till subduralt hematom, subdurala samlingar, lågtryckshuvudvärk kraniell deformitet och asymmetrisk dränering kan leda till att en del av ett ventrikulärt system fastnar eller isoleras. Slitventrikulärt syndrom är en komplikation relaterad till absorption. Dessutom beskrivs också ascites, lokulationer, hydrocele, perforering av magen, tjock- och tunntarmen. Framgångsgraden för shuntoperation för hydrocefalus beror på patientens ålder och anledningen till varför shunten behövs. I allmänhet finns det cirka 50 % felfrekvens för ventrikuloperitoneala shunts.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med borderline hydrocefalus
Kliniskt: misstänkta och ospecifika symtom som
- Huvudvärk
- Makrokranium
- Kräkningar
- Instabilitet i gång
- Demens
- Urininkontinens.
- försenad milstolpe.
- Radiologiskt: dilaterat ventrikulärt system.
Exklusions kriterier:
- Dokumenterade eller kliniskt och radiologiskt uppenbara fall av hydrocefalus
- Patienter som är kända för att ha kontraindikationer för MRT, t.ex. en implanterad magnetisk enhet, pacemakers eller klaustrofobi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: gråzonshydrocefaliska patienter
MR CSF flödesmetri CT hjärna Ventrikuloperitoneal shunt
|
MR-flödesmetri i gråzonshydrocefalipatienter följt av ventrikuloperitoneal shunt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dekompressiva förändringar i CT-hjärnan
Tidsram: 2 månader
|
CT-hjärna som visar dekompression av det ventrikulära systemet som svar på ventrikuloperitoneal shunt
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohammad Taghyan, Professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brassow F, Baumann K. Volume of brain ventricles in man determined by computer tomography. Neuroradiology. 1978;16:187-9. doi: 10.1007/BF00395246.
- Algin O, Hakyemez B, Parlak M. Phase-contrast MRI and 3D-CISS versus contrast-enhanced MR cisternography on the evaluation of the aqueductal stenosis. Neuroradiology. 2010 Feb;52(2):99-108. doi: 10.1007/s00234-009-0592-x. Epub 2009 Sep 15.
- Venkataramana NK. Hydrocephalus Indian scenario - A review. J Pediatr Neurosci. 2011 Oct;6(Suppl 1):S11-22. doi: 10.4103/1817-1745.85704.
- Bhatnagar V, George J, Mitra DK, Upadhyaya P. Complications of cerebrospinal fluid shunts. Indian J Pediatr. 1983 Mar-Apr;50(403):133-8. doi: 10.1007/BF02821431. No abstract available.
- Reddy GK, Bollam P, Caldito G. Long-term outcomes of ventriculoperitoneal shunt surgery in patients with hydrocephalus. World Neurosurg. 2014 Feb;81(2):404-10. doi: 10.1016/j.wneu.2013.01.096. Epub 2013 Feb 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- grey zone hydrocephalus
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .