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Valeur de la débitmétrie IRM du LCR dans l'évaluation des patients hydrocéphaliques en zone grise

16 août 2019 mis à jour par: Mohammad Hossam Mohammad Hassan, Assiut University
Évaluer la précision de la débitmétrie du liquide céphalo-rachidien (IRM) après une opération de shunt chez les patients atteints d'hydrocéphalie limite (zone grise).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hydrocéphalie peut être définie comme une perturbation de la formation, de l'écoulement ou de l'absorption du LCR. Nous rencontrons des cas difficiles avec des symptômes non spécifiques intermittents comme des jalons retardés et des maux de tête avec une imagerie concomitante montrant un système ventriculaire dilaté, nous nous retrouvons donc hésitants à prendre la décision d'une intervention chirurgicale de mettre un shunt ou non, donc la débitmétrie IRM CSF nous donne une chance de surmonter ce problème. L'IRM à contraste de phase est une technique rapide, simple et non invasive qui est sensible même aux petits flux de LCR et peut être utilisée pour évaluer le flux de LCR à la fois qualitativement et quantitativement.

La mesure du débit du LCR au niveau d'obstruction suspecté donne des résultats fiables et reproductibles pour un diagnostic plus précis et peut être utilisée pour guider les décisions thérapeutiques de manière plus fiable et pour suivre les résultats post-traitement.

Avec les techniques de tomodensitométrie et d'imagerie par résonance magnétique (IRM), il est possible de localiser avec précision le site exact du blocage du flux vers le LCR. Par conséquent, la classification est la suivante : L'hydrocéphalie peut être due à 1) une surproduction de LCR 2) une obstruction 3) un défaut d'absorption. Selon l'étiologie exacte, une classification secondaire pourrait être ajoutée sous les rubriques suivantes : 1) congénital, 2) acquis, par exemple ; inflammatoire traumatique, néoplasique et dégénérative. Contourner le site d'obstruction au flux de LCR en détournant le LCR de la cavité ventriculaire vers un site où il est facilement absorbé est le principe de base sous-jacent au traitement de l'hydrocéphalie. Une vaste gamme de complications a été rapportée pour le shunt pour hydrocéphalie. Ils pourraient être classés comme des complications mécaniques ou liées au débit, car le drainage excessif du LCR entraînant un hématome sous-dural, des collections sous-durales, des maux de tête à basse pression, une déformation crânienne et un drainage asymétrique peut entraîner le piégeage ou l'isolement d'une partie d'un système ventriculaire. Le syndrome ventriculaire de la fente est une complication liée à l'absorption. En outre, l'ascite, les loculations, l'hydrocèle, la perforation de l'estomac, du gros et du petit intestin sont également décrits. Les taux de réussite de l'opération de shunt pour l'hydrocéphalie dépendent de l'âge du patient et de la raison pour laquelle le shunt est nécessaire. Généralement, le taux d'échec des shunts ventriculopéritonéaux est d'environ 50 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints d'hydrocéphalie borderline

  • Cliniquement : symptômes suspects et non spécifiques comme

    • Mal de tête
    • Macrocrâne
    • Vomissement
    • Instabilité de la marche
    • Démence
    • Incontinence urinaire.
    • jalon retardé.
  • Radiologiquement : système ventriculaire dilaté.

Critère d'exclusion:

  • Cas documentés ou cliniquement et radiologiquement évidents d'hydrocéphalie
  • Patients connus pour avoir des contre-indications à l'IRM, par ex. un dispositif magnétique implanté, des stimulateurs cardiaques ou la claustrophobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: patients hydrocéphaliques en zone grise
MR CSF débitmétrie CT cerveau Shunt ventriculopéritonéal
Débitmétrie IRM chez les patients hydrocéphaliques en zone grise suivis d'un shunt ventriculopéritonéal
Autres noms:
  • CT cerveau
  • Shunt ventriculopéritonéal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements décompressifs dans le cerveau CT
Délai: 2 mois
CT cerveau montrant la décompression du système ventriculaire en réponse à un shunt ventriculopéritonéal
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohammad Taghyan, professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2019

Première publication (RÉEL)

19 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • grey zone hydrocephalus

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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