- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04060810
Valeur de la débitmétrie IRM du LCR dans l'évaluation des patients hydrocéphaliques en zone grise
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'hydrocéphalie peut être définie comme une perturbation de la formation, de l'écoulement ou de l'absorption du LCR. Nous rencontrons des cas difficiles avec des symptômes non spécifiques intermittents comme des jalons retardés et des maux de tête avec une imagerie concomitante montrant un système ventriculaire dilaté, nous nous retrouvons donc hésitants à prendre la décision d'une intervention chirurgicale de mettre un shunt ou non, donc la débitmétrie IRM CSF nous donne une chance de surmonter ce problème. L'IRM à contraste de phase est une technique rapide, simple et non invasive qui est sensible même aux petits flux de LCR et peut être utilisée pour évaluer le flux de LCR à la fois qualitativement et quantitativement.
La mesure du débit du LCR au niveau d'obstruction suspecté donne des résultats fiables et reproductibles pour un diagnostic plus précis et peut être utilisée pour guider les décisions thérapeutiques de manière plus fiable et pour suivre les résultats post-traitement.
Avec les techniques de tomodensitométrie et d'imagerie par résonance magnétique (IRM), il est possible de localiser avec précision le site exact du blocage du flux vers le LCR. Par conséquent, la classification est la suivante : L'hydrocéphalie peut être due à 1) une surproduction de LCR 2) une obstruction 3) un défaut d'absorption. Selon l'étiologie exacte, une classification secondaire pourrait être ajoutée sous les rubriques suivantes : 1) congénital, 2) acquis, par exemple ; inflammatoire traumatique, néoplasique et dégénérative. Contourner le site d'obstruction au flux de LCR en détournant le LCR de la cavité ventriculaire vers un site où il est facilement absorbé est le principe de base sous-jacent au traitement de l'hydrocéphalie. Une vaste gamme de complications a été rapportée pour le shunt pour hydrocéphalie. Ils pourraient être classés comme des complications mécaniques ou liées au débit, car le drainage excessif du LCR entraînant un hématome sous-dural, des collections sous-durales, des maux de tête à basse pression, une déformation crânienne et un drainage asymétrique peut entraîner le piégeage ou l'isolement d'une partie d'un système ventriculaire. Le syndrome ventriculaire de la fente est une complication liée à l'absorption. En outre, l'ascite, les loculations, l'hydrocèle, la perforation de l'estomac, du gros et du petit intestin sont également décrits. Les taux de réussite de l'opération de shunt pour l'hydrocéphalie dépendent de l'âge du patient et de la raison pour laquelle le shunt est nécessaire. Généralement, le taux d'échec des shunts ventriculopéritonéaux est d'environ 50 %.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'hydrocéphalie borderline
Cliniquement : symptômes suspects et non spécifiques comme
- Mal de tête
- Macrocrâne
- Vomissement
- Instabilité de la marche
- Démence
- Incontinence urinaire.
- jalon retardé.
- Radiologiquement : système ventriculaire dilaté.
Critère d'exclusion:
- Cas documentés ou cliniquement et radiologiquement évidents d'hydrocéphalie
- Patients connus pour avoir des contre-indications à l'IRM, par ex. un dispositif magnétique implanté, des stimulateurs cardiaques ou la claustrophobie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: patients hydrocéphaliques en zone grise
MR CSF débitmétrie CT cerveau Shunt ventriculopéritonéal
|
Débitmétrie IRM chez les patients hydrocéphaliques en zone grise suivis d'un shunt ventriculopéritonéal
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements décompressifs dans le cerveau CT
Délai: 2 mois
|
CT cerveau montrant la décompression du système ventriculaire en réponse à un shunt ventriculopéritonéal
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohammad Taghyan, professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brassow F, Baumann K. Volume of brain ventricles in man determined by computer tomography. Neuroradiology. 1978;16:187-9. doi: 10.1007/BF00395246.
- Algin O, Hakyemez B, Parlak M. Phase-contrast MRI and 3D-CISS versus contrast-enhanced MR cisternography on the evaluation of the aqueductal stenosis. Neuroradiology. 2010 Feb;52(2):99-108. doi: 10.1007/s00234-009-0592-x. Epub 2009 Sep 15.
- Venkataramana NK. Hydrocephalus Indian scenario - A review. J Pediatr Neurosci. 2011 Oct;6(Suppl 1):S11-22. doi: 10.4103/1817-1745.85704.
- Bhatnagar V, George J, Mitra DK, Upadhyaya P. Complications of cerebrospinal fluid shunts. Indian J Pediatr. 1983 Mar-Apr;50(403):133-8. doi: 10.1007/BF02821431. No abstract available.
- Reddy GK, Bollam P, Caldito G. Long-term outcomes of ventriculoperitoneal shunt surgery in patients with hydrocephalus. World Neurosurg. 2014 Feb;81(2):404-10. doi: 10.1016/j.wneu.2013.01.096. Epub 2013 Feb 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- grey zone hydrocephalus
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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