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Valor de la flujometría de LCR por resonancia magnética en la evaluación de pacientes con hidrocefalia de la zona gris

16 de agosto de 2019 actualizado por: Mohammad Hossam Mohammad Hassan, Assiut University
Evaluar la precisión de la flujometría de líquido cefalorraquídeo (IRM) después de una operación de derivación en pacientes con hidrocefalia limítrofe (zona gris).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hidrocefalia podría definirse como una alteración de la formación, el flujo o la absorción del LCR. Nos encontramos con algunos casos desafiantes con síntomas intermitentes no específicos como hitos retrasados ​​y dolor de cabeza con imágenes concomitantes que muestran un sistema ventricular dilatado, por lo que dudamos en tomar la decisión de intervención quirúrgica para poner o no una derivación, por lo tanto, la flujometría de MRI LCR nos da la oportunidad de superar este problema. La RM de contraste de fase es una técnica rápida, sencilla y no invasiva que es sensible incluso a pequeños flujos de LCR y se puede utilizar para evaluar el flujo de LCR tanto cualitativa como cuantitativamente.

La medición del flujo de LCR en el nivel sospechoso de obstrucción brinda resultados confiables y reproducibles para un diagnóstico más preciso y puede usarse para guiar las decisiones terapéuticas de una manera más confiable y hacer un seguimiento del resultado posterior al tratamiento.

Con las técnicas de tomografía computarizada y resonancia magnética nuclear (RMN), es posible localizar con precisión el sitio exacto del bloqueo del flujo al LCR. Por lo tanto, la clasificación es la siguiente: la hidrocefalia puede deberse a 1) sobreproducción de LCR 2) obstructiva 3) defecto de absorción. Dependiendo de la etiología exacta, se podría agregar una clasificación secundaria bajo los siguientes encabezados: 1) congénito, 2) adquirido, por ejemplo; traumáticas inflamatorias, neoplásicas y degenerativas. Eludir el sitio de obstrucción del flujo de LCR desviando el LCR de la cavidad ventricular a un sitio donde se absorba fácilmente es el principio básico del tratamiento de la hidrocefalia. Se ha informado una amplia gama de complicaciones para la derivación por hidrocefalia. Podrían clasificarse como complicaciones mecánicas o relacionadas con el flujo, ya que el exceso de líquido cefalorraquídeo conduce a hematoma subdural, colecciones subdurales, dolores de cabeza por baja presión, deformidad craneal y el drenaje asimétrico puede provocar atrapamiento o aislamiento de una parte de un sistema ventricular. El síndrome del ventrículo en hendidura es una complicación relacionada con la absorción. Además, también se describen ascitis, loculaciones, hidrocele, perforación de estómago, intestino grueso y delgado. Las tasas de éxito de la operación de derivación por hidrocefalia dependen de la edad del paciente y del motivo por el cual se necesita la derivación. En general, hay una tasa de fracaso de alrededor del 50 % para las derivaciones ventriculoperitoneales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con hidrocefalia limítrofe

  • Clínicamente: síntomas sospechosos e inespecíficos como

    • Dolor de cabeza
    • Macrocráneo
    • vómitos
    • Inestabilidad de la marcha
    • Demencia
    • Incontinencia de orina.
    • hito retrasado.
  • Radiológicamente: sistema ventricular dilatado.

Criterio de exclusión:

  • Casos documentados o clínica y radiológicamente evidentes de hidrocefalia
  • Pacientes que se sabe que tienen contraindicaciones para la RM, p. un dispositivo magnético implantado, marcapasos o claustrofobia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: pacientes con hidrocefalia de la zona gris
RM LCR flujometría TC cerebro Derivación ventriculoperitoneal
Flujometría por RM en pacientes hidrocefálicos de zona gris seguidos de derivación ventriculoperitoneal
Otros nombres:
  • Tomografía computarizada del cerebro
  • Derivación ventriculoperitoneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios descompresivos en cerebro CT
Periodo de tiempo: 2 meses
TC cerebral que muestra la descompresión del sistema ventricular en respuesta a la derivación ventriculoperitoneal
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohammad Taghyan, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • grey zone hydrocephalus

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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